评估 ARCT-021 安全性和长期免疫原性的开放标签扩展研究

纳入标准：

个人：

1. 能够同意
2. 必须完成研究 ARCT-021-01

3. 同意遵守所有研究访问和程序

   仅适用于将在本研究中接受 ARCT-021 的受试者：

4. 身体健康且病情稳定
5. 在最后一剂 ARCT-021 后 28 天之前不打算捐献血液或血浆。
6. 愿意在研究访问前至少 72 小时和最后一剂 ARCT-021 后 28 天避免剧烈运动/活动和饮酒。
7. 如果性活跃和/或有生育潜力，愿意遵守避孕要求

排除标准：

个人：

1. 无法遵守研究 ARCT-021-01 中的研究访问或程序

2. 在家长研究中接受安慰剂并且不愿意在本研究中接受 ARCT-021。

   仅适用于将在本研究中接受 ARCT-021 的受试者：

3. 在本研究期间已经或将接受任何 SARS CoV-2 或其他实验性冠状病毒。

4. 诊断出新的具有临床意义的异常，包括但不限于

   • 当前需要每日用药或吸氧的呼吸系统疾病或呼吸系统疾病恶化的任何治疗
   • 严重的心脏病
   • 严重的神经系统疾病
   • 严重的血液疾病
   • 新诊断的自身免疫性疾病
   • 大手术
5. 筛查实验室结果异常
6. 患有不受控制的糖尿病
7. 在接种疫苗前 7 天内使用过任何处方药或非处方药
8. 接受过免疫球蛋白和/或任何血液或血液制品
9. 有出血性疾病
10. 血压不受控制
11. 自家长研究完成后已接受另一种研究药物、生物制剂或设备治疗

12. 已经收到或计划收到：

    • 在研究疫苗接种前后 4 周内获得许可的活疫苗，或
    • 研究疫苗接种前后 2 周内获得许可的灭活疫苗
13. 在接种疫苗前 30 天内曾到新加坡境外旅行，或计划在接种疫苗后 60 天内到新加坡境外旅行。
14. 其他限制可能适用