- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04318873
Évaluation des manifestations pour éliminer la faim chez les enfants - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
La réautorisation de la nutrition infantile de 2010 a fourni des fonds pour tester des stratégies innovantes pour mettre fin à la faim et à l'insécurité alimentaire chez les enfants. Des projets de démonstration ont été financés dans la nation Chickasaw, au Kentucky, dans la nation Navajo, au Nevada et en Virginie. Cette étude porte sur la nation Chickasaw et la qualité de l'alimentation des enfants participants.
Les districts scolaires ont été appariés, puis un a été assigné au hasard à un groupe de traitement (n = 20) ou à un groupe témoin (n = 20). Les ménages de traitement ont reçu une boîte de nourriture par enfant éligible, par mois, livrée au ménage, qui contenait (1) des aliments de longue conservation, dont 6 produits riches en protéines, 2 produits laitiers, 4 aliments céréaliers, 4 boîtes de fruits et 12 conserves de légumes; (2) un document d'éducation nutritionnelle (par exemple, une recette); et (3) un chèque frais de 15 $ pour les fruits et légumes surgelés ou frais que les participants pouvaient échanger dans l'un des 38 magasins ou marchés de producteurs autorisés par le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) dans les comtés de l'étude. Les ménages témoins n'ont pas reçu les avantages du traitement, mais ont quand même pu participer à d'autres programmes d'assistance nutritionnelle disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : réduire l'insécurité alimentaire et la faim chez les enfants, accroître la consommation d'aliments nutritifs par les familles, accroître la diversité des aliments à la maison et, en fin de compte, améliorer la qualité de l'alimentation et le bien-être des enfants.
Population cible : 40 districts scolaires (115 écoles) dans 12 comtés du territoire de la nation Chickasaw dans l'Oklahoma. Dans ces districts, les ménages avec des enfants d'âge scolaire (à la fois amérindiens et non amérindiens) qui étaient éligibles à des repas scolaires gratuits ou fréquentaient une école qui participait à la disposition d'éligibilité communautaire étaient éligibles pour participer au projet.
Intervention Les districts scolaires ont été appariés, puis l'un d'entre eux a été assigné au hasard à un groupe de traitement (n = 20) ou à un groupe témoin (n = 20). Les ménages de traitement ont reçu une boîte de nourriture par enfant éligible, par mois, livrée au ménage, qui contenait (1) des aliments de longue conservation, dont 6 produits riches en protéines, 2 produits laitiers, 4 aliments céréaliers, 4 boîtes de fruits et 12 conserves de légumes; (2) un document d'éducation nutritionnelle (par exemple, une recette); et (3) un chèque frais de 15 $ pour les fruits et légumes surgelés ou frais que les participants pouvaient échanger dans l'un des 38 magasins ou marchés de producteurs autorisés par le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) dans les comtés de l'étude. Les ménages témoins n'ont pas reçu les avantages du traitement, mais ont quand même pu participer à d'autres programmes d'assistance nutritionnelle disponibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40 districts scolaires (115 écoles) dans 12 comtés du territoire de la nation Chickasaw dans l'Oklahoma.
- Dans ces districts, les ménages avec des enfants d'âge scolaire (à la fois amérindiens et non amérindiens) qui étaient éligibles aux repas gratuits du programme national de repas scolaires ou fréquentaient une école qui participait à la disposition d'éligibilité communautaire étaient éligibles pour participer au projet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Avantages de la démonstration Packed Promise
Les ménages de traitement (n = 2 143) ont reçu une boîte de nourriture par enfant éligible, par mois, livrée au ménage, qui contenait (1) des aliments de longue conservation, dont 6 produits riches en protéines, 2 produits laitiers, 4 aliments céréaliers, 4 boîtes de conserve de fruits et 12 conserves de légumes ; (2) un document d'éducation nutritionnelle (par exemple, une recette); et (3) un chèque frais de 15 $ pour les fruits et légumes surgelés ou frais que les participants pouvaient échanger dans l'un des 38 magasins ou marchés de producteurs autorisés par le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) dans les comtés de l'étude.
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Mensuel : boîte de nourriture livrée à domicile, document d'éducation nutritionnelle et bon mensuel de 15 $ pour des fruits et légumes
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les ménages témoins (n = 2 607) n'ont pas reçu les avantages du traitement, mais ont quand même pu participer à d'autres programmes d'assistance nutritionnelle disponibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fruits et légumes consommés quotidiennement
Délai: 30 jours
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Les mesures diététiques ont utilisé les questions sur la fréquence des aliments élaborées pour le questionnaire de dépistage alimentaire de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) de 2009-2010. Pour ces questions, on a demandé aux parents ou tuteurs à quelle fréquence (par jour, par semaine ou par mois) un enfant sélectionné au hasard (âgé de 2 ans ou plus) dans le ménage avait consommé des aliments et des boissons de 19 catégories au cours des 30 derniers jours. Les procédures de traitement et de notation des données du questionnaire de dépistage alimentaire du National Cancer Institute (NCI) ont été utilisées pour convertir les rapports des parents et des soignants sur la consommation quotidienne, hebdomadaire et mensuelle de leur enfant en quantités quotidiennes standardisées. Des scores plus élevés indiquent une consommation plus élevée de l'aliment. |
30 jours
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Grains entiers consommés quotidiennement
Délai: 30 jours
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Les mesures diététiques ont utilisé les questions sur la fréquence des aliments élaborées pour le questionnaire de dépistage alimentaire de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) de 2009-2010. Pour ces questions, on a demandé aux parents ou tuteurs à quelle fréquence (par jour, par semaine ou par mois) un enfant sélectionné au hasard (âgé de 2 ans ou plus) dans le ménage avait consommé des aliments et des boissons de 19 catégories au cours des 30 derniers jours. Les procédures de traitement et de notation des données du questionnaire de dépistage alimentaire du National Cancer Institute (NCI) ont été utilisées pour convertir les rapports des parents et des soignants sur la consommation quotidienne, hebdomadaire et mensuelle de leur enfant en quantités quotidiennes standardisées. Des scores plus élevés indiquent une consommation plus élevée de l'aliment. |
30 jours
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Sucres ajoutés consommés quotidiennement
Délai: 30 jours
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Les mesures diététiques ont utilisé les questions sur la fréquence des aliments élaborées pour le questionnaire de dépistage alimentaire de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) de 2009-2010. Pour ces questions, on a demandé aux parents ou tuteurs à quelle fréquence (par jour, par semaine ou par mois) un enfant sélectionné au hasard (âgé de 2 ans ou plus) dans le ménage avait consommé des aliments et des boissons de 19 catégories au cours des 30 derniers jours. Les procédures de traitement et de notation des données du questionnaire de dépistage alimentaire du National Cancer Institute (NCI) ont été utilisées pour convertir les rapports des parents et des soignants sur la consommation quotidienne, hebdomadaire et mensuelle de leur enfant en quantités quotidiennes standardisées. Des scores plus élevés indiquent une consommation plus élevée de l'aliment. |
30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des achats alimentaires
Délai: 30 jours
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Nombre de fois où j'ai fait des courses alimentaires
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30 jours
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Type d'épicerie utilisée
Délai: 30 jours
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Types d'épiceries visitées pour acheter de la nourriture
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30 jours
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Distance parcourue du domicile aux épiceries
Délai: 30 jours
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Distance en miles de la maison à l'épicerie où les aliments ont été achetés
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30 jours
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Nombre de dîners en famille par semaine
Délai: 30 jours
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Nombre de dîners en famille par semaine
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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