- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04318873
Avaliação das Manifestações pelo Fim da Fome na Infância - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
A Reautorização de Nutrição Infantil de 2010 forneceu financiamento para testar estratégias inovadoras para acabar com a fome infantil e a insegurança alimentar. Projetos de demonstração foram financiados em Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada e Virgínia. Este estudo enfoca a Nação Chickasaw e a qualidade da dieta das crianças participantes.
Os distritos escolares foram combinados e, em seguida, um foi designado aleatoriamente para um grupo de tratamento (n = 20) ou controle (n = 20). As famílias de tratamento receberam uma caixa de alimentos por criança elegível, por mês, entregue à família, que continha (1) alimentos estáveis no armazenamento, incluindo 6 itens ricos em proteínas, 2 laticínios, 4 alimentos em grãos, 4 latas de frutas e 12 latas de vegetais; (2) um folheto de educação nutricional (por exemplo, uma receita); e (3) um Cheque Fresco de US$ 15 para frutas e vegetais congelados ou frescos que os participantes poderiam resgatar em qualquer uma das 38 lojas autorizadas pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou mercados de agricultores nos condados do estudo. As famílias de controle não receberam os benefícios do tratamento, mas ainda assim puderam participar de outros programas de assistência nutricional disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Reduzir a insegurança alimentar e a fome infantil, aumentar o consumo de alimentos nutritivos pelas famílias, aumentar a diversidade de alimentos em casa e, por fim, melhorar a qualidade da alimentação e o bem-estar das crianças.
População alvo: 40 distritos escolares (115 escolas) em 12 condados dentro do território da Nação Chickasaw em Oklahoma. Nesses distritos, as famílias com crianças em idade escolar (nativas americanas e não nativas americanas) que eram elegíveis para refeições escolares gratuitas ou frequentavam uma escola que participava da provisão de elegibilidade da comunidade eram elegíveis para participar do projeto.
Os distritos escolares de intervenção foram combinados e, em seguida, um deles foi designado aleatoriamente para tratamento (n=20) ou grupo de controle (n=20). As famílias de tratamento receberam uma caixa de alimentos por criança elegível, por mês, entregue à família, que continha (1) alimentos estáveis no armazenamento, incluindo 6 itens ricos em proteínas, 2 laticínios, 4 alimentos em grãos, 4 latas de frutas e 12 latas de vegetais; (2) um folheto de educação nutricional (por exemplo, uma receita); e (3) um Cheque Fresco de US$ 15 para frutas e vegetais congelados ou frescos que os participantes poderiam resgatar em qualquer uma das 38 lojas autorizadas pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou mercados de agricultores nos condados do estudo. As famílias de controle não receberam os benefícios do tratamento, mas ainda assim puderam participar de outros programas de assistência nutricional disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 distritos escolares (115 escolas) em 12 condados dentro do território da Nação Chickasaw em Oklahoma.
- Nesses distritos, as famílias com crianças em idade escolar (nativas americanas e não nativas americanas) que eram elegíveis para refeições gratuitas do Programa Nacional de Almoço Escolar ou frequentavam uma escola que participava da provisão de elegibilidade da comunidade eram elegíveis para participar do projeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Benefícios da Demonstração da Promessa Embalada
As famílias de tratamento (n = 2.143) receberam uma caixa de alimentos por criança elegível, por mês, entregue na família, que continha (1) alimentos estáveis em prateleira, incluindo 6 itens ricos em proteínas, 2 laticínios, 4 alimentos em grãos, 4 latas de fruta e 12 latas de legumes; (2) um folheto de educação nutricional (por exemplo, uma receita); e (3) um Cheque Fresco de US$ 15 para frutas e vegetais congelados ou frescos que os participantes poderiam resgatar em qualquer uma das 38 lojas autorizadas pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou mercados de agricultores nos condados do estudo.
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Mensalmente: caixa de comida entregue em casa, apostila de educação nutricional e vale mensal de US$ 15 para frutas e vegetais
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Famílias de controle (n=2.607) não receberam os benefícios do tratamento, mas ainda puderam participar de outros programas de assistência nutricional disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frutas e legumes consumidos diariamente
Prazo: 30 dias
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As medidas dietéticas usaram as perguntas de frequência alimentar desenvolvidas para o Questionário Dietary Screener da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição de 2009-2010 (NHANES). Para essas perguntas, os pais ou responsáveis foram questionados com que frequência (por dia, por semana ou por mês) uma criança selecionada aleatoriamente (2 anos ou mais) no domicílio consumiu alimentos e bebidas de 19 categorias durante os últimos 30 dias. O processamento de dados do Questionário Dietary Screener do Instituto Nacional do Câncer (NCI) e os procedimentos de pontuação foram usados para converter os relatórios dos pais e cuidadores sobre o consumo diário, semanal e mensal de seus filhos em quantidades diárias padronizadas. Pontuações mais altas indicam maior consumo do item alimentar. |
30 dias
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Grãos integrais consumidos diariamente
Prazo: 30 dias
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As medidas dietéticas usaram as perguntas de frequência alimentar desenvolvidas para o Questionário Dietary Screener da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição de 2009-2010 (NHANES). Para essas perguntas, os pais ou responsáveis foram questionados com que frequência (por dia, por semana ou por mês) uma criança selecionada aleatoriamente (2 anos ou mais) no domicílio consumiu alimentos e bebidas de 19 categorias durante os últimos 30 dias. O processamento de dados do Questionário Dietary Screener do Instituto Nacional do Câncer (NCI) e os procedimentos de pontuação foram usados para converter os relatórios dos pais e cuidadores sobre o consumo diário, semanal e mensal de seus filhos em quantidades diárias padronizadas. Pontuações mais altas indicam maior consumo do item alimentar. |
30 dias
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Açúcares adicionados consumidos diariamente
Prazo: 30 dias
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As medidas dietéticas usaram as perguntas de frequência alimentar desenvolvidas para o Questionário Dietary Screener da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição de 2009-2010 (NHANES). Para essas perguntas, os pais ou responsáveis foram questionados com que frequência (por dia, por semana ou por mês) uma criança selecionada aleatoriamente (2 anos ou mais) no domicílio consumiu alimentos e bebidas de 19 categorias durante os últimos 30 dias. O processamento de dados do Questionário Dietary Screener do Instituto Nacional do Câncer (NCI) e os procedimentos de pontuação foram usados para converter os relatórios dos pais e cuidadores sobre o consumo diário, semanal e mensal de seus filhos em quantidades diárias padronizadas. Pontuações mais altas indicam maior consumo do item alimentar. |
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de compras de alimentos
Prazo: 30 dias
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Número de vezes que foi comprar comida
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30 dias
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Tipo de supermercado usado
Prazo: 30 dias
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Tipos de mercearias visitadas para comprar alimentos
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30 dias
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Distância percorrida de casa até os supermercados
Prazo: 30 dias
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Distância em milhas de casa até a mercearia onde os alimentos foram comprados
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30 dias
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Número de jantares em família por semana
Prazo: 30 dias
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Número de jantares em família por semana
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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