- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04318873
Utvärdering av demonstrationer för att få slut på hunger i barndomen - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
2010 års återauktorisation för barnnäring gav finansiering för att testa innovativa strategier för att få slut på barndomens hunger och matosäkerhet. Demonstrationsprojekt finansierades i Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada och Virginia. Denna studie fokuserar på Chickasaw Nation och kostkvaliteten hos barndeltagare.
Skoldistrikt matchades, och sedan tilldelades en slumpmässigt till antingen en behandling (n=20) eller kontrollgrupp (n=20). Behandlingshushåll fick en matlåda per berättigat barn, per månad, levererad till hushållet, som innehöll (1) lagringsstabil mat, inklusive 6 proteinrika artiklar, 2 mejeriprodukter, 4 spannmålsmat, 4 burkar frukt och 12 burkar med grönsaker; (2) ett utdelat om näringslära (t.ex. ett recept); och (3) en $15 färsk check för frysta eller färska frukter och grönsaker som deltagarna kan lösa in på någon av 38 särskilda kompletterande näringsprogram för kvinnor, spädbarn och barn (WIC)-auktoriserade butiker eller bondemarknader i studielänen. Kontrollhushåll fick inte behandlingsförmånerna men kunde ändå delta i andra tillgängliga koststödsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att minska barndomens matosäkerhet och hunger, öka familjers konsumtion av näringsrik mat, öka mångfalden av livsmedel i hemmet och i slutändan förbättra kostkvaliteten och välbefinnandet bland barn.
Målgrupp: 40 skoldistrikt (115 skolor) i 12 län inom Chickasaw Nations territorium i Oklahoma. Inom dessa distrikt var hushåll med barn i skolåldern (både indianer och icke-indianer) som var berättigade till gratis skolmåltider eller gick i en skola som deltog i gemenskapsberättigandet berättigade att delta i projektet.
Intervention Skoldistrikt matchades, och sedan tilldelades en slumpmässigt till antingen en behandling (n=20) eller kontrollgrupp (n=20). Behandlingshushåll fick en matlåda per berättigat barn, per månad, levererad till hushållet, som innehöll (1) lagringsstabil mat, inklusive 6 proteinrika artiklar, 2 mejeriprodukter, 4 spannmålsmat, 4 burkar frukt och 12 burkar med grönsaker; (2) ett utdelat om näringslära (t.ex. ett recept); och (3) en $15 färsk check för frysta eller färska frukter och grönsaker som deltagarna kan lösa in på någon av 38 särskilda kompletterande näringsprogram för kvinnor, spädbarn och barn (WIC)-auktoriserade butiker eller bondemarknader i studielänen. Kontrollhushåll fick inte behandlingsförmånerna men kunde ändå delta i andra tillgängliga koststödsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 skoldistrikt (115 skolor) i 12 län inom Chickasaw Nations territorium i Oklahoma.
- Inom dessa distrikt var hushåll med barn i skolåldern (både indianska och icke-indianska) som var berättigade till kostnadsfria måltider i det nationella skollunchprogrammet eller som gick på en skola som deltog i stödberättigandet i samhället berättigade att delta i projektet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fullpackade löftesdemonstrationsfördelar
Behandlingshushåll (n=2 143) fick en matlåda per berättigat barn, per månad, levererad till hushållet, som innehöll (1) lagringsstabil mat, inklusive 6 proteinrika artiklar, 2 mejeriprodukter, 4 spannmålsmat, 4 burkar frukt och 12 burkar grönsaker; (2) ett utdelat om näringslära (t.ex. ett recept); och (3) en $15 färsk check för frysta eller färska frukter och grönsaker som deltagarna kan lösa in på någon av 38 särskilda kompletterande näringsprogram för kvinnor, spädbarn och barn (WIC)-auktoriserade butiker eller bondemarknader i studielänen.
|
Månatlig: Hemlevererad matlåda, näringslära och månatlig kupong på 15 USD för frukt och grönsaker
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollhushåll (n=2 607) fick inte behandlingsförmånerna men kunde ändå delta i andra tillgängliga koststödsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig konsumerad frukt och grönsaker
Tidsram: 30 dagar
|
Kostmåtten använde matfrekvensfrågorna som utvecklats för 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. För dessa frågor tillfrågades föräldrar eller vårdnadshavare hur ofta (per dag, per vecka eller per månad) ett slumpmässigt utvalt barn (2 år eller äldre) i hushållet konsumerade mat och dryck från 19 kategorier under de senaste 30 dagarna. National Cancer Institutes (NCI:s) Dietary Screener Questionnaire databearbetning och poängsättningsprocedurer användes för att omvandla föräldrar och vårdgivares rapporter om deras barns dagliga, veckovisa och månatliga konsumtion till standardiserade dagliga mängder. Högre poäng indikerar högre konsumtion av maten. |
30 dagar
|
|
Dagligen konsumeras fullkorn
Tidsram: 30 dagar
|
Kostmåtten använde matfrekvensfrågorna som utvecklats för 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. För dessa frågor tillfrågades föräldrar eller vårdnadshavare hur ofta (per dag, per vecka eller per månad) ett slumpmässigt utvalt barn (2 år eller äldre) i hushållet konsumerade mat och dryck från 19 kategorier under de senaste 30 dagarna. National Cancer Institutes (NCI:s) Dietary Screener Questionnaire databearbetning och poängsättningsprocedurer användes för att omvandla föräldrar och vårdgivares rapporter om deras barns dagliga, veckovisa och månatliga konsumtion till standardiserade dagliga mängder. Högre poäng indikerar högre konsumtion av maten. |
30 dagar
|
|
Dagligt konsumerat tillsatt socker
Tidsram: 30 dagar
|
Kostmåtten använde matfrekvensfrågorna som utvecklats för 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. För dessa frågor tillfrågades föräldrar eller vårdnadshavare hur ofta (per dag, per vecka eller per månad) ett slumpmässigt utvalt barn (2 år eller äldre) i hushållet konsumerade mat och dryck från 19 kategorier under de senaste 30 dagarna. National Cancer Institutes (NCI:s) Dietary Screener Questionnaire databearbetning och poängsättningsprocedurer användes för att omvandla föräldrar och vårdgivares rapporter om deras barns dagliga, veckovisa och månatliga konsumtion till standardiserade dagliga mängder. Högre poäng indikerar högre konsumtion av maten. |
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matinköpsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
|
Antal gånger gick mat och handlade
|
30 dagar
|
|
Typ av livsmedelsbutik som används
Tidsram: 30 dagar
|
Typer av livsmedelsbutiker som besöks för att köpa mat
|
30 dagar
|
|
Rest avstånd från hemmet till livsmedelsbutiker
Tidsram: 30 dagar
|
Avstånd i miles från hemmet till mataffären där maten köptes
|
30 dagar
|
|
Antal familjemiddagar per vecka
Tidsram: 30 dagar
|
Antal familjemiddagar per vecka
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .