En randomiserad kontrollerad studie om effekten av retrograd partiell blåsfyllning vid utskrivningstid och övergripande medicinsk personaltillfredsställelse
12 mars 2020 uppdaterad av: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie om effekten av retrograd partiell blåsfyllning i tid till utskrivning hos patienter som har genomgått urologisk kirurgi för BPH, och om det påverkar den totala medicinska personalens tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla manliga patienter mellan 20-80 år med foley-kateter inlagd efter urologisk kirurgi utförd på vår institution
Exklusions kriterier:
- Varje patient som inte tar bort foleykateter vid utskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fyllning av urinblåsan
Retrograd blåsfyllning med 250 cc 0,9 % normal koksaltlösning för spolning innan foley-katetern avlägsnas
|
0,9 % NS 250cc infördes innan foley-katetern avlägsnades för urladdning
|
|
Inget ingripande: Ingen blåsfyllning
ingen fyllning före borttagning av foleykateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att ogiltigförklara
Tidsram: 1 dag
|
tid från borttagning av foley-kateter till faktisk initial tömning
|
1 dag
|
|
Dags att ladda ur
Tidsram: 1 dag
|
tid från borttagning av foleykateter till faktisk utskrivning
|
1 dag
|
|
Läkarpersonalens tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
Medicinsk personals tillfredsställelse obehag/tillfredsställelse med den övergripande processen baserad på en Likert-skala (5)
|
1 år
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag
|
patientens obehag/tillfredsställelse med den övergripande processen baserad på en Likert-skala (5)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (Faktisk)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B-1806-474-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .