逆行部分膀胱充盈对出院时间和整体医务人员满意度影响的随机对照试验
2020年3月12日 更新者：Hakmin Lee、Seoul National University Hospital
本研究是一项随机对照试验，研究逆行部分膀胱充盈对 BPH 泌尿外科手术患者出院时间的影响，以及它是否影响医务人员的整体满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在我们机构进行泌尿外科手术后留置导尿管的任何 20-80 岁男性患者
排除标准：
- 任何出院时未移除导尿管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：膀胱填充
在去除导尿管之前逆行膀胱充盈 250cc 0.9% 生理盐水进行冲洗
|
0.9% NS 250cc 在去除福利导管出院前引入
|
|
无干预：没有膀胱填充
去除福利导管前无需填充
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
作废时间
大体时间：1天
|
从福利导管移除到实际初始排尿的时间
|
1天
|
|
出院时间
大体时间：1天
|
从福利导管移除到实际出院的时间
|
1天
|
|
医务人员满意度
大体时间：1年
|
基于李克特量表 (5) 的医务人员满意度不适/对整个过程的满意度
|
1年
|
|
患者满意度
大体时间：1天
|
患者对基于李克特量表 (5) 的整个过程的不适/满意度
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hakmin Lee, M.D., Ph.D、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B-1806-474-004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.