Uno studio controllato randomizzato sull'effetto del riempimento parziale retrogrado della vescica sul tempo di dimissione e sulla soddisfazione generale del personale medico
12 marzo 2020 aggiornato da: Hakmin Lee, Seoul National University Hospital
Questo studio è uno studio controllato randomizzato sull'effetto del riempimento parziale retrogrado della vescica in tempo per la dimissione in pazienti che hanno subito un intervento chirurgico urologico per BPH e se influisce sulla soddisfazione complessiva del personale medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente di sesso maschile di età compresa tra 20 e 80 anni con catetere di Foley inserito dopo un intervento chirurgico urologico eseguito presso il nostro istituto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non rimuove il catetere di Foley alla dimissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riempimento della vescica
Riempimento retrogrado della vescica di 250 cc di soluzione fisiologica allo 0,9% per l'irrigazione prima della rimozione del catetere di Foley
|
0,9% NS 250cc è stato introdotto prima della rimozione del catetere di Foley per la dimissione
|
|
Nessun intervento: Nessun riempimento della vescica
nessun riempimento prima della rimozione del catetere di Foley
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di annullare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo dalla rimozione del catetere di Foley all'effettivo svuotamento iniziale
|
1 giorno
|
|
È ora di dimettersi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo dalla rimozione del catetere di Foley alla dimissione effettiva
|
1 giorno
|
|
Soddisfazione del personale medico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Soddisfazione del personale medico disagio/soddisfazione per il processo complessivo basato su una scala Likert (5)
|
1 anno
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
|
disagio/soddisfazione del paziente per il processo complessivo basato su una scala Likert (5)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hakmin Lee, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1806-474-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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