Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a retrográd részleges húgyhólyagtöltés hatásáról a kisülési időre és az egészségügyi személyzet általános elégedettségére
2020. március 12. frissítette: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat a retrográd részleges húgyhólyag kitöltésének hatására a BPH miatt urológiai műtéten átesett betegek elbocsátásának idejében, és hogy ez befolyásolja-e az egészségügyi személyzet általános elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményünkben végzett urológiai műtét után minden 20-80 év közötti férfi beteg, akinek foley katéterje van.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem távolítja el a Foley katétert az elbocsátáskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hólyag kitöltése
Retrográd hólyagfeltöltés 250 cc 0,9%-os normál sóoldattal öntözéshez a Foley katéter eltávolítása előtt
|
0,9%-os NS 250cc-t vezettünk be, mielőtt a Foley katétert eltávolították volna
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs hólyag
nincs tömés a Foley katéter eltávolítása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje érvényteleníteni
Időkeret: 1 nap
|
a Foley katéter eltávolításától a tényleges kezdeti ürítésig eltelt idő
|
1 nap
|
|
Ideje lemerülni
Időkeret: 1 nap
|
a Foley katéter eltávolításától a tényleges kisülésig eltelt idő
|
1 nap
|
|
Az egészségügyi személyzet elégedettsége
Időkeret: 1 év
|
Az orvosi személyzet elégedettsége, kellemetlen érzés/elégedettség a teljes folyamattal a Likert-skála alapján (5)
|
1 év
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 nap
|
a beteg kényelmetlensége/elégedettsége a teljes folyamattal a Likert-skála alapján (5)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1806-474-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .