Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar het effect van retrograde gedeeltelijke blaasvulling op de tijd tot ontslag en algehele tevredenheid van het medisch personeel
12 maart 2020 bijgewerkt door: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van retrograde gedeeltelijke blaasvulling op de tijd tot ontslag bij patiënten die een urologische operatie voor BPH hebben ondergaan, en of dit van invloed is op de algemene tevredenheid van het medisch personeel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke mannelijke patiënt tussen de 20 en 80 jaar met een foley-katheter die in onze instelling verbleef na een urologische operatie
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die de foley-katheter niet verwijdert bij ontslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blaas vullen
Retrograde blaasvulling van 250 cc met 0,9% normale zoutoplossing voor irrigatie voorafgaand aan het verwijderen van de foley-katheter
|
0,9% NS 250cc werd ingebracht voordat de foley-katheter werd verwijderd voor ontslag
|
|
Geen tussenkomst: Geen blaasvulling
geen vulling voorafgaand aan het verwijderen van de foley-katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te annuleren
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd vanaf het verwijderen van de foley-katheter tot de daadwerkelijke eerste mictie
|
1 dag
|
|
Tijd om te ontladen
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd vanaf het verwijderen van de foley-katheter tot het daadwerkelijke ontslag
|
1 dag
|
|
Tevredenheid van het medisch personeel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tevredenheid medisch personeel ongemak/tevredenheid met het algehele proces op basis van een Likert-schaal (5)
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
ongemak/tevredenheid van de patiënt met het algehele proces op basis van een Likert-schaal (5)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-1806-474-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .