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Evaluation von Demonstrationen zur Beendigung des Kinderhungers - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)

20. März 2020 aktualisiert von: USDA Food and Nutrition Service

Die 2010 Child Nutrition Reauthorization stellte Mittel bereit, um innovative Strategien zur Beendigung von Hunger und Ernährungsunsicherheit bei Kindern zu testen. Demonstrationsprojekte wurden in Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada und Virginia finanziert. Diese Studie konzentriert sich auf die Chickasaw Nation und die Ernährungsqualität der teilnehmenden Kinder.

Schulbezirke wurden abgeglichen, und dann wurde einer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungs- (n=20) oder einer Kontrollgruppe (n=20) zugewiesen. Die behandelten Haushalte erhielten eine Lebensmittelbox pro berechtigtem Kind und Monat, die an den Haushalt geliefert wurde und (1) haltbare Lebensmittel enthielt, darunter 6 proteinreiche Produkte, 2 Milchprodukte, 4 Getreideprodukte, 4 Dosen Obst und 12 Dosen Gemüse; (2) ein Handout zur Ernährungserziehung (z. B. ein Rezept); und (3) einen Frischescheck im Wert von 15 USD für gefrorenes oder frisches Obst und Gemüse, den die Teilnehmer in einem der 38 vom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) autorisierten Geschäfte oder Bauernmärkte in den Studienbezirken einlösen konnten. Kontrollhaushalte erhielten keine Behandlungsleistungen, konnten aber dennoch an anderen verfügbaren Ernährungshilfeprogrammen teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Verringerung der Ernährungsunsicherheit und des Hungers in der Kindheit, Steigerung des Konsums von nahrhaften Lebensmitteln in Familien, Erhöhung der Lebensmittelvielfalt im Haushalt und letztendlich Verbesserung der Ernährungsqualität und des Wohlbefindens von Kindern.

Zielgruppe: 40 Schulbezirke (115 Schulen) in 12 Bezirken innerhalb des Gebiets der Chickasaw Nation in Oklahoma. Innerhalb dieser Distrikte waren Haushalte mit Kindern im schulpflichtigen Alter (sowohl Indianer als auch Nicht-Indianer), die Anspruch auf kostenlose Schulmahlzeiten hatten oder eine Schule besuchten, die an der Bestimmung zur Berechtigung der Gemeinschaft teilnahm, berechtigt, an dem Projekt teilzunehmen.

Interventionsschulbezirke wurden abgeglichen, und dann wurde einer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungs- (n=20) oder einer Kontrollgruppe (n=20) zugewiesen. Die behandelten Haushalte erhielten eine Lebensmittelbox pro berechtigtem Kind und Monat, die an den Haushalt geliefert wurde und (1) haltbare Lebensmittel enthielt, darunter 6 proteinreiche Produkte, 2 Milchprodukte, 4 Getreideprodukte, 4 Dosen Obst und 12 Dosen Gemüse; (2) ein Handout zur Ernährungserziehung (z. B. ein Rezept); und (3) einen Frischescheck im Wert von 15 USD für gefrorenes oder frisches Obst und Gemüse, den die Teilnehmer in einem der 38 vom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) autorisierten Geschäfte oder Bauernmärkte in den Studienbezirken einlösen konnten. Kontrollhaushalte erhielten keine Behandlungsleistungen, konnten aber dennoch an anderen verfügbaren Ernährungshilfeprogrammen teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4750

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Schulbezirke (115 Schulen) in 12 Bezirken innerhalb des Territoriums der Chickasaw Nation in Oklahoma.
  • Innerhalb dieser Distrikte waren Haushalte mit Kindern im schulpflichtigen Alter (sowohl Indianer als auch Nicht-Indianer), die Anspruch auf kostenlose Mahlzeiten des National School Lunch Program hatten oder eine Schule besuchten, die an der Community-Eignungsbestimmung teilnahm, berechtigt, an dem Projekt teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verpackte Versprechungsvorführungsvorteile
Behandlungshaushalte (n = 2.143) erhielten eine Lebensmittelbox pro berechtigtem Kind und Monat, die an den Haushalt geliefert wurde und (1) haltbare Lebensmittel enthielt, darunter 6 proteinreiche Produkte, 2 Milchprodukte, 4 Getreideprodukte, 4 Dosen Obst und 12 Dosen Gemüse; (2) ein Handout zur Ernährungserziehung (z. B. ein Rezept); und (3) einen Frischescheck im Wert von 15 USD für gefrorenes oder frisches Obst und Gemüse, den die Teilnehmer in einem der 38 vom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) autorisierten Geschäfte oder Bauernmärkte in den Studienbezirken einlösen konnten.
Monatlich: Nach Hause gelieferte Lebensmittelbox, Handzettel zur Ernährungserziehung und ein monatlicher Gutschein im Wert von 15 USD für Obst und Gemüse
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollhaushalte (n = 2.607) erhielten keine Behandlungsleistungen, konnten aber dennoch an anderen verfügbaren Ernährungshilfeprogrammen teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglich konsumiertes Obst und Gemüse
Zeitfenster: 30 Tage

Bei den Ernährungsmaßnahmen wurden die für den Ernährungs-Screener-Fragebogen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010 entwickelten Fragen zur Häufigkeit von Lebensmitteln verwendet. Für diese Fragen wurden Eltern oder Erziehungsberechtigte gefragt, wie oft (pro Tag, pro Woche oder pro Monat) ein zufällig ausgewähltes Kind (ab 2 Jahren) im Haushalt in den letzten 30 Tagen Speisen und Getränke aus 19 Kategorien konsumiert hat.

Die Datenverarbeitungs- und Bewertungsverfahren des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute (NCI) wurden verwendet, um die Berichte der Eltern und Betreuer über den täglichen, wöchentlichen und monatlichen Verzehr ihres Kindes in standardisierte Tagesmengen umzuwandeln. Höhere Werte weisen auf einen höheren Verzehr des Lebensmittels hin.

30 Tage
Täglich verzehrte Vollkornprodukte
Zeitfenster: 30 Tage

Bei den Ernährungsmaßnahmen wurden die für den Ernährungs-Screener-Fragebogen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010 entwickelten Fragen zur Häufigkeit von Lebensmitteln verwendet. Für diese Fragen wurden Eltern oder Erziehungsberechtigte gefragt, wie oft (pro Tag, pro Woche oder pro Monat) ein zufällig ausgewähltes Kind (ab 2 Jahren) im Haushalt in den letzten 30 Tagen Speisen und Getränke aus 19 Kategorien konsumiert hat.

Die Datenverarbeitungs- und Bewertungsverfahren des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute (NCI) wurden verwendet, um die Berichte der Eltern und Betreuer über den täglichen, wöchentlichen und monatlichen Verzehr ihres Kindes in standardisierte Tagesmengen umzuwandeln. Höhere Werte weisen auf einen höheren Verzehr des Lebensmittels hin.

30 Tage
Täglich verzehrter zugesetzter Zucker
Zeitfenster: 30 Tage

Bei den Ernährungsmaßnahmen wurden die für den Ernährungs-Screener-Fragebogen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010 entwickelten Fragen zur Häufigkeit von Lebensmitteln verwendet. Für diese Fragen wurden Eltern oder Erziehungsberechtigte gefragt, wie oft (pro Tag, pro Woche oder pro Monat) ein zufällig ausgewähltes Kind (ab 2 Jahren) im Haushalt in den letzten 30 Tagen Speisen und Getränke aus 19 Kategorien konsumiert hat.

Die Datenverarbeitungs- und Bewertungsverfahren des Dietary Screener Questionnaire des National Cancer Institute (NCI) wurden verwendet, um die Berichte der Eltern und Betreuer über den täglichen, wöchentlichen und monatlichen Verzehr ihres Kindes in standardisierte Tagesmengen umzuwandeln. Höhere Werte weisen auf einen höheren Verzehr des Lebensmittels hin.

30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Lebensmitteleinkaufs
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Lebensmitteleinkäufe
30 Tage
Art des verwendeten Lebensmittelgeschäfts
Zeitfenster: 30 Tage
Arten von Lebensmittelgeschäften, die zum Kauf von Lebensmitteln besucht wurden
30 Tage
Zurückgelegte Entfernung von zu Hause zu Lebensmittelgeschäften
Zeitfenster: 30 Tage
Entfernung in Meilen vom Wohnort zum Lebensmittelgeschäft, in dem Lebensmittel gekauft wurden
30 Tage
Anzahl der Familienessen pro Woche
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Familienessen pro Woche
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datendateien für die öffentliche Nutzung sind auf Anfrage erhältlich, indem Sie sich an Michael Burke wenden (michael.burke@usda.gov). oder das Office of Policy Support innerhalb des USDA Food and Nutrition Service.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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