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Evaluación de manifestaciones para acabar con el hambre infantil - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)

20 de marzo de 2020 actualizado por: USDA Food and Nutrition Service

La Reautorización de Nutrición Infantil de 2010 proporcionó fondos para probar estrategias innovadoras para acabar con el hambre infantil y la inseguridad alimentaria. Se financiaron proyectos de demostración en Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada y Virginia. Este estudio se enfoca en la Nación Chickasaw y la calidad de la dieta de los niños participantes.

Se emparejaron los distritos escolares y luego uno se asignó aleatoriamente a un grupo de tratamiento (n=20) o de control (n=20). Los hogares de tratamiento recibieron una caja de alimentos por niño elegible, por mes, entregada al hogar, que contenía (1) alimentos no perecederos, incluidos 6 artículos ricos en proteínas, 2 productos lácteos, 4 cereales, 4 latas de fruta y 12 latas de verduras; (2) un folleto de educación nutricional (por ejemplo, una receta); y (3) un cheque fresco de $15 para frutas y verduras frescas o congeladas que los participantes podían canjear en cualquiera de las 38 tiendas autorizadas por el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC, por sus siglas en inglés) o mercados de agricultores en los condados del estudio. Los hogares de control no recibieron los beneficios del tratamiento, pero aún podían participar en otros programas de asistencia nutricional disponibles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: Reducir la inseguridad alimentaria y el hambre infantil, aumentar el consumo de alimentos nutritivos en las familias, aumentar la diversidad de alimentos en el hogar y, en última instancia, mejorar la calidad de la dieta y el bienestar de los niños.

Población objetivo: 40 distritos escolares (115 escuelas) en 12 condados dentro del territorio de la Nación Chickasaw en Oklahoma. Dentro de estos distritos, los hogares con niños en edad escolar (tanto nativos americanos como no nativos americanos) que eran elegibles para recibir comidas escolares gratuitas o que asistían a una escuela que participaba en la disposición de elegibilidad de la comunidad eran elegibles para participar en el proyecto.

Se emparejaron los distritos escolares de intervención y luego uno se asignó aleatoriamente a un grupo de tratamiento (n=20) o de control (n=20). Los hogares de tratamiento recibieron una caja de alimentos por niño elegible, por mes, entregada al hogar, que contenía (1) alimentos no perecederos, incluidos 6 artículos ricos en proteínas, 2 productos lácteos, 4 cereales, 4 latas de fruta y 12 latas de verduras; (2) un folleto de educación nutricional (por ejemplo, una receta); y (3) un cheque fresco de $15 para frutas y verduras frescas o congeladas que los participantes podían canjear en cualquiera de las 38 tiendas autorizadas por el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC, por sus siglas en inglés) o mercados de agricultores en los condados del estudio. Los hogares de control no recibieron los beneficios del tratamiento, pero aún podían participar en otros programas de asistencia nutricional disponibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4750

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 distritos escolares (115 escuelas) en 12 condados dentro del territorio de la Nación Chickasaw en Oklahoma.
  • Dentro de estos distritos, los hogares con niños en edad escolar (tanto nativos americanos como no nativos americanos) que eran elegibles para recibir comidas gratuitas del Programa Nacional de Almuerzos Escolares o que asistían a una escuela que participaba en la disposición de elegibilidad de la comunidad eran elegibles para participar en el proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Beneficios de demostración de Promesa empaquetada
Los hogares de tratamiento (n=2,143) recibieron una caja de alimentos por niño elegible, por mes, entregada al hogar, que contenía (1) alimentos no perecederos, incluidos 6 artículos ricos en proteínas, 2 productos lácteos, 4 cereales, 4 latas de frutas, y 12 latas de verduras; (2) un folleto de educación nutricional (por ejemplo, una receta); y (3) un cheque fresco de $15 para frutas y verduras frescas o congeladas que los participantes podían canjear en cualquiera de las 38 tiendas autorizadas por el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC, por sus siglas en inglés) o mercados de agricultores en los condados del estudio.
Mensual: caja de comida entregada a domicilio, folleto de educación nutricional y cupón mensual de $15 para frutas y verduras
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los hogares de control (n=2607) no recibieron los beneficios del tratamiento, pero aún podían participar en otros programas de asistencia nutricional disponibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frutas y verduras de consumo diario
Periodo de tiempo: 30 dias

Las medidas dietéticas utilizaron las preguntas de frecuencia de alimentos desarrolladas para el Cuestionario de evaluación dietética de la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición 2009-2010 (NHANES). Para estas preguntas, se preguntó a los padres o tutores con qué frecuencia (por día, por semana o por mes) un niño seleccionado al azar (de 2 años o más) en el hogar consumió alimentos y bebidas de 19 categorías durante los últimos 30 días.

Se utilizaron los procedimientos de calificación y procesamiento de datos del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para convertir los informes de padres y cuidadores sobre el consumo diario, semanal y mensual de sus hijos en cantidades diarias estandarizadas. Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo del alimento.

30 dias
Cereales integrales consumidos diariamente
Periodo de tiempo: 30 dias

Las medidas dietéticas utilizaron las preguntas de frecuencia de alimentos desarrolladas para el Cuestionario de evaluación dietética de la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición 2009-2010 (NHANES). Para estas preguntas, se preguntó a los padres o tutores con qué frecuencia (por día, por semana o por mes) un niño seleccionado al azar (de 2 años o más) en el hogar consumió alimentos y bebidas de 19 categorías durante los últimos 30 días.

Se utilizaron los procedimientos de calificación y procesamiento de datos del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para convertir los informes de padres y cuidadores sobre el consumo diario, semanal y mensual de sus hijos en cantidades diarias estandarizadas. Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo del alimento.

30 dias
Azúcares añadidos consumidos diariamente
Periodo de tiempo: 30 dias

Las medidas dietéticas utilizaron las preguntas de frecuencia de alimentos desarrolladas para el Cuestionario de evaluación dietética de la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición 2009-2010 (NHANES). Para estas preguntas, se preguntó a los padres o tutores con qué frecuencia (por día, por semana o por mes) un niño seleccionado al azar (de 2 años o más) en el hogar consumió alimentos y bebidas de 19 categorías durante los últimos 30 días.

Se utilizaron los procedimientos de calificación y procesamiento de datos del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para convertir los informes de padres y cuidadores sobre el consumo diario, semanal y mensual de sus hijos en cantidades diarias estandarizadas. Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo del alimento.

30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de compra de alimentos
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de veces que fue a comprar alimentos
30 dias
Tipo de tienda de comestibles utilizada
Periodo de tiempo: 30 dias
Tipos de supermercados visitados para comprar alimentos
30 dias
Distancia recorrida desde la casa hasta las tiendas de abarrotes
Periodo de tiempo: 30 dias
Distancia en millas desde la casa hasta el supermercado donde se compran los alimentos
30 dias
Número de cenas familiares por semana
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de cenas familiares por semana
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los archivos de datos de uso público están disponibles a pedido poniéndose en contacto con Michael Burke (michael.burke@usda.gov) o la Oficina de Apoyo a las Políticas dentro del Servicio de Alimentos y Nutrición del USDA.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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