- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04309032
Et randomiseret kontrolleret forsøg på virkningen af retrograd delvis blærefyld til udskrivelse og overordnet medicinsk personaletilfredshed
12. marts 2020 opdateret af: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af retrograd partiel blærefyldning til tid til udskrivelse hos patienter, der har fået foretaget urologisk operation for BPH, og om det påvirker den samlede medicinske personaletilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver mandlig patient mellem 20-80 år med foley-kateter indlagt efter urologisk kirurgi udført på vores institution
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke fjerner foley-kateter ved udskrivelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Blærefyldning
Retrograd blærefyldning af 250 cc 0,9 % normalt saltvand til skylning før fjernelse af foley-kateter
|
0,9% NS 250cc blev indført før foley-kateter fjernet til udledning
|
Ingen indgriben: Ingen blærefyld
ingen fyldning før fjernelse af foley kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til at annullere
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra foley-kateterfjernelse til faktisk første tømning
|
1 dag
|
Tid til at udskrive
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra foley kateter fjernelse til faktisk udskrivning
|
1 dag
|
Medicinsk personale tilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk personales tilfredshed ubehag/tilfredshed med den overordnede proces baseret på en Likert-skala (5)
|
1 år
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 dag
|
patientens ubehag/tilfredshed med den overordnede proces baseret på en Likert-skala (5)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1806-474-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retrograd blærefyldning
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnuTilfredshed | Vedhæftet fil | Virtuelt
-
University Hospital HeidelbergAfsluttetPsykoterapi | Behandlingsresultat | Vedhæftet fil | Selvoplysning
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityKahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringAmning | Selveffektivitet | Vedhæftet filCypern
-
AYSUN BADEMAfsluttetModerlig adfærd | Vedhæftet filKalkun
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAfsluttetVækst | Vedhæftet fil | SelvtillidKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAnkara City Hospital BilkentTilmelding efter invitationSygeplejerske caries | Selvtillid | Nyfødt | Vedhæftet filKalkun
-
Ege UniversityBuca Women Birth and Child Diseases HospitalAfsluttetVækst acceleration | Udvikling, spædbarn | Amning, eksklusiv | Vedhæftet filKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetForældreskab | Selveffektivitet | Sygeplejerskens rolle | Udvikling, barn | Vedhæftet filKalkun
-
Indiana UniversityAfsluttetCholangiopancreatografi, endoskopisk retrogradForenede Stater