- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04309032
Eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkung einer retrograden teilweisen Blasenfüllung auf die Zeit bis zur Entlassung und die allgemeine Zufriedenheit des medizinischen Personals
12. März 2020 aktualisiert von: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie über die Auswirkung einer retrograden teilweisen Blasenfüllung auf den Zeitpunkt der Entlassung bei Patienten, die sich einer urologischen Operation wegen BPH unterzogen haben, und darüber, ob sich dies auf die Gesamtzufriedenheit des medizinischen Personals auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder männliche Patient im Alter zwischen 20 und 80 Jahren mit Foley-Katheter nach einer in unserer Einrichtung durchgeführten urologischen Operation
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der den Foley-Katheter bei der Entlassung nicht entfernt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Blasenfüllung
Retrograde Blasenfüllung mit 250 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung zur Spülung vor der Entfernung des Foley-Katheters
|
0,9 % NS 250 ml wurden eingeführt, bevor der Foley-Katheter zur Entlassung entfernt wurde
|
Kein Eingriff: Keine Blasenfüllung
Keine Füllung vor der Entfernung des Foley-Katheters
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit zum Entleeren
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit von der Entfernung des Foley-Katheters bis zur tatsächlichen ersten Entleerung
|
1 Tag
|
Zeit zum Entladen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit von der Entfernung des Foley-Katheters bis zur tatsächlichen Entlassung
|
1 Tag
|
Zufriedenheit des medizinischen Personals
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zufriedenheit des medizinischen Personals Unbehagen/Zufriedenheit mit dem Gesamtprozess basierend auf einer Likert-Skala (5)
|
1 Jahr
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Unbehagen/Zufriedenheit des Patienten mit dem Gesamtprozess basierend auf einer Likert-Skala (5)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1806-474-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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