Влияние реабилитации шейного лордоза на вегетативную нервную функцию и сенсомоторный контроль шейного отдела позвоночника
Демонстрация вегетативной нервной функции и шейного сенсомоторного контроля после реабилитации шейного лордоза: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: исследовать немедленные и долгосрочные эффекты восстановления шейного лордоза и коррекции переднего смещения головы (AHT) на боль, инвалидность, функцию вегетативной нервной системы и шейный сенсомоторный контроль у спортсменов с хронической неспецифической болью в шее.
Методы: 110 (51 женщина) пациентов с хроническими неспецифическими заболеваниями шеи с определенным гиполордотом шейного отдела позвоночника и осанкой АГТ будут случайным образом распределены в контрольную или экспериментальную группу. Обе группы получат мультимодальную программу; кроме того, экспериментальная группа получит шейное вытяжение Denneroll™. Вмешательства будут применяться 3 раза в неделю в течение 10 недель. Исходные показатели будут включать абсолютный угол вращения (ARA), AHT, индекс инвалидности шеи (NDI), интенсивность боли, тест на скручивание шеи с плавным преследованием (SPENT), общий индекс стабильности, точность изменения положения вращения влево и вправо, амплитуду и латентный период кожной симпатической реакции. . Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное одинарное слепое испытание. Измерения будут получены до рандомизации, после 10-недельного периода вмешательства и через 12 месяцев. Набор на работу начнется после одобрения институционального наблюдательного совета. Пациенты будут участвовать в исследовании после подписания формы информированного согласия до сбора данных. Пациенты будут включены, если они были 18 лет или старше; страдала хронической болью в шее (т. е. продолжительностью более 3 месяцев [19]); могла пройти полный курс из 30 процедур три раза в неделю. Измерения шейного лордоза (абсолютный угол поворота ARA C2-C7 с использованием угла пересечения двух линий, проведенных вдоль задних краев тел позвонков C2 и C7 соответственно) использовались в качестве скрининга для включения участников. [20][21][22] Переднее смещение головы (AHT) измеряли от задней верхней части тела С2 до вертикальной линии, проходящей через заднюю нижнюю часть тела С7. Расстояние AHT должно было превышать 25 мм, а ARA C2-C7 должно быть менее 20 ° [20] для включения субъектов. Участники были исключены, если у них имелись какие-либо из следующих признаков: (i) признаки или симптомы системной патологии и воспалительного заболевания суставов; (ii) предшествующая история травм шейного отдела позвоночника и операций на опорно-двигательном аппарате или заболеваний, связанных с позвоночником и конечностями. Независимое лицо случайным образом распределяет участников в группу традиционного (контрольного) лечения (55) или в группу вмешательства (55). Генератор случайных чисел использовался для выбора чисел из запечатанных конвертов. Рандомизация проводилась с помощью переставленных блоков разного размера. Эти блоки использовались для создания последовательности последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов, которые хранились в запертом ящике. Следующий конверт в последовательности будет вскрыт исследователь в присутствии участника.
И группа вмешательства, и группа традиционного лечения завершат мультимодальную программу продолжительностью 10 недель, состоящую из миофасциального расслабления, мобилизации и манипуляций грудного отдела позвоночника, а также физических методов обезболивания. Кроме того, в группе вмешательства будут установлены ортопедические стельки Denneroll для вытяжения шейного отдела позвоночника в попытке улучшить измененное сагиттальное выравнивание шейного отдела позвоночника (AHT и ARA C2-C7). Первая последующая оценка будет проведена в конце 10-недельной (30 сеансов) мультимодальной программы, а вторая последующая оценка будет проведена через 1 год после завершения 10-недельной программы вмешательства.
P Вся программа вмешательства будет проводиться индивидуально одним и тем же физиотерапевтом, прошедшим сертифицированное обучение этим мануальным методам, чтобы свести к минимуму различия между терапевтами и повысить точность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты, 27272
- Рекрутинг
- University of Sharjah
-
Контакт:
- Amina amalmarzouqi, prof
- Электронная почта: amalmarzouqi@sharjah.ac.ae
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в шее (т.е. продолжительностью более 3 месяцев)
- Расстояние AHT более 25 мм.
- ARA C2-C7 менее 20°
Критерий исключения:
- признаки или симптомы системной патологии.
- воспалительное заболевание суставов.
- в анамнезе травмы шейного отдела позвоночника и операции на опорно-двигательном аппарате.
- нарушения, связанные с позвоночником и конечностями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Группа вмешательства получит ортопедические стельки Denneroll для вытяжения шейного отдела позвоночника в попытке улучшить измененное сагиттальное выравнивание шейного отдела позвоночника (AHT и ARA C2-C7).
|
Субъекты в группе тяги получат растяжение денеролла.
Испытуемых попросят лечь на спину на землю с прямыми ногами, плечами по бокам и слегка сложенными предплечьями поперек туловища.
Терапевт поместит вершину деннеролла либо в среднюю шейную область, либо в нижнюю шейную область, в зависимости от вершины искривления шейки матки у каждого субъекта.
Первоначально участники начинали с трехминутной устойчивой тяги деннеролла и прогрессировали до 20 минут за сессию с добавлением одной-двух минут за сессию.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
И группа вмешательства, и контрольная группа завершат мультимодальную программу продолжительностью 10 недель, состоящую из миофасциального расслабления, мобилизации грудного отдела позвоночника и манипуляций, а также методов физического обезболивания.
|
Субъекты в группе тяги получат растяжение денеролла.
Испытуемых попросят лечь на спину на землю с прямыми ногами, плечами по бокам и слегка сложенными предплечьями поперек туловища.
Терапевт поместит вершину деннеролла либо в среднюю шейную область, либо в нижнюю шейную область, в зависимости от вершины искривления шейки матки у каждого субъекта.
Первоначально участники начинали с трехминутной устойчивой тяги деннеролла и прогрессировали до 20 минут за сессию с добавлением одной-двух минут за сессию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения рентгенологических показателей выравнивания шейки матки
Временное ограничение: Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
ARA C2-C7 представляет собой угол пересечения двух линий, проведенных вдоль задних краев тел позвонков C2 и C7 соответственно. Трансляция передней головки (AHT) измерялась от задней верхней части тела C2 до вертикальной линии, проходящей через задний край тела позвонка C2. нижнее тело С7.
|
Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
Шейный индекс инвалидности состоит из 10 вопросов о стандартной повседневной деятельности.
Реагирование на изменения, достоверность конструкции и надежность были адекватно исследованы в различных популяциях пациентов. Тест можно интерпретировать как необработанную оценку с максимальной оценкой 50. Более высокий балл указывает на более высокую степень инвалидности, оцениваемую пациентом.
|
Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
|
Изменяет числовую шкалу боли
Временное ограничение: Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
Средняя интенсивность боли в шее за последнюю неделю оценивалась по числовой шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывали на большую интенсивность боли.
|
Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
|
изменения в тесте ощущения положения шейного сустава
Временное ограничение: Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
Оценка точности репозиции головы (HRA) с помощью устройства для определения диапазона движений в шейном отделе (CROM) будет проводиться в соответствии с существующими исследованиями.
Участники будут размещены в вертикальной нейтральной позе сидя на табурете без спинки, а их ступни касаются земли; где их воспринимаемое естественное положение головы (NHP) определялось и использовалось в качестве эталонной нейтральной точки.
Устройство CROM будет установлено на 0, 0, 0 для угловых перемещений x, y и z.
С закрытыми глазами участников попросят вспомнить свою NHP в качестве исходной позы, а затем активно повернуть голову на 30 ° влево относительно вертикальной оси Y, а затем переместить голову назад в NHP.
|
Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
|
Изменения в моторном контроле головы и глаз
Временное ограничение: Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
Тест плавного скручивания шеи (SPNT) будет проводиться с использованием устройства электроокулографии для количественной оценки любых изменений и улучшений зрительно-двигательного контроля.
|
Показатели будут оцениваться через три временных интервала: исходный уровень, через 10 недель вмешательства и через 1 год наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amina amalmarzouqi, prof, University of Sharjah
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Sharjah (Другой идентификатор: University of Sharjah)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .