- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04318873
Evaluation von Demonstrationen zur Beendigung des Kinderhungers - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
Die 2010 Child Nutrition Reauthorization stellte Mittel bereit, um innovative Strategien zur Beendigung von Hunger und Ernährungsunsicherheit bei Kindern zu testen. Demonstrationsprojekte wurden in Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada und Virginia finanziert. Diese Studie konzentriert sich auf die Chickasaw Nation und die Ernährungsqualität der teilnehmenden Kinder.
Schulbezirke wurden abgeglichen, und dann wurde einer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungs- (n=20) oder einer Kontrollgruppe (n=20) zugewiesen. Die behandelten Haushalte erhielten eine Lebensmittelbox pro berechtigtem Kind und Monat, die an den Haushalt geliefert wurde und (1) haltbare Lebensmittel enthielt, darunter 6 proteinreiche Produkte, 2 Milchprodukte, 4 Getreideprodukte, 4 Dosen Obst und 12 Dosen Gemüse; (2) ein Handout zur Ernährungserziehung (z. B. ein Rezept); und (3) einen Frischescheck im Wert von 15 USD für gefrorenes oder frisches Obst und Gemüse, den die Teilnehmer in einem der 38 vom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) autorisierten Geschäfte oder Bauernmärkte in den Studienbezirken einlösen konnten. Kontrollhaushalte erhielten keine Behandlungsleistungen, konnten aber dennoch an anderen verfügbaren Ernährungshilfeprogrammen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Verringerung der Ernährungsunsicherheit und des Hungers in der Kindheit, Steigerung des Konsums von nahrhaften Lebensmitteln in Familien, Erhöhung der Lebensmittelvielfalt im Haushalt und letztendlich Verbesserung der Ernährungsqualität und des Wohlbefindens von Kindern.
Zielgruppe: 40 Schulbezirke (115 Schulen) in 12 Bezirken innerhalb des Gebiets der Chickasaw Nation in Oklahoma. Innerhalb dieser Distrikte waren Haushalte mit Kindern im schulpflichtigen Alter (sowohl Indianer als auch Nicht-Indianer), die Anspruch auf kostenlose Schulmahlzeiten hatten oder eine Schule besuchten, die an der Bestimmung zur Berechtigung der Gemeinschaft teilnahm, berechtigt, an dem Projekt teilzunehmen.
Interventionsschulbezirke wurden abgeglichen, und dann wurde einer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungs- (n=20) oder einer Kontrollgruppe (n=20) zugewiesen. Die behandelten Haushalte erhielten eine Lebensmittelbox pro berechtigtem Kind und Monat, die an den Haushalt geliefert wurde und (1) haltbare Lebensmittel enthielt, darunter 6 proteinreiche Produkte, 2 Milchprodukte, 4 Getreideprodukte, 4 Dosen Obst und 12 Dosen Gemüse; (2) ein Handout zur Ernährungserziehung (z. B. ein Rezept); und (3) einen Frischescheck im Wert von 15 USD für gefrorenes oder frisches Obst und Gemüse, den die Teilnehmer in einem der 38 vom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) autorisierten Geschäfte oder Bauernmärkte in den Studienbezirken einlösen konnten. Kontrollhaushalte erhielten keine Behandlungsleistungen, konnten aber dennoch an anderen verfügbaren Ernährungshilfeprogrammen teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Schulbezirke (115 Schulen) in 12 Bezirken innerhalb des Territoriums der Chickasaw Nation in Oklahoma.
- Innerhalb dieser Distrikte waren Haushalte mit Kindern im schulpflichtigen Alter (sowohl Indianer als auch Nicht-Indianer), die Anspruch auf kostenlose Mahlzeiten des National School Lunch Program hatten oder eine Schule besuchten, die an der Community-Eignungsbestimmung teilnahm, berechtigt, an dem Projekt teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Verpackte Versprechungsvorführungsvorteile
Behandlungshaushalte (n = 2.143) erhielten eine Lebensmittelbox pro berechtigtem Kind und Monat, die an den Haushalt geliefert wurde und (1) haltbare Lebensmittel enthielt, darunter 6 proteinreiche Produkte, 2 Milchprodukte, 4 Getreideprodukte, 4 Dosen Obst und 12 Dosen Gemüse; (2) ein Handout zur Ernährungserziehung (z. B. ein Rezept); und (3) einen Frischescheck im Wert von 15 USD für gefrorenes oder frisches Obst und Gemüse, den die Teilnehmer in einem der 38 vom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) autorisierten Geschäfte oder Bauernmärkte in den Studienbezirken einlösen konnten.
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Monatlich: Nach Hause gelieferte Lebensmittelbox, Handzettel zur Ernährungserziehung und ein monatlicher Gutschein im Wert von 15 USD für Obst und Gemüse
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollhaushalte (n = 2.607) erhielten keine Behandlungsleistungen, konnten aber dennoch an anderen verfügbaren Ernährungshilfeprogrammen teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Täglich konsumiertes Obst und Gemüse
Zeitfenster: 30 Tage
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Bei den Ernährungsmaßnahmen wurden die für den Ernährungs-Screener-Fragebogen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010 entwickelten Fragen zur Häufigkeit von Lebensmitteln verwendet. Für diese Fragen wurden Eltern oder Erziehungsberechtigte gefragt, wie oft (pro Tag, pro Woche oder pro Monat) ein zufällig ausgewähltes Kind (ab 2 Jahren) im Haushalt in den letzten 30 Tagen Speisen und Getränke aus 19 Kategorien konsumiert hat. Die Datenverarbeitungs- und Bewertungsverfahren des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute (NCI) wurden verwendet, um die Berichte der Eltern und Betreuer über den täglichen, wöchentlichen und monatlichen Verzehr ihres Kindes in standardisierte Tagesmengen umzuwandeln. Höhere Werte weisen auf einen höheren Verzehr des Lebensmittels hin. |
30 Tage
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Täglich verzehrte Vollkornprodukte
Zeitfenster: 30 Tage
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Bei den Ernährungsmaßnahmen wurden die für den Ernährungs-Screener-Fragebogen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010 entwickelten Fragen zur Häufigkeit von Lebensmitteln verwendet. Für diese Fragen wurden Eltern oder Erziehungsberechtigte gefragt, wie oft (pro Tag, pro Woche oder pro Monat) ein zufällig ausgewähltes Kind (ab 2 Jahren) im Haushalt in den letzten 30 Tagen Speisen und Getränke aus 19 Kategorien konsumiert hat. Die Datenverarbeitungs- und Bewertungsverfahren des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute (NCI) wurden verwendet, um die Berichte der Eltern und Betreuer über den täglichen, wöchentlichen und monatlichen Verzehr ihres Kindes in standardisierte Tagesmengen umzuwandeln. Höhere Werte weisen auf einen höheren Verzehr des Lebensmittels hin. |
30 Tage
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Täglich verzehrter zugesetzter Zucker
Zeitfenster: 30 Tage
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Bei den Ernährungsmaßnahmen wurden die für den Ernährungs-Screener-Fragebogen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010 entwickelten Fragen zur Häufigkeit von Lebensmitteln verwendet. Für diese Fragen wurden Eltern oder Erziehungsberechtigte gefragt, wie oft (pro Tag, pro Woche oder pro Monat) ein zufällig ausgewähltes Kind (ab 2 Jahren) im Haushalt in den letzten 30 Tagen Speisen und Getränke aus 19 Kategorien konsumiert hat. Die Datenverarbeitungs- und Bewertungsverfahren des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute (NCI) wurden verwendet, um die Berichte der Eltern und Betreuer über den täglichen, wöchentlichen und monatlichen Verzehr ihres Kindes in standardisierte Tagesmengen umzuwandeln. Höhere Werte weisen auf einen höheren Verzehr des Lebensmittels hin. |
30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Lebensmitteleinkaufs
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Lebensmitteleinkäufe
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30 Tage
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Art des verwendeten Lebensmittelgeschäfts
Zeitfenster: 30 Tage
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Arten von Lebensmittelgeschäften, die zum Kauf von Lebensmitteln besucht wurden
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30 Tage
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Zurückgelegte Entfernung von zu Hause zu Lebensmittelgeschäften
Zeitfenster: 30 Tage
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Entfernung in Meilen vom Wohnort zum Lebensmittelgeschäft, in dem Lebensmittel gekauft wurden
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30 Tage
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Anzahl der Familienessen pro Woche
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Familienessen pro Woche
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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