- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04318873
A gyermekkori éhség megszüntetését célzó demonstrációk értékelése – CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
A 2010-es Child Nutrition Reauthorization finanszírozást biztosított a gyermekkori éhezés és élelmiszer-ellátás bizonytalanságának megszüntetésére szolgáló innovatív stratégiák tesztelésére. Bemutató projekteket finanszíroztak Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada és Virginia államokban. Ez a tanulmány a Chickasaw Nationre és a résztvevő gyermekek étrendjének minőségére összpontosít.
Az iskolai körzeteket párosították, majd véletlenszerűen besoroltak egyet a kezelési (n=20) vagy a kontrollcsoportba (n=20). A kezelt háztartások jogosult gyermekenként havonta egy élelmiszerdobozt kaptak a háztartásba szállítva, amely (1) eltartható élelmiszert tartalmazott, köztük 6 fehérjedús terméket, 2 tejterméket, 4 gabonás élelmiszert, 4 doboz gyümölcsöt és 12 darabot. konzerv zöldségek; (2) táplálkozási oktatási segédanyag (pl. recept); és (3) egy 15 dollár értékű friss csekket fagyasztott vagy friss gyümölcsökért és zöldségekért, amelyet a résztvevők beválthattak a vizsgált megyék 38 speciális kiegészítő táplálkozási programja (WIC) által engedélyezett boltok vagy termelői piacok bármelyikében. A kontroll háztartások nem részesültek a kezelési ellátásban, de részt vehettek más elérhető táplálkozási segélyprogramokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Csökkenteni a gyermekkori élelmiszer-bizonytalanságot és az éhezést, növelni a családok tápláló élelmiszerek fogyasztását, növelni az otthoni élelmiszerek sokféleségét, és végső soron javítani az étrend minőségét és a gyermekek közérzetét.
Célnépesség: 40 iskolai körzet (115 iskola) 12 megyében a Chickasaw Nation területén Oklahomában. Ezeken a körzeteken belül azok a háztartások vehettek részt a projektben, ahol iskoláskorú gyerekek (amerikai és nem őslakosok egyaránt) voltak jogosultak ingyenes iskolai étkezésre, vagy olyan iskolába jártak, amely részt vett a közösségi jogosultsági ellátásban.
Beavatkozás Az iskolai körzeteket párosítottuk, majd véletlenszerűen besoroltunk egyet a kezelési (n=20) vagy a kontrollcsoportba (n=20). A kezelt háztartások jogosult gyermekenként havonta egy élelmiszerdobozt kaptak a háztartásba szállítva, amely (1) eltartható élelmiszert tartalmazott, köztük 6 fehérjedús terméket, 2 tejterméket, 4 gabonás élelmiszert, 4 doboz gyümölcsöt és 12 darabot. konzerv zöldségek; (2) táplálkozási oktatási segédanyag (pl. recept); és (3) egy 15 dollár értékű friss csekket fagyasztott vagy friss gyümölcsökért és zöldségekért, amelyet a résztvevők beválthattak a vizsgált megyék 38 speciális kiegészítő táplálkozási programja (WIC) által engedélyezett boltok vagy termelői piacok bármelyikében. A kontroll háztartások nem részesültek a kezelési ellátásban, de részt vehettek más elérhető táplálkozási segélyprogramokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 iskolai körzet (115 iskola) 12 megyében a Chickasaw Nation területén Oklahomában.
- Ezeken a körzeteken belül azok a háztartások vehettek részt a projektben, ahol iskoláskorú (amerikai és nem őslakos) gyerekek is voltak, akik jogosultak voltak ingyenes nemzeti iskolai ebédre, vagy olyan iskolába jártak, amely részt vett a közösségi jogosultsági biztosításban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csomagolt ígéret bemutató előnyei
A kezelt háztartások (n=2143) jogosult gyermekenként havonta egy élelmiszerdobozt kaptak a háztartásba, amely (1) eltartható élelmiszert tartalmazott, ebből 6 fehérjedús terméket, 2 tejterméket, 4 gabonás élelmiszert, 4 dobozt. gyümölcs és 12 doboz zöldség; (2) táplálkozási oktatási segédanyag (pl. recept); és (3) egy 15 dollár értékű friss csekket fagyasztott vagy friss gyümölcsökért és zöldségekért, amelyet a résztvevők beválthattak a vizsgált megyék 38 speciális kiegészítő táplálkozási programja (WIC) által engedélyezett boltok vagy termelői piacok bármelyikében.
|
Havi: Házhoz szállított ételdoboz, táplálkozási oktatási tájékoztató és havi 15 dollár értékű utalvány gyümölcsökre és zöldségekre
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontroll háztartások (n=2607) nem részesültek a kezelési ellátásban, de részt vehettek más elérhető táplálkozási segélyprogramokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Naponta fogyasztott gyümölcsök és zöldségek
Időkeret: 30 nap
|
Az étrendi intézkedések a 2009-2010-es Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrő Kérdőívéhez kidolgozott étkezési gyakorisági kérdéseket használták. Ezekre a kérdésekre megkérdeztük a szülőket vagy gondviselőket, hogy a háztartásban véletlenszerűen kiválasztott (2 éves vagy annál idősebb) gyermek milyen gyakran (naponta, hetente vagy havonta) fogyasztott 19 kategóriából ételt és italt az elmúlt 30 napban. A Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) Dietary Screener Questionnaire adatfeldolgozási és pontozási eljárásait használták a gyermekük napi, heti és havi fogyasztásáról szóló szülői és gondozói jelentések szabványos napi mennyiségekké alakítására. A magasabb pontszámok az élelmiszer magasabb fogyasztását jelzik. |
30 nap
|
|
Naponta fogyasztott teljes kiőrlésű gabonák
Időkeret: 30 nap
|
Az étrendi intézkedések a 2009-2010-es Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrő Kérdőívéhez kidolgozott étkezési gyakorisági kérdéseket használták. Ezekre a kérdésekre megkérdeztük a szülőket vagy gondviselőket, hogy a háztartásban véletlenszerűen kiválasztott (2 éves vagy annál idősebb) gyermek milyen gyakran (naponta, hetente vagy havonta) fogyasztott 19 kategóriából ételt és italt az elmúlt 30 napban. A Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) Dietary Screener Questionnaire adatfeldolgozási és pontozási eljárásait használták a gyermekük napi, heti és havi fogyasztásáról szóló szülői és gondozói jelentések szabványos napi mennyiségekké alakítására. A magasabb pontszámok az élelmiszer magasabb fogyasztását jelzik. |
30 nap
|
|
Naponta fogyasztott hozzáadott cukrok
Időkeret: 30 nap
|
Az étrendi intézkedések a 2009-2010-es Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrő Kérdőívéhez kidolgozott étkezési gyakorisági kérdéseket használták. Ezekre a kérdésekre megkérdeztük a szülőket vagy gondviselőket, hogy a háztartásban véletlenszerűen kiválasztott (2 éves vagy annál idősebb) gyermek milyen gyakran (naponta, hetente vagy havonta) fogyasztott 19 kategóriából ételt és italt az elmúlt 30 napban. A Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) Dietary Screener Questionnaire adatfeldolgozási és pontozási eljárásait használták a gyermekük napi, heti és havi fogyasztásáról szóló szülői és gondozói jelentések szabványos napi mennyiségekké alakítására. A magasabb pontszámok az élelmiszer magasabb fogyasztását jelzik. |
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszervásárlás gyakorisága
Időkeret: 30 nap
|
Az élelmiszervásárlások száma
|
30 nap
|
|
A használt élelmiszerbolt típusa
Időkeret: 30 nap
|
Élelmiszer vásárlás céljából felkeresett élelmiszerboltok típusai
|
30 nap
|
|
Az otthontól az élelmiszerboltig megtett távolság
Időkeret: 30 nap
|
A távolság mérföldben az otthontól az élelmiszert vásárolt élelmiszerboltig
|
30 nap
|
|
Családi vacsorák száma hetente
Időkeret: 30 nap
|
Családi vacsorák száma hetente
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .