Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu retrográdní parciální výplně močového měchýře na dobu do propuštění a celkovou spokojenost zdravotnického personálu

12. března 2020 aktualizováno: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií vlivu retrográdního částečného plnění močového měchýře na čas do propuštění u pacientů, kteří podstoupili urologickou operaci pro BHP, a zda ovlivňuje celkovou spokojenost zdravotnického personálu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli mužský pacient ve věku 20-80 let se zavedeným foleyovým katetrem po urologické operaci provedené v našem ústavu

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který při propuštění neodstraní foleyův katétr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plnění močového měchýře
Retrográdní plnění močového měchýře 250 ccm 0,9% normálního fyziologického roztoku pro výplach před odstraněním foleyho katétru
0,9% NS 250cc bylo zavedeno před vyjmutím foleyho katétru pro vypuštění
Žádný zásah: Žádná náplň močového měchýře
žádné plnění před odstraněním foleyho katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na prázdnotu
Časové okno: 1 den
čas od odstranění foleyho katetru do skutečného počátečního močení
1 den
Čas na vybití
Časové okno: 1 den
čas od odstranění foleyho katetru do skutečného vybití
1 den
Spokojenost zdravotnického personálu
Časové okno: 1 rok
Spokojenost zdravotnického personálu nepohodlí/spokojenost s celkovým procesem na základě Likertovy škály (5)
1 rok
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 den
nepohodlí/spokojenost pacienta s celkovým procesem na základě Likertovy škály (5)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-1806-474-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrográdní výplň močového měchýře

Předplatit