Un essai contrôlé randomisé sur l'effet du remplissage partiel rétrograde de la vessie sur le délai de sortie et la satisfaction globale du personnel médical
12 mars 2020 mis à jour par: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Cette étude est un essai contrôlé randomisé sur l'effet du remplissage partiel rétrograde de la vessie sur le délai de sortie chez les patients ayant subi une chirurgie urologique pour l'HBP, et si cela affecte la satisfaction globale du personnel médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient de sexe masculin âgé de 20 à 80 ans avec cathéter de Foley à demeure après une chirurgie urologique effectuée dans notre établissement
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui ne retire pas la sonde de Foley à la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Remplissage de la vessie
Remplissage rétrograde de la vessie de 250 cc de solution saline normale à 0,9 % pour l'irrigation avant le retrait de la sonde de Foley
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0,9 % NS 250cc a été introduit avant que la sonde de Foley ne soit retirée pour la décharge
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Aucune intervention: Pas de remplissage de la vessie
pas de remplissage avant le retrait de la sonde de Foley
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps d'uriner
Délai: Un jour
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temps écoulé entre le retrait du cathéter de Foley et la miction initiale réelle
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Un jour
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Temps de décharge
Délai: Un jour
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temps écoulé entre le retrait du cathéter de Foley et la sortie effective
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Un jour
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Satisfaction du personnel médical
Délai: 1 an
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Satisfaction du personnel médical inconfort/satisfaction à l'égard du processus global selon une échelle de Likert (5)
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1 an
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Satisfaction des patients
Délai: Un jour
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inconfort/satisfaction du patient à l'égard du processus global basé sur une échelle de Likert (5)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (Réel)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1806-474-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .