En randomisert kontrollert studie på effekten av retrograd delvis blærefylling ved utskrivning og generell tilfredshet med medisinsk personell
12. mars 2020 oppdatert av: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Denne studien er en randomisert kontrollert studie på effekten av retrograd partiell blærefylling i tide til utskrivning hos pasienter som har gjennomgått urologisk kirurgi for BPH, og om det påvirker den generelle tilfredsheten av medisinsk personale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver mannlig pasient mellom 20-80 år med foley-kateter innlagt etter urologisk kirurgi utført ved vår institusjon
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som ikke fjerner foley-kateter ved utskrivning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blærefylling
Retrograd blærefylling av 250cc med 0,9 % vanlig saltvann for irrigasjon før fjerning av foley-kateter
|
0,9 % NS 250cc ble innført før foley-kateter fjernet for utskrivning
|
|
Ingen inngripen: Ingen blærefylling
ingen fylling før fjerning av foley kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å annullere
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra foley kateter fjerning til faktisk første tømming
|
1 dag
|
|
På tide å slippe ut
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra foley kateter fjerning til faktisk utskrivning
|
1 dag
|
|
Medisinsk personell tilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Medisinsk personell tilfredshet ubehag/tilfredshet med den totale prosessen basert på en Likert-skala (5)
|
1 år
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 dag
|
pasientens ubehag/tilfredshet med den generelle prosessen basert på en Likert-skala (5)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-1806-474-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .