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Avaliação das Manifestações pelo Fim da Fome na Infância - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)

20 de março de 2020 atualizado por: USDA Food and Nutrition Service

A Reautorização de Nutrição Infantil de 2010 forneceu financiamento para testar estratégias inovadoras para acabar com a fome infantil e a insegurança alimentar. Projetos de demonstração foram financiados em Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada e Virgínia. Este estudo enfoca a Nação Chickasaw e a qualidade da dieta das crianças participantes.

Os distritos escolares foram combinados e, em seguida, um foi designado aleatoriamente para um grupo de tratamento (n = 20) ou controle (n = 20). As famílias de tratamento receberam uma caixa de alimentos por criança elegível, por mês, entregue à família, que continha (1) alimentos estáveis ​​no armazenamento, incluindo 6 itens ricos em proteínas, 2 laticínios, 4 alimentos em grãos, 4 latas de frutas e 12 latas de vegetais; (2) um folheto de educação nutricional (por exemplo, uma receita); e (3) um Cheque Fresco de US$ 15 para frutas e vegetais congelados ou frescos que os participantes poderiam resgatar em qualquer uma das 38 lojas autorizadas pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou mercados de agricultores nos condados do estudo. As famílias de controle não receberam os benefícios do tratamento, mas ainda assim puderam participar de outros programas de assistência nutricional disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Reduzir a insegurança alimentar e a fome infantil, aumentar o consumo de alimentos nutritivos pelas famílias, aumentar a diversidade de alimentos em casa e, por fim, melhorar a qualidade da alimentação e o bem-estar das crianças.

População alvo: 40 distritos escolares (115 escolas) em 12 condados dentro do território da Nação Chickasaw em Oklahoma. Nesses distritos, as famílias com crianças em idade escolar (nativas americanas e não nativas americanas) que eram elegíveis para refeições escolares gratuitas ou frequentavam uma escola que participava da provisão de elegibilidade da comunidade eram elegíveis para participar do projeto.

Os distritos escolares de intervenção foram combinados e, em seguida, um deles foi designado aleatoriamente para tratamento (n=20) ou grupo de controle (n=20). As famílias de tratamento receberam uma caixa de alimentos por criança elegível, por mês, entregue à família, que continha (1) alimentos estáveis ​​no armazenamento, incluindo 6 itens ricos em proteínas, 2 laticínios, 4 alimentos em grãos, 4 latas de frutas e 12 latas de vegetais; (2) um folheto de educação nutricional (por exemplo, uma receita); e (3) um Cheque Fresco de US$ 15 para frutas e vegetais congelados ou frescos que os participantes poderiam resgatar em qualquer uma das 38 lojas autorizadas pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou mercados de agricultores nos condados do estudo. As famílias de controle não receberam os benefícios do tratamento, mas ainda assim puderam participar de outros programas de assistência nutricional disponíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4750

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 distritos escolares (115 escolas) em 12 condados dentro do território da Nação Chickasaw em Oklahoma.
  • Nesses distritos, as famílias com crianças em idade escolar (nativas americanas e não nativas americanas) que eram elegíveis para refeições gratuitas do Programa Nacional de Almoço Escolar ou frequentavam uma escola que participava da provisão de elegibilidade da comunidade eram elegíveis para participar do projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Benefícios da Demonstração da Promessa Embalada
As famílias de tratamento (n = 2.143) receberam uma caixa de alimentos por criança elegível, por mês, entregue na família, que continha (1) alimentos estáveis ​​em prateleira, incluindo 6 itens ricos em proteínas, 2 laticínios, 4 alimentos em grãos, 4 latas de fruta e 12 latas de legumes; (2) um folheto de educação nutricional (por exemplo, uma receita); e (3) um Cheque Fresco de US$ 15 para frutas e vegetais congelados ou frescos que os participantes poderiam resgatar em qualquer uma das 38 lojas autorizadas pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou mercados de agricultores nos condados do estudo.
Mensalmente: caixa de comida entregue em casa, apostila de educação nutricional e vale mensal de US$ 15 para frutas e vegetais
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Famílias de controle (n=2.607) não receberam os benefícios do tratamento, mas ainda puderam participar de outros programas de assistência nutricional disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frutas e legumes consumidos diariamente
Prazo: 30 dias

As medidas dietéticas usaram as perguntas de frequência alimentar desenvolvidas para o Questionário Dietary Screener da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição de 2009-2010 (NHANES). Para essas perguntas, os pais ou responsáveis ​​foram questionados com que frequência (por dia, por semana ou por mês) uma criança selecionada aleatoriamente (2 anos ou mais) no domicílio consumiu alimentos e bebidas de 19 categorias durante os últimos 30 dias.

O processamento de dados do Questionário Dietary Screener do Instituto Nacional do Câncer (NCI) e os procedimentos de pontuação foram usados ​​para converter os relatórios dos pais e cuidadores sobre o consumo diário, semanal e mensal de seus filhos em quantidades diárias padronizadas. Pontuações mais altas indicam maior consumo do item alimentar.

30 dias
Grãos integrais consumidos diariamente
Prazo: 30 dias

As medidas dietéticas usaram as perguntas de frequência alimentar desenvolvidas para o Questionário Dietary Screener da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição de 2009-2010 (NHANES). Para essas perguntas, os pais ou responsáveis ​​foram questionados com que frequência (por dia, por semana ou por mês) uma criança selecionada aleatoriamente (2 anos ou mais) no domicílio consumiu alimentos e bebidas de 19 categorias durante os últimos 30 dias.

O processamento de dados do Questionário Dietary Screener do Instituto Nacional do Câncer (NCI) e os procedimentos de pontuação foram usados ​​para converter os relatórios dos pais e cuidadores sobre o consumo diário, semanal e mensal de seus filhos em quantidades diárias padronizadas. Pontuações mais altas indicam maior consumo do item alimentar.

30 dias
Açúcares adicionados consumidos diariamente
Prazo: 30 dias

As medidas dietéticas usaram as perguntas de frequência alimentar desenvolvidas para o Questionário Dietary Screener da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição de 2009-2010 (NHANES). Para essas perguntas, os pais ou responsáveis ​​foram questionados com que frequência (por dia, por semana ou por mês) uma criança selecionada aleatoriamente (2 anos ou mais) no domicílio consumiu alimentos e bebidas de 19 categorias durante os últimos 30 dias.

O processamento de dados do Questionário Dietary Screener do Instituto Nacional do Câncer (NCI) e os procedimentos de pontuação foram usados ​​para converter os relatórios dos pais e cuidadores sobre o consumo diário, semanal e mensal de seus filhos em quantidades diárias padronizadas. Pontuações mais altas indicam maior consumo do item alimentar.

30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de compras de alimentos
Prazo: 30 dias
Número de vezes que foi comprar comida
30 dias
Tipo de supermercado usado
Prazo: 30 dias
Tipos de mercearias visitadas para comprar alimentos
30 dias
Distância percorrida de casa até os supermercados
Prazo: 30 dias
Distância em milhas de casa até a mercearia onde os alimentos foram comprados
30 dias
Número de jantares em família por semana
Prazo: 30 dias
Número de jantares em família por semana
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Arquivos de dados de uso público estão disponíveis mediante solicitação entrando em contato com Michael Burke (michael.burke@usda.gov) ou o Office of Policy Support dentro do USDA Food and Nutrition Service.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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