Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu wstecznego częściowego wypełnienia pęcherza na czas do wypisu i ogólne zadowolenie personelu medycznego
12 marca 2020 zaktualizowane przez: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym wpływu wstecznego częściowego wypełnienia pęcherza na czas do wypisu u pacjentów, którzy przeszli operację urologiczną z powodu BPH, oraz tego, czy wpływa to na ogólne zadowolenie personelu medycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent płci męskiej w wieku 20-80 lat z założonym cewnikiem Foleya po operacji urologicznej przeprowadzonej w naszej placówce
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie usunie cewnika Foleya przy wypisie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wypełnienie pęcherza
Wsteczne wypełnienie pęcherza 250 cm3 0,9% normalnej soli fizjologicznej do irygacji przed usunięciem cewnika Foleya
|
0,9% NS 250 cm3 wprowadzono przed usunięciem cewnika Foleya w celu wypisu
|
|
Brak interwencji: Brak wypełnienia pęcherza
brak wypełnienia przed usunięciem cewnika Foleya
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na unieważnienie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od usunięcia cewnika Foleya do rzeczywistego początkowego oddania moczu
|
1 dzień
|
|
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od usunięcia cewnika Foleya do faktycznego wypisu
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie personelu medycznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Satysfakcja personelu medycznego dyskomfort/satysfakcja z całości procesu na podstawie skali Likerta (5)
|
1 rok
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
dyskomfort/zadowolenie pacjenta z całego procesu na podstawie skali Likerta (5)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1806-474-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .