- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04318873
Evaluación de manifestaciones para acabar con el hambre infantil - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
La Reautorización de Nutrición Infantil de 2010 proporcionó fondos para probar estrategias innovadoras para acabar con el hambre infantil y la inseguridad alimentaria. Se financiaron proyectos de demostración en Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada y Virginia. Este estudio se enfoca en la Nación Chickasaw y la calidad de la dieta de los niños participantes.
Se emparejaron los distritos escolares y luego uno se asignó aleatoriamente a un grupo de tratamiento (n=20) o de control (n=20). Los hogares de tratamiento recibieron una caja de alimentos por niño elegible, por mes, entregada al hogar, que contenía (1) alimentos no perecederos, incluidos 6 artículos ricos en proteínas, 2 productos lácteos, 4 cereales, 4 latas de fruta y 12 latas de verduras; (2) un folleto de educación nutricional (por ejemplo, una receta); y (3) un cheque fresco de $15 para frutas y verduras frescas o congeladas que los participantes podían canjear en cualquiera de las 38 tiendas autorizadas por el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC, por sus siglas en inglés) o mercados de agricultores en los condados del estudio. Los hogares de control no recibieron los beneficios del tratamiento, pero aún podían participar en otros programas de asistencia nutricional disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Reducir la inseguridad alimentaria y el hambre infantil, aumentar el consumo de alimentos nutritivos en las familias, aumentar la diversidad de alimentos en el hogar y, en última instancia, mejorar la calidad de la dieta y el bienestar de los niños.
Población objetivo: 40 distritos escolares (115 escuelas) en 12 condados dentro del territorio de la Nación Chickasaw en Oklahoma. Dentro de estos distritos, los hogares con niños en edad escolar (tanto nativos americanos como no nativos americanos) que eran elegibles para recibir comidas escolares gratuitas o que asistían a una escuela que participaba en la disposición de elegibilidad de la comunidad eran elegibles para participar en el proyecto.
Se emparejaron los distritos escolares de intervención y luego uno se asignó aleatoriamente a un grupo de tratamiento (n=20) o de control (n=20). Los hogares de tratamiento recibieron una caja de alimentos por niño elegible, por mes, entregada al hogar, que contenía (1) alimentos no perecederos, incluidos 6 artículos ricos en proteínas, 2 productos lácteos, 4 cereales, 4 latas de fruta y 12 latas de verduras; (2) un folleto de educación nutricional (por ejemplo, una receta); y (3) un cheque fresco de $15 para frutas y verduras frescas o congeladas que los participantes podían canjear en cualquiera de las 38 tiendas autorizadas por el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC, por sus siglas en inglés) o mercados de agricultores en los condados del estudio. Los hogares de control no recibieron los beneficios del tratamiento, pero aún podían participar en otros programas de asistencia nutricional disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 distritos escolares (115 escuelas) en 12 condados dentro del territorio de la Nación Chickasaw en Oklahoma.
- Dentro de estos distritos, los hogares con niños en edad escolar (tanto nativos americanos como no nativos americanos) que eran elegibles para recibir comidas gratuitas del Programa Nacional de Almuerzos Escolares o que asistían a una escuela que participaba en la disposición de elegibilidad de la comunidad eran elegibles para participar en el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Beneficios de demostración de Promesa empaquetada
Los hogares de tratamiento (n=2,143) recibieron una caja de alimentos por niño elegible, por mes, entregada al hogar, que contenía (1) alimentos no perecederos, incluidos 6 artículos ricos en proteínas, 2 productos lácteos, 4 cereales, 4 latas de frutas, y 12 latas de verduras; (2) un folleto de educación nutricional (por ejemplo, una receta); y (3) un cheque fresco de $15 para frutas y verduras frescas o congeladas que los participantes podían canjear en cualquiera de las 38 tiendas autorizadas por el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC, por sus siglas en inglés) o mercados de agricultores en los condados del estudio.
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Mensual: caja de comida entregada a domicilio, folleto de educación nutricional y cupón mensual de $15 para frutas y verduras
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los hogares de control (n=2607) no recibieron los beneficios del tratamiento, pero aún podían participar en otros programas de asistencia nutricional disponibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frutas y verduras de consumo diario
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las medidas dietéticas utilizaron las preguntas de frecuencia de alimentos desarrolladas para el Cuestionario de evaluación dietética de la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición 2009-2010 (NHANES). Para estas preguntas, se preguntó a los padres o tutores con qué frecuencia (por día, por semana o por mes) un niño seleccionado al azar (de 2 años o más) en el hogar consumió alimentos y bebidas de 19 categorías durante los últimos 30 días. Se utilizaron los procedimientos de calificación y procesamiento de datos del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para convertir los informes de padres y cuidadores sobre el consumo diario, semanal y mensual de sus hijos en cantidades diarias estandarizadas. Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo del alimento. |
30 dias
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Cereales integrales consumidos diariamente
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las medidas dietéticas utilizaron las preguntas de frecuencia de alimentos desarrolladas para el Cuestionario de evaluación dietética de la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición 2009-2010 (NHANES). Para estas preguntas, se preguntó a los padres o tutores con qué frecuencia (por día, por semana o por mes) un niño seleccionado al azar (de 2 años o más) en el hogar consumió alimentos y bebidas de 19 categorías durante los últimos 30 días. Se utilizaron los procedimientos de calificación y procesamiento de datos del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para convertir los informes de padres y cuidadores sobre el consumo diario, semanal y mensual de sus hijos en cantidades diarias estandarizadas. Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo del alimento. |
30 dias
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Azúcares añadidos consumidos diariamente
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las medidas dietéticas utilizaron las preguntas de frecuencia de alimentos desarrolladas para el Cuestionario de evaluación dietética de la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición 2009-2010 (NHANES). Para estas preguntas, se preguntó a los padres o tutores con qué frecuencia (por día, por semana o por mes) un niño seleccionado al azar (de 2 años o más) en el hogar consumió alimentos y bebidas de 19 categorías durante los últimos 30 días. Se utilizaron los procedimientos de calificación y procesamiento de datos del Cuestionario de evaluación dietética del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para convertir los informes de padres y cuidadores sobre el consumo diario, semanal y mensual de sus hijos en cantidades diarias estandarizadas. Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo del alimento. |
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de compra de alimentos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de veces que fue a comprar alimentos
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30 dias
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Tipo de tienda de comestibles utilizada
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tipos de supermercados visitados para comprar alimentos
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30 dias
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Distancia recorrida desde la casa hasta las tiendas de abarrotes
Periodo de tiempo: 30 dias
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Distancia en millas desde la casa hasta el supermercado donde se compran los alimentos
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30 dias
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Número de cenas familiares por semana
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de cenas familiares por semana
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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