- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04318873
Evaluering af demonstrationer for at afslutte børns sult - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
2010 Child Nutrition Reauthorization gav midler til at teste innovative strategier til at stoppe børns sult og fødevareusikkerhed. Demonstrationsprojekter blev finansieret i Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada og Virginia. Denne undersøgelse fokuserer på Chickasaw Nation og kostkvaliteten hos børnedeltagere.
Skoledistrikter blev matchet, og derefter blev et tilfældigt tildelt enten en behandling (n=20) eller kontrolgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger modtog én madkasse pr. berettiget barn, pr. måned, leveret til husstanden, som indeholdt (1) holdbare fødevarer, inklusive 6 proteinrige varer, 2 mejeriprodukter, 4 kornmad, 4 dåser frugt og 12 dåser med grøntsager; (2) en uddeling af ernæringsundervisning (f.eks. en opskrift); og (3) en frisk check på 15 USD for frosne eller friske frugter og grøntsager, som deltagerne kunne indløse i et af de 38 særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC)-autoriserede butikker eller landmændsmarkeder i undersøgelsens amter. Kontrolhusholdninger modtog ikke behandlingsfordelene, men kunne stadig deltage i andre tilgængelige ernæringsassistanceprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At reducere barndommens fødevareusikkerhed og sult, øge familiers forbrug af nærende fødevarer, øge mangfoldigheden af fødevarer i hjemmet og i sidste ende forbedre kostkvaliteten og velvære blandt børn.
Målbefolkning: 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 amter inden for Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma. Inden for disse distrikter var husstande med børn i skolealderen (både indianske og ikke-indianske), som var berettiget til gratis skolemåltider eller gik på en skole, der deltog i fællesskabsberettigelsesordningen, berettiget til at deltage i projektet.
Interventionsskoledistrikter blev matchet, og derefter blev en tilfældigt tildelt enten en behandling (n=20) eller kontrolgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger modtog én madkasse pr. berettiget barn, pr. måned, leveret til husstanden, som indeholdt (1) holdbare fødevarer, inklusive 6 proteinrige varer, 2 mejeriprodukter, 4 kornmad, 4 dåser frugt og 12 dåser med grøntsager; (2) en uddeling af ernæringsundervisning (f.eks. en opskrift); og (3) en frisk check på 15 USD for frosne eller friske frugter og grøntsager, som deltagerne kunne indløse i et af de 38 særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC)-autoriserede butikker eller landmændsmarkeder i undersøgelsens amter. Kontrolhusholdninger modtog ikke behandlingsfordelene, men kunne stadig deltage i andre tilgængelige ernæringsassistanceprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 amter inden for Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma.
- Inden for disse distrikter var husstande med børn i skolealderen (både indianske og ikke-indianske), der var berettiget til gratis måltider i det nationale skolefrokostprogram eller gik på en skole, der deltog i fællesskabsberettigelsesordningen, berettiget til at deltage i projektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Pakkede løftedemonstrationsfordele
Behandlingshusholdninger (n=2.143) modtog én madkasse pr. berettiget barn, om måneden, leveret til husstanden, som indeholdt (1) holdbare fødevarer, inklusive 6 proteinrige varer, 2 mejeriprodukter, 4 kornfødevarer, 4 dåser frugt og 12 dåser grøntsager; (2) en uddeling af ernæringsundervisning (f.eks. en opskrift); og (3) en frisk check på 15 USD for frosne eller friske frugter og grøntsager, som deltagerne kunne indløse i et af de 38 særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC)-autoriserede butikker eller landmændsmarkeder i undersøgelsens amter.
|
Månedligt: Hjemmeleveret madkasse, ernæringsundervisningsuddeling og 15 USD månedlig kupon til frugt og grøntsager
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolhusholdninger (n=2.607) modtog ikke behandlingsydelserne, men kunne stadig deltage i andre tilgængelige ernæringsassistanceprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dagligt indtaget frugt og grøntsager
Tidsramme: 30 dage
|
Kosttiltagene brugte fødevarefrekvensspørgsmålene udviklet til 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. For disse spørgsmål blev forældre eller værger spurgt, hvor ofte (pr. dag, pr. uge eller pr. måned) et tilfældigt udvalgt barn (2 år eller ældre) i husstanden indtog mad og drikkevarer fra 19 kategorier i løbet af de sidste 30 dage. National Cancer Institutes (NCI's) Dietary Screener Questionnaire databehandling og scoringsprocedurer blev brugt til at konvertere forældre og omsorgspersoners rapporter om deres barns daglige, ugentlige og månedlige forbrug til standardiserede daglige mængder. Højere score indikerer højere forbrug af fødevaren. |
30 dage
|
Dagligt indtaget fuldkorn
Tidsramme: 30 dage
|
Kosttiltagene brugte fødevarefrekvensspørgsmålene udviklet til 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. For disse spørgsmål blev forældre eller værger spurgt, hvor ofte (pr. dag, pr. uge eller pr. måned) et tilfældigt udvalgt barn (2 år eller ældre) i husstanden indtog mad og drikkevarer fra 19 kategorier i løbet af de sidste 30 dage. National Cancer Institutes (NCI's) Dietary Screener Questionnaire databehandling og scoringsprocedurer blev brugt til at konvertere forældre og omsorgspersoners rapporter om deres barns daglige, ugentlige og månedlige forbrug til standardiserede daglige mængder. Højere score indikerer højere forbrug af fødevaren. |
30 dage
|
Dagligt indtaget tilsat sukker
Tidsramme: 30 dage
|
Kosttiltagene brugte fødevarefrekvensspørgsmålene udviklet til 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. For disse spørgsmål blev forældre eller værger spurgt, hvor ofte (pr. dag, pr. uge eller pr. måned) et tilfældigt udvalgt barn (2 år eller ældre) i husstanden indtog mad og drikkevarer fra 19 kategorier i løbet af de sidste 30 dage. National Cancer Institutes (NCI's) Dietary Screener Questionnaire databehandling og scoringsprocedurer blev brugt til at konvertere forældre og omsorgspersoners rapporter om deres barns daglige, ugentlige og månedlige forbrug til standardiserede daglige mængder. Højere score indikerer højere forbrug af fødevaren. |
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Madindkøbsfrekvens
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af gange, hvor jeg har handlet mad
|
30 dage
|
Type brugt købmand
Tidsramme: 30 dage
|
Typer af dagligvarebutikker besøgt for at købe mad
|
30 dage
|
Rejst afstand fra hjemmet til dagligvarebutikker
Tidsramme: 30 dage
|
Afstand i miles fra hjem til købmand, hvor maden er købt
|
30 dage
|
Antal familiemiddage om ugen
Tidsramme: 30 dage
|
Antal familiemiddage om ugen
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun