- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04309032
Рандомизированное контролируемое исследование влияния ретроградного частичного наполнения мочевого пузыря на время до выписки и общую удовлетворенность медицинского персонала
12 марта 2020 г. обновлено: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование влияния ретроградного частичного наполнения мочевого пузыря на время до выписки у пациентов, перенесших урологическую операцию по поводу ДГПЖ, и влияет ли это на общую удовлетворенность медицинского персонала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент мужского пола в возрасте от 20 до 80 лет с катетером Фолея после урологической операции, проведенной в нашем учреждении.
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не удаляет катетер Фолея при выписке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наполнение мочевого пузыря
Ретроградное наполнение мочевого пузыря 250 мл 0,9% физиологического раствора для промывания перед удалением катетера Фолея
|
0,9% NS 250 мл был введен перед удалением катетера Фолея для выписки.
|
|
Без вмешательства: Нет заполнения мочевого пузыря
без пломбирования до удаления катетера Фолея
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время аннулировать
Временное ограничение: 1 день
|
время от удаления катетера Фолея до фактического начального мочеиспускания
|
1 день
|
|
Время разряда
Временное ограничение: 1 день
|
время от удаления катетера Фолея до фактической выписки
|
1 день
|
|
Удовлетворенность медицинского персонала
Временное ограничение: 1 год
|
Удовлетворенность медицинского персонала дискомфорт/удовлетворенность процессом в целом по шкале Лайкерта (5)
|
1 год
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
дискомфорт/удовлетворенность пациента процессом в целом по шкале Лайкерта (5)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B-1806-474-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .