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Valutazione delle dimostrazioni per porre fine alla fame infantile - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)

20 marzo 2020 aggiornato da: USDA Food and Nutrition Service

La riautorizzazione per la nutrizione infantile del 2010 ha fornito finanziamenti per testare strategie innovative per porre fine alla fame infantile e all'insicurezza alimentare. Progetti dimostrativi sono stati finanziati a Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada e Virginia. Questo studio si concentra su Chickasaw Nation e sulla qualità della dieta dei bambini partecipanti.

I distretti scolastici sono stati abbinati e quindi uno è stato assegnato in modo casuale a un gruppo di trattamento (n=20) o di controllo (n=20). Le famiglie in trattamento hanno ricevuto una scatola di cibo per bambino idoneo, al mese, consegnata alla famiglia, che conteneva (1) alimenti a lunga conservazione, inclusi 6 alimenti ricchi di proteine, 2 latticini, 4 alimenti a base di cereali, 4 lattine di frutta e 12 lattine di verdure; (2) un volantino di educazione alimentare (ad esempio una ricetta); e (3) un Fresh Check di $ 15 per frutta e verdura congelata o fresca che i partecipanti possono riscattare in uno qualsiasi dei 38 negozi o mercati agricoli autorizzati dal Programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) nelle contee dello studio. Le famiglie di controllo non hanno ricevuto i benefici del trattamento, ma hanno comunque potuto partecipare ad altri programmi di assistenza nutrizionale disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: ridurre l'insicurezza alimentare e la fame dell'infanzia, aumentare il consumo di alimenti nutrienti da parte delle famiglie, aumentare la diversità degli alimenti in casa e infine migliorare la qualità della dieta e il benessere dei bambini.

Popolazione target: 40 distretti scolastici (115 scuole) in 12 contee all'interno del territorio della Chickasaw Nation in Oklahoma. All'interno di questi distretti, le famiglie con bambini in età scolare (sia nativi americani che non nativi americani) che avevano diritto a pasti scolastici gratuiti o che frequentavano una scuola che partecipava all'offerta di ammissibilità della comunità potevano partecipare al progetto.

I distretti scolastici di intervento sono stati abbinati e quindi uno è stato assegnato in modo casuale a un gruppo di trattamento (n=20) o di controllo (n=20). Le famiglie in trattamento hanno ricevuto una scatola di cibo per bambino idoneo, al mese, consegnata alla famiglia, che conteneva (1) alimenti a lunga conservazione, inclusi 6 alimenti ricchi di proteine, 2 latticini, 4 alimenti a base di cereali, 4 lattine di frutta e 12 lattine di verdure; (2) un volantino di educazione alimentare (ad esempio una ricetta); e (3) un Fresh Check di $ 15 per frutta e verdura congelata o fresca che i partecipanti possono riscattare in uno qualsiasi dei 38 negozi o mercati agricoli autorizzati dal Programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) nelle contee dello studio. Le famiglie di controllo non hanno ricevuto i benefici del trattamento, ma hanno comunque potuto partecipare ad altri programmi di assistenza nutrizionale disponibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4750

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 distretti scolastici (115 scuole) in 12 contee all'interno del territorio di Chickasaw Nation in Oklahoma.
  • All'interno di questi distretti, le famiglie con bambini in età scolare (sia nativi americani che non nativi americani) che avevano diritto ai pasti gratuiti del National School Lunch Program o che frequentavano una scuola che partecipava al programma di ammissibilità della comunità erano idonee a partecipare al progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vantaggi della dimostrazione della promessa imballata
Le famiglie in trattamento (n=2.143) hanno ricevuto una scatola di alimenti per bambino ammissibile, al mese, consegnata alla famiglia, che conteneva (1) alimenti a lunga conservazione, inclusi 6 alimenti ricchi di proteine, 2 latticini, 4 alimenti a base di cereali, 4 lattine di frutta e 12 lattine di verdura; (2) un volantino di educazione alimentare (ad esempio una ricetta); e (3) un Fresh Check di $ 15 per frutta e verdura congelata o fresca che i partecipanti possono riscattare in uno qualsiasi dei 38 negozi o mercati agricoli autorizzati dal Programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) nelle contee dello studio.
Mensile: scatola di cibo consegnata a casa, dispensa di educazione alimentare e buono mensile di $ 15 per frutta e verdura
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Le famiglie di controllo (n=2.607) non hanno ricevuto i benefici del trattamento ma hanno comunque potuto partecipare ad altri programmi di assistenza nutrizionale disponibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frutta e verdura consumate quotidianamente
Lasso di tempo: 30 giorni

Le misure dietetiche hanno utilizzato le domande sulla frequenza degli alimenti sviluppate per il questionario di screening dietetico del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010. Per queste domande, ai genitori o ai tutori è stato chiesto quanto spesso (al giorno, alla settimana o al mese) un bambino selezionato a caso (dai 2 anni in su) nella famiglia ha consumato cibo e bevande di 19 categorie negli ultimi 30 giorni.

Le procedure di elaborazione dei dati e di punteggio del Dietary Screener Questionnaire del National Cancer Institute (NCI) sono state utilizzate per convertire i rapporti di genitori e tutori sul consumo giornaliero, settimanale e mensile del loro bambino in quantità giornaliere standardizzate. Punteggi più alti indicano un consumo più elevato del prodotto alimentare.

30 giorni
Cereali integrali consumati quotidianamente
Lasso di tempo: 30 giorni

Le misure dietetiche hanno utilizzato le domande sulla frequenza degli alimenti sviluppate per il questionario di screening dietetico del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010. Per queste domande, ai genitori o ai tutori è stato chiesto quanto spesso (al giorno, alla settimana o al mese) un bambino selezionato a caso (dai 2 anni in su) nella famiglia ha consumato cibo e bevande di 19 categorie negli ultimi 30 giorni.

Le procedure di elaborazione dei dati e di punteggio del Dietary Screener Questionnaire del National Cancer Institute (NCI) sono state utilizzate per convertire i rapporti di genitori e tutori sul consumo giornaliero, settimanale e mensile del loro bambino in quantità giornaliere standardizzate. Punteggi più alti indicano un consumo più elevato del prodotto alimentare.

30 giorni
Zuccheri aggiunti consumati giornalmente
Lasso di tempo: 30 giorni

Le misure dietetiche hanno utilizzato le domande sulla frequenza degli alimenti sviluppate per il questionario di screening dietetico del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010. Per queste domande, ai genitori o ai tutori è stato chiesto quanto spesso (al giorno, alla settimana o al mese) un bambino selezionato a caso (dai 2 anni in su) nella famiglia ha consumato cibo e bevande di 19 categorie negli ultimi 30 giorni.

Le procedure di elaborazione dei dati e di punteggio del Dietary Screener Questionnaire del National Cancer Institute (NCI) sono state utilizzate per convertire i rapporti di genitori e tutori sul consumo giornaliero, settimanale e mensile del loro bambino in quantità giornaliere standardizzate. Punteggi più alti indicano un consumo più elevato del prodotto alimentare.

30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza della spesa alimentare
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di volte in cui è andato a fare la spesa
30 giorni
Tipo di negozio di alimentari utilizzato
Lasso di tempo: 30 giorni
Tipi di negozi di alimentari visitati per acquistare cibo
30 giorni
Distanza percorsa da casa ai negozi di alimentari
Lasso di tempo: 30 giorni
Distanza in miglia da casa al negozio di alimentari dove è stato acquistato il cibo
30 giorni
Numero di cene di famiglia a settimana
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di cene di famiglia a settimana
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I file di dati di uso pubblico sono disponibili su richiesta contattando Michael Burke (michael.burke@usda.gov) o l'Office of Policy Support all'interno dell'USDA Food and Nutrition Service.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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