- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04318873
Valutazione delle dimostrazioni per porre fine alla fame infantile - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
La riautorizzazione per la nutrizione infantile del 2010 ha fornito finanziamenti per testare strategie innovative per porre fine alla fame infantile e all'insicurezza alimentare. Progetti dimostrativi sono stati finanziati a Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada e Virginia. Questo studio si concentra su Chickasaw Nation e sulla qualità della dieta dei bambini partecipanti.
I distretti scolastici sono stati abbinati e quindi uno è stato assegnato in modo casuale a un gruppo di trattamento (n=20) o di controllo (n=20). Le famiglie in trattamento hanno ricevuto una scatola di cibo per bambino idoneo, al mese, consegnata alla famiglia, che conteneva (1) alimenti a lunga conservazione, inclusi 6 alimenti ricchi di proteine, 2 latticini, 4 alimenti a base di cereali, 4 lattine di frutta e 12 lattine di verdure; (2) un volantino di educazione alimentare (ad esempio una ricetta); e (3) un Fresh Check di $ 15 per frutta e verdura congelata o fresca che i partecipanti possono riscattare in uno qualsiasi dei 38 negozi o mercati agricoli autorizzati dal Programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) nelle contee dello studio. Le famiglie di controllo non hanno ricevuto i benefici del trattamento, ma hanno comunque potuto partecipare ad altri programmi di assistenza nutrizionale disponibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: ridurre l'insicurezza alimentare e la fame dell'infanzia, aumentare il consumo di alimenti nutrienti da parte delle famiglie, aumentare la diversità degli alimenti in casa e infine migliorare la qualità della dieta e il benessere dei bambini.
Popolazione target: 40 distretti scolastici (115 scuole) in 12 contee all'interno del territorio della Chickasaw Nation in Oklahoma. All'interno di questi distretti, le famiglie con bambini in età scolare (sia nativi americani che non nativi americani) che avevano diritto a pasti scolastici gratuiti o che frequentavano una scuola che partecipava all'offerta di ammissibilità della comunità potevano partecipare al progetto.
I distretti scolastici di intervento sono stati abbinati e quindi uno è stato assegnato in modo casuale a un gruppo di trattamento (n=20) o di controllo (n=20). Le famiglie in trattamento hanno ricevuto una scatola di cibo per bambino idoneo, al mese, consegnata alla famiglia, che conteneva (1) alimenti a lunga conservazione, inclusi 6 alimenti ricchi di proteine, 2 latticini, 4 alimenti a base di cereali, 4 lattine di frutta e 12 lattine di verdure; (2) un volantino di educazione alimentare (ad esempio una ricetta); e (3) un Fresh Check di $ 15 per frutta e verdura congelata o fresca che i partecipanti possono riscattare in uno qualsiasi dei 38 negozi o mercati agricoli autorizzati dal Programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) nelle contee dello studio. Le famiglie di controllo non hanno ricevuto i benefici del trattamento, ma hanno comunque potuto partecipare ad altri programmi di assistenza nutrizionale disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 distretti scolastici (115 scuole) in 12 contee all'interno del territorio di Chickasaw Nation in Oklahoma.
- All'interno di questi distretti, le famiglie con bambini in età scolare (sia nativi americani che non nativi americani) che avevano diritto ai pasti gratuiti del National School Lunch Program o che frequentavano una scuola che partecipava al programma di ammissibilità della comunità erano idonee a partecipare al progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Vantaggi della dimostrazione della promessa imballata
Le famiglie in trattamento (n=2.143) hanno ricevuto una scatola di alimenti per bambino ammissibile, al mese, consegnata alla famiglia, che conteneva (1) alimenti a lunga conservazione, inclusi 6 alimenti ricchi di proteine, 2 latticini, 4 alimenti a base di cereali, 4 lattine di frutta e 12 lattine di verdura; (2) un volantino di educazione alimentare (ad esempio una ricetta); e (3) un Fresh Check di $ 15 per frutta e verdura congelata o fresca che i partecipanti possono riscattare in uno qualsiasi dei 38 negozi o mercati agricoli autorizzati dal Programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) nelle contee dello studio.
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Mensile: scatola di cibo consegnata a casa, dispensa di educazione alimentare e buono mensile di $ 15 per frutta e verdura
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Le famiglie di controllo (n=2.607) non hanno ricevuto i benefici del trattamento ma hanno comunque potuto partecipare ad altri programmi di assistenza nutrizionale disponibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frutta e verdura consumate quotidianamente
Lasso di tempo: 30 giorni
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Le misure dietetiche hanno utilizzato le domande sulla frequenza degli alimenti sviluppate per il questionario di screening dietetico del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010. Per queste domande, ai genitori o ai tutori è stato chiesto quanto spesso (al giorno, alla settimana o al mese) un bambino selezionato a caso (dai 2 anni in su) nella famiglia ha consumato cibo e bevande di 19 categorie negli ultimi 30 giorni. Le procedure di elaborazione dei dati e di punteggio del Dietary Screener Questionnaire del National Cancer Institute (NCI) sono state utilizzate per convertire i rapporti di genitori e tutori sul consumo giornaliero, settimanale e mensile del loro bambino in quantità giornaliere standardizzate. Punteggi più alti indicano un consumo più elevato del prodotto alimentare. |
30 giorni
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Cereali integrali consumati quotidianamente
Lasso di tempo: 30 giorni
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Le misure dietetiche hanno utilizzato le domande sulla frequenza degli alimenti sviluppate per il questionario di screening dietetico del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010. Per queste domande, ai genitori o ai tutori è stato chiesto quanto spesso (al giorno, alla settimana o al mese) un bambino selezionato a caso (dai 2 anni in su) nella famiglia ha consumato cibo e bevande di 19 categorie negli ultimi 30 giorni. Le procedure di elaborazione dei dati e di punteggio del Dietary Screener Questionnaire del National Cancer Institute (NCI) sono state utilizzate per convertire i rapporti di genitori e tutori sul consumo giornaliero, settimanale e mensile del loro bambino in quantità giornaliere standardizzate. Punteggi più alti indicano un consumo più elevato del prodotto alimentare. |
30 giorni
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Zuccheri aggiunti consumati giornalmente
Lasso di tempo: 30 giorni
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Le misure dietetiche hanno utilizzato le domande sulla frequenza degli alimenti sviluppate per il questionario di screening dietetico del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010. Per queste domande, ai genitori o ai tutori è stato chiesto quanto spesso (al giorno, alla settimana o al mese) un bambino selezionato a caso (dai 2 anni in su) nella famiglia ha consumato cibo e bevande di 19 categorie negli ultimi 30 giorni. Le procedure di elaborazione dei dati e di punteggio del Dietary Screener Questionnaire del National Cancer Institute (NCI) sono state utilizzate per convertire i rapporti di genitori e tutori sul consumo giornaliero, settimanale e mensile del loro bambino in quantità giornaliere standardizzate. Punteggi più alti indicano un consumo più elevato del prodotto alimentare. |
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza della spesa alimentare
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di volte in cui è andato a fare la spesa
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30 giorni
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Tipo di negozio di alimentari utilizzato
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tipi di negozi di alimentari visitati per acquistare cibo
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30 giorni
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Distanza percorsa da casa ai negozi di alimentari
Lasso di tempo: 30 giorni
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Distanza in miglia da casa al negozio di alimentari dove è stato acquistato il cibo
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30 giorni
|
Numero di cene di famiglia a settimana
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di cene di famiglia a settimana
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
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