Satunnaistettu kontrolloitu koe retrogradisen osittaisen rakon täytön vaikutuksesta poistumisaikaan ja lääkintähenkilöstön yleiseen tyytyväisyyteen
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan retrogradisen osittaisen rakon täytön vaikutusta kotiutumisen aikaan potilailla, joille on tehty urologinen leikkaus BPH:n vuoksi, ja onko se vaikutusta hoitohenkilökunnan yleiseen tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 20–80-vuotiaat miespotilaat, joilla on foley-katetri laitoksessamme tehdyn urologisen leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät poista foley-katetria kotiutuksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsarakon täyttö
Virtsarakon retrogradinen täyttö 250 cm3:llä 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta kasteluun ennen foley-katetrin poistamista
|
0,9 % NS 250cc lisättiin ennen kuin foley-katetri poistettiin purkamista varten
|
|
Ei väliintuloa: Ei virtsarakon täyttöä
ei täyttöä ennen foley-katetrin poistamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika mitätöidä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika foley-katetrin poistamisesta varsinaiseen tyhjennykseen
|
1 päivä
|
|
Aika purkaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika foley-katetrin poistamisesta varsinaiseen purkamiseen
|
1 päivä
|
|
Hoitohenkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkintähenkilöstön tyytyväisyys epämukavuus/tyytyväisyys koko prosessiin Likert-asteikon perusteella (5)
|
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilaan epämukavuus/tyytyväisyys kokonaisprosessiin Likert-asteikon perusteella (5)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1806-474-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .