Un ensayo controlado aleatorizado sobre el efecto del llenado vesical parcial retrógrado en el momento del alta y la satisfacción general del personal médico
12 de marzo de 2020 actualizado por: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado sobre el efecto del llenado vesical parcial retrógrado en el momento del alta en pacientes que se han sometido a una cirugía urológica por BPH, y si afecta la satisfacción general del personal médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente masculino de 20 a 80 años con sonda de Foley permanente después de una cirugía urológica realizada en nuestra institución.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no retire la sonda de Foley al alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Relleno de vejiga
Relleno vesical retrógrado de 250 cc de solución salina normal al 0,9 % para irrigación antes de retirar la sonda de Foley
|
Se introdujo 0,9 % NS 250 cc antes de retirar la sonda de Foley para el alta
|
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Sin intervención: Sin relleno de vejiga
sin relleno antes de la retirada de la sonda de Foley
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de anular
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo desde la extracción de la sonda de Foley hasta la micción inicial real
|
1 día
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Hora de dar de alta
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo desde la extracción de la sonda de Foley hasta el alta real
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1 día
|
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Satisfacción del personal médico
Periodo de tiempo: 1 año
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Satisfacción del personal médico incomodidad/satisfacción con el proceso general según una escala de Likert (5)
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1 año
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
|
incomodidad/satisfacción del paciente con el proceso general basado en una escala de Likert (5)
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-1806-474-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .