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结束儿童饥饿示范的评估 - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)

2020年3月20日 更新者:USDA Food and Nutrition Service

2010 年儿童营养重新授权提供资金,用于测试结束儿童饥饿和粮食不安全的创新战略。 示范项目在肯塔基州奇克索族、纳瓦霍族、内华达州和弗吉尼亚州得到资助。 这项研究的重点是奇卡索民族和儿童参与者的饮食质量。

匹配学区,然后将一个人随机分配到治疗组(n=20)或对照组(n=20)。 治疗家庭每月为每个符合条件的儿童收到一个食品盒,该食品盒会交付给家庭,其中包含 (1) 耐贮存食品,包括 6 种富含蛋白质的食品、2 种乳制品、4 种谷物食品、4 罐水果和 12蔬菜罐头; (2) 营养教育讲义(例如食谱); (3) 一张 15 美元的冷冻或新鲜水果和蔬菜新鲜支票,参与者可以在研究县的 38 家妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 授权的商店或农贸市场中的任何一家兑换。 对照家庭没有获得治疗福利,但仍可以参加其他可用的营养援助计划。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标:减少儿童粮食不安全和饥饿,增加家庭对营养食品的消费,增加家庭食物的多样性,最终改善儿童的饮食质量和福祉。

目标人群:俄克拉荷马州 Chickasaw Nation 领土内 12 个县的 40 个学区(115 所学校)。 在这些地区内,有学龄儿童(包括美国原住民和非美国原住民)且有资格获得免费校餐或就读参与社区资格规定的学校的家庭有资格参与该项目。

干预学区被匹配,然后一个人被随机分配到治疗组(n=20)或对照组(n=20)。 治疗家庭每月为每个符合条件的儿童收到一个食品盒,该食品盒会交付给家庭,其中包含 (1) 耐贮存食品,包括 6 种富含蛋白质的食品、2 种乳制品、4 种谷物食品、4 罐水果和 12蔬菜罐头; (2) 营养教育讲义(例如食谱); (3) 一张 15 美元的冷冻或新鲜水果和蔬菜新鲜支票,参与者可以在研究县的 38 家妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 授权的商店或农贸市场中的任何一家兑换。 对照家庭没有获得治疗福利,但仍可以参加其他可用的营养援助计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4750

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 俄克拉荷马州奇卡索族领地内 12 个县的 40 个学区(115 所学校)。
  • 在这些地区内,有学龄儿童(包括美国原住民和非美国原住民)且有资格获得免费国家学校午餐计划餐点或就读参与社区资格规定的学校的家庭有资格参与该项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:包装承诺示范的好处
接受治疗的家庭 (n=2,143) 每个符合条件的儿童每个月都会收到一个食品盒,该食品盒会交付给家庭,其中包含 (1) 耐储存食品,包括 6 种富含蛋白质的食品、2 种乳制品、4 种谷物食品、4 种罐头食品水果和 12 罐蔬菜; (2) 营养教育讲义(例如食谱); (3) 一张 15 美元的冷冻或新鲜水果和蔬菜新鲜支票,参与者可以在研究县的 38 家妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 授权的商店或农贸市场中的任何一家兑换。
每月:送货上门的食品盒、营养教育讲义和每月 15 美元的水果和蔬菜代金券
NO_INTERVENTION:控制组
对照家庭 (n=2,607) 没有获得治疗福利,但仍可以参加其他可用的营养援助计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每天食用的水果和蔬菜
大体时间:30天

饮食措施使用了为 2009-2010 年全国健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查问卷开发的食物频率问题。 对于这些问题,父母或监护人被问及在过去 30 天内随机选择的家庭儿童(2 岁或以上)多久(每天、每周或每月)食用 19 类食品和饮料。

美国国家癌症研究所 (NCI) 的膳食筛查问卷数据处理和评分程序用于将父母和看护者关于他们孩子每天、每周和每月消耗量的报告转换为标准化的每日量。 分数越高表示食品的消费量越高。

30天
每日食用全谷物
大体时间:30天

饮食措施使用了为 2009-2010 年全国健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查问卷开发的食物频率问题。 对于这些问题,父母或监护人被问及在过去 30 天内随机选择的家庭儿童(2 岁或以上)多久(每天、每周或每月)食用 19 类食品和饮料。

美国国家癌症研究所 (NCI) 的膳食筛查问卷数据处理和评分程序用于将父母和看护者关于他们孩子每天、每周和每月消耗量的报告转换为标准化的每日量。 分数越高表示食品的消费量越高。

30天
每日消耗的添加糖
大体时间:30天

饮食措施使用了为 2009-2010 年全国健康和营养检查调查 (NHANES) 饮食筛查问卷开发的食物频率问题。 对于这些问题,父母或监护人被问及在过去 30 天内随机选择的家庭儿童(2 岁或以上)多久(每天、每周或每月)食用 19 类食品和饮料。

美国国家癌症研究所 (NCI) 的膳食筛查问卷数据处理和评分程序用于将父母和看护者关于他们孩子每天、每周和每月消耗量的报告转换为标准化的每日量。 分数越高表示食品的消费量越高。

30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食品购买频率
大体时间:30天
去食品店购物的次数
30天
使用的杂货店类型
大体时间:30天
购买食品时去过的杂货店类型
30天
从家到杂货店的距离
大体时间:30天
从家到购买食物的杂货店的距离(以英里为单位)
30天
每周家庭聚餐次数
大体时间:30天
每周家庭聚餐次数
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Michael Burke, PhD、USDA Food and Nutrition Service

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月20日

首次发布 (实际的)

2020年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月20日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

公共用途数据文件可通过联系 Michael Burke (michael.burke@usda.gov) 索取 或美国农业部食品与营养局政策支持办公室。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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