- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04309032
Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu retrográdní parciální výplně močového měchýře na dobu do propuštění a celkovou spokojenost zdravotnického personálu
12. března 2020 aktualizováno: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií vlivu retrográdního částečného plnění močového měchýře na čas do propuštění u pacientů, kteří podstoupili urologickou operaci pro BHP, a zda ovlivňuje celkovou spokojenost zdravotnického personálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli mužský pacient ve věku 20-80 let se zavedeným foleyovým katetrem po urologické operaci provedené v našem ústavu
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který při propuštění neodstraní foleyův katétr
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plnění močového měchýře
Retrográdní plnění močového měchýře 250 ccm 0,9% normálního fyziologického roztoku pro výplach před odstraněním foleyho katétru
|
0,9% NS 250cc bylo zavedeno před vyjmutím foleyho katétru pro vypuštění
|
|
Žádný zásah: Žádná náplň močového měchýře
žádné plnění před odstraněním foleyho katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na prázdnotu
Časové okno: 1 den
|
čas od odstranění foleyho katetru do skutečného počátečního močení
|
1 den
|
|
Čas na vybití
Časové okno: 1 den
|
čas od odstranění foleyho katetru do skutečného vybití
|
1 den
|
|
Spokojenost zdravotnického personálu
Časové okno: 1 rok
|
Spokojenost zdravotnického personálu nepohodlí/spokojenost s celkovým procesem na základě Likertovy škály (5)
|
1 rok
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 den
|
nepohodlí/spokojenost pacienta s celkovým procesem na základě Likertovy škály (5)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B-1806-474-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrográdní výplň močového měchýře
-
Minia UniversityDokončenoKlinický výkon SonicFill | Sonicated Bulk-fill Resin CompositeEgypt
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborBulk-fill, což je speciální typ pryskyřicového kompozitu | Bisfenol A-glycidylmethakrylátEgypt