Um estudo controlado randomizado sobre o efeito do preenchimento retrógrado parcial da bexiga no tempo de alta e na satisfação geral da equipe médica
12 de março de 2020 atualizado por: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Este estudo é um ensaio controlado randomizado sobre o efeito do preenchimento retrógrado parcial da bexiga no tempo até a alta em pacientes que fizeram cirurgia urológica para HBP e se isso afeta a satisfação geral da equipe médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente do sexo masculino com idade entre 20 e 80 anos com cateter de Foley detido após cirurgia urológica realizada em nossa instituição
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não remova o cateter de foley na alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Preenchimento da bexiga
Enchimento vesical retrógrado de 250 cc de solução salina normal a 0,9% para irrigação antes da remoção do cateter de Foley
|
0,9% NS 250cc foi introduzido antes do cateter de Foley ser removido para alta
|
|
Sem intervenção: Sem enchimento da bexiga
sem preenchimento antes da remoção do cateter de foley
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de anular
Prazo: 1 dia
|
tempo desde a remoção do cateter de foley até a micção inicial real
|
1 dia
|
|
Hora de descarregar
Prazo: 1 dia
|
tempo desde a remoção do cateter de foley até a alta real
|
1 dia
|
|
Satisfação da equipe médica
Prazo: 1 ano
|
Desconforto/satisfação da satisfação da equipe médica com o processo geral com base em uma escala de Likert (5)
|
1 ano
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 1 dia
|
desconforto/satisfação do paciente com o processo geral com base em uma escala Likert (5)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-1806-474-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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