Impacto da reabilitação da lordose cervical na função nervosa autônoma e no controle sensório-motor cervical
Demonstração da função nervosa autônoma e do controle sensório-motor cervical após a reabilitação da lordose cervical: um estudo randomizado controlado
Objetivo: Investigar os efeitos imediatos e de longo prazo da restauração da lordose cervical e correção da translação anterior da cabeça (AHT), na dor, incapacidade, função do sistema nervoso autônomo e controle sensório-motor cervical em atletas com dor cervical crônica inespecífica.
Métodos: 110 (51 mulheres) pacientes crônicas inespecíficas do pescoço com uma coluna cervical hipolordótica definida e postura AHT serão aleatoriamente designadas para o controle ou um grupo experimental. Ambos os grupos receberão um programa multimodal; adicionalmente, o grupo experimental receberá a tração cervical denneroll™. As intervenções serão aplicadas 3 x por semana durante 10 semanas. As medidas de resultado incluirão ângulo rotatório absoluto (ARA), AHT, índice de incapacidade do pescoço (NDI), intensidade da dor, teste de torção do pescoço de perseguição suave (SPENT), índice de estabilidade geral, precisão de reposicionamento da rotação esquerda e direita, amplitude e latência da resposta simpática da pele . As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e em 1 ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado, simples-cego. As medições serão obtidas antes da randomização, após o período de intervenção de 10 semanas e aos 12 meses. O recrutamento começará após a aprovação do conselho de revisão institucional. Os pacientes participarão do estudo após assinarem um termo de consentimento livre e esclarecido antes da coleta de dados. Serão incluídos pacientes com idade igual ou superior a 18 anos; tinha dor cervical crônica (ou seja, com mais de 3 meses de duração [19] ; capaz de fazer um curso completo de 30 tratamentos, administrados três vezes por semana. As medidas da lordose cervical (ângulo de rotação absoluto ARA C2-C7 usando o ângulo de interseção de duas linhas traçadas ao longo das margens posteriores do corpo vertebral de C2 e C7, respectivamente) foram usadas como tela para a inclusão dos participantes. [20] [21] [22] A translação anterior da cabeça (AHT) foi medida a partir do corpo posterior superior de C2 até a linha vertical que passa pelo corpo posterior inferior de C7. A distância AHT tinha que exceder 25 mm e ARA C2-C7 tinha que ser menor que 20° [20] para que os indivíduos fossem incluídos. Os participantes foram excluídos se apresentassem qualquer um dos seguintes: (i) sinais ou sintomas de patologia sistêmica e doença articular inflamatória; (ii) história prévia de trauma da coluna cervical e cirurgia do sistema músculo-esquelético, ou distúrbios relacionados à coluna e extremidades. Uma pessoa independente atribuirá participantes aleatoriamente a um grupo de tratamento tradicional (controle) (55) ou ao grupo de intervenção (55). Um gerador de números aleatórios foi usado para selecionar números de envelopes lacrados. A randomização foi realizada por meio de blocos permutados de diversos tamanhos. Esses blocos foram usados para gerar uma sequência de envelopes sucessivamente numerados, opacos e selados que foram mantidos em uma gaveta trancada. O próximo envelope da sequência será aberto pelo pesquisador na presença do participante.
Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de tratamento tradicional completarão um programa multimodal de 10 semanas que consiste em liberação miofascial, mobilização e manipulação da coluna torácica e métodos físicos de alívio da dor. Além disso, o grupo de intervenção receberá a órtese de tração cervical denneroll na tentativa de melhorar o alinhamento sagital alterado da coluna cervical (AHT e ARA C2-C7). As primeiras avaliações de acompanhamento serão realizadas no final do programa multimodal de 10 semanas (30 sessões), enquanto o segundo acompanhamento foi realizado 1 ano após o término do programa de intervenção de 10 semanas.
P Todo o programa de intervenção será realizado individualmente pelo mesmo fisioterapeuta, que recebeu treinamento certificado nessas técnicas manuais, a fim de minimizar a variação entre terapeutas e aumentar a fidelidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharjah, Emirados Árabes Unidos, 27272
- Recrutamento
- University of Sharjah
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Contato:
- Amina amalmarzouqi, prof
- E-mail: amalmarzouqi@sharjah.ac.ae
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor cervical crônica (ou seja, com mais de 3 meses de duração)
- Distância AHT superior a 25 mm.
- ARA C2-C7 menor que 20°
Critério de exclusão:
- sinais ou sintomas de patologia sistêmica.
- doença articular inflamatória.
- história prévia de trauma da coluna cervical e cirurgia do sistema músculo-esquelético.
- distúrbios relacionados à coluna vertebral e extremidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
o grupo de intervenção receberá a órtese de tração cervical denneroll na tentativa de melhorar o alinhamento sagital alterado da coluna cervical (AHT e ARA C2-C7).
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Os sujeitos do grupo de tração receberão a tração de extensão deneroll.
Os sujeitos serão solicitados a deitar em decúbito dorsal no chão com as pernas retas, braços ao lado do corpo e antebraços suavemente dobrados sobre o tronco.
O terapeuta colocará o ápice do denneroll na região cervical média ou na região cervical inferior, dependendo do ápice da deformidade da curvatura cervical de cada sujeito.
Inicialmente, os participantes começam com três minutos de tração sustentada de extensão denneroll e progrediram para a meta de 20 minutos por sessão com um a dois minutos adicionais por sessão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle completarão um programa multimodal de 10 semanas que consiste em liberação miofascial, mobilização e manipulação da coluna torácica e métodos físicos de alívio da dor.
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Os sujeitos do grupo de tração receberão a tração de extensão deneroll.
Os sujeitos serão solicitados a deitar em decúbito dorsal no chão com as pernas retas, braços ao lado do corpo e antebraços suavemente dobrados sobre o tronco.
O terapeuta colocará o ápice do denneroll na região cervical média ou na região cervical inferior, dependendo do ápice da deformidade da curvatura cervical de cada sujeito.
Inicialmente, os participantes começam com três minutos de tração sustentada de extensão denneroll e progrediram para a meta de 20 minutos por sessão com um a dois minutos adicionais por sessão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas medidas radiográficas do alinhamento cervical
Prazo: As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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ARA C2-C7 é o ângulo de interseção de duas linhas traçadas ao longo das margens posteriores do corpo vertebral de C2 e C7, respectivamente) A translação anterior da cabeça (AHT) foi medida do corpo póstero-superior de C2 até a linha vertical passando pela corpo inferior de C7.
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As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no índice de incapacidade do pescoço
Prazo: As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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O índice de incapacidade do pescoço consiste em 10 itens que indagam sobre as atividades diárias padrão.
A capacidade de resposta à mudança, a validade do construto e a confiabilidade foram adequadamente investigadas em uma variedade de populações de pacientes. O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com uma pontuação máxima de 50. Uma pontuação mais alta indica mais incapacidade avaliada pelo paciente
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As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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Alterações escala numérica de dor
Prazo: As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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A intensidade média da dor no pescoço na última semana foi avaliada usando uma escala numérica de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor.
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As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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alterações no teste de detecção de posição da articulação cervical
Prazo: As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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A avaliação da precisão do reposicionamento da cabeça (HRA) com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM) será feita de acordo com as investigações existentes.
Os participantes serão colocados em postura sentada neutra ereta em um banquinho sem encosto com os pés tocando o chão; onde a percepção da posição natural da cabeça (NHP) foi determinada e usada como ponto neutro de referência.
O dispositivo CROM será posicionado em 0, 0, 0 para deslocamentos rotacionais x, y e z.
Com os olhos fechados, os participantes serão solicitados a se lembrar de seu NHP como a postura inicial e, em seguida, girar ativamente a cabeça 30° para a esquerda em relação ao eixo y vertical e, em seguida, reposicionar a cabeça para trás do NHP
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As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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Alterações no controle motor da cabeça e dos olhos
Prazo: As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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O teste de torção do pescoço de perseguição suave (SPNT) será administrado usando um dispositivo de eletro-oculografia, para quantificar qualquer alteração e melhora no controle motor visual
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As medidas serão avaliadas em três intervalos de tempo: linha de base, após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amina amalmarzouqi, prof, University of Sharjah
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Sharjah (Outro identificador: University of Sharjah)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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