- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04318873
Evaluatie van demonstraties om honger bij kinderen te beëindigen - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
De herautorisatie voor kindervoeding van 2010 verstrekte financiering om innovatieve strategieën te testen om een einde te maken aan honger en voedselonzekerheid bij kinderen. Er werden demonstratieprojecten gefinancierd in Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada en Virginia. Deze studie richt zich op Chickasaw Nation en de voedingskwaliteit van kinderen.
Schooldistricten werden gekoppeld en vervolgens werd er willekeurig één toegewezen aan een behandelingsgroep (n=20) of een controlegroep (n=20). Behandelingshuishoudens ontvingen één voedseldoos per in aanmerking komend kind, per maand, geleverd aan het huishouden, met daarin (1) houdbare voedingsmiddelen, waaronder 6 eiwitrijke producten, 2 zuivelproducten, 4 graanproducten, 4 blikjes fruit en 12 blikken groenten; (2) een hand-out voor voedingseducatie (bijvoorbeeld een recept); en (3) een verse cheque van $ 15 voor bevroren of verse groenten en fruit die deelnemers konden inwisselen bij een van de 38 door de WIC geautoriseerde winkels of boerenmarkten in de onderzochte provincies. Controlehuishoudens ontvingen de behandelingsvoordelen niet, maar konden nog steeds deelnemen aan andere beschikbare programma's voor voedingshulp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: voedselonzekerheid en honger bij kinderen verminderen, de consumptie van voedzaam voedsel door gezinnen vergroten, de diversiteit van voedsel in huis vergroten en uiteindelijk de voedingskwaliteit en het welzijn van kinderen verbeteren.
Doelgroep: 40 schooldistricten (115 scholen) in 12 provincies binnen het Chickasaw Nation-territorium in Oklahoma. Binnen deze districten kwamen huishoudens met schoolgaande kinderen (zowel Indiaanse als niet-Indiaanse) die in aanmerking kwamen voor gratis schoolmaaltijden of die naar een school gingen die deelnam aan de gemeenschapsvoorziening, in aanmerking voor deelname aan het project.
Interventie Schooldistricten werden gekoppeld en vervolgens werd er willekeurig één toegewezen aan een behandelingsgroep (n=20) of een controlegroep (n=20). Behandelingshuishoudens ontvingen één voedseldoos per in aanmerking komend kind, per maand, geleverd aan het huishouden, met daarin (1) houdbare voedingsmiddelen, waaronder 6 eiwitrijke producten, 2 zuivelproducten, 4 graanproducten, 4 blikjes fruit en 12 blikken groenten; (2) een hand-out voor voedingseducatie (bijvoorbeeld een recept); en (3) een verse cheque van $ 15 voor bevroren of verse groenten en fruit die deelnemers konden inwisselen bij een van de 38 door de WIC geautoriseerde winkels of boerenmarkten in de onderzochte provincies. Controlehuishoudens ontvingen de behandelingsvoordelen niet, maar konden nog steeds deelnemen aan andere beschikbare programma's voor voedingshulp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 schooldistricten (115 scholen) in 12 provincies binnen het Chickasaw Nation-gebied in Oklahoma.
- Binnen deze districten kwamen huishoudens met schoolgaande kinderen (zowel Indiaanse als niet-Indiaanse) die in aanmerking kwamen voor gratis maaltijden van het National School Lunch Program of die naar een school gingen die deelnam aan de gemeenschapsvoorziening, in aanmerking om aan het project deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Verpakte belofte Demonstratie Voordelen
Behandelde huishoudens (n=2.143) ontvingen één voedseldoos per in aanmerking komend kind, per maand, geleverd aan het huishouden, met daarin (1) houdbaar voedsel, waaronder 6 eiwitrijke producten, 2 zuivelproducten, 4 graanproducten, 4 blikjes fruit en 12 blikken groenten; (2) een hand-out voor voedingseducatie (bijvoorbeeld een recept); en (3) een verse cheque van $ 15 voor bevroren of verse groenten en fruit die deelnemers konden inwisselen bij een van de 38 door de WIC geautoriseerde winkels of boerenmarkten in de onderzochte provincies.
|
Maandelijks: Thuisbezorgde voedseldoos, hand-out voor voedingseducatie en een maandelijkse voucher van $ 15 voor groenten en fruit
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlehuishoudens (n=2.607) ontvingen niet de behandelingsvoordelen, maar konden nog steeds deelnemen aan andere beschikbare voedingshulpprogramma's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks geconsumeerde groenten en fruit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De dieetmetingen maakten gebruik van de voedselfrequentievragen die waren ontwikkeld voor de 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. Voor deze vragen werd ouders of verzorgers gevraagd hoe vaak (per dag, per week of per maand) een willekeurig geselecteerd kind (van 2 jaar of ouder) in het huishouden in de afgelopen 30 dagen eten en drinken uit 19 categorieën heeft geconsumeerd. De gegevensverwerkings- en scoreprocedures van de Dietary Screener Questionnaire van het National Cancer Institute (NCI's) werden gebruikt om ouder- en verzorgerrapporten van de dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse consumptie van hun kind om te zetten in gestandaardiseerde dagelijkse hoeveelheden. Hogere scores duiden op een hogere consumptie van het voedingsmiddel. |
30 dagen
|
|
Dagelijks geconsumeerde volle granen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De dieetmetingen maakten gebruik van de voedselfrequentievragen die waren ontwikkeld voor de 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. Voor deze vragen werd ouders of verzorgers gevraagd hoe vaak (per dag, per week of per maand) een willekeurig geselecteerd kind (van 2 jaar of ouder) in het huishouden in de afgelopen 30 dagen eten en drinken uit 19 categorieën heeft geconsumeerd. De gegevensverwerkings- en scoreprocedures van de Dietary Screener Questionnaire van het National Cancer Institute (NCI's) werden gebruikt om ouder- en verzorgerrapporten van de dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse consumptie van hun kind om te zetten in gestandaardiseerde dagelijkse hoeveelheden. Hogere scores duiden op een hogere consumptie van het voedingsmiddel. |
30 dagen
|
|
Dagelijks geconsumeerde toegevoegde suikers
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De dieetmetingen maakten gebruik van de voedselfrequentievragen die waren ontwikkeld voor de 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. Voor deze vragen werd ouders of verzorgers gevraagd hoe vaak (per dag, per week of per maand) een willekeurig geselecteerd kind (van 2 jaar of ouder) in het huishouden in de afgelopen 30 dagen eten en drinken uit 19 categorieën heeft geconsumeerd. De gegevensverwerkings- en scoreprocedures van de Dietary Screener Questionnaire van het National Cancer Institute (NCI's) werden gebruikt om ouder- en verzorgerrapporten van de dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse consumptie van hun kind om te zetten in gestandaardiseerde dagelijkse hoeveelheden. Hogere scores duiden op een hogere consumptie van het voedingsmiddel. |
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van boodschappen doen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal keren boodschappen gedaan
|
30 dagen
|
|
Soort kruidenierswinkel gebruikt
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Soorten supermarkten die worden bezocht om voedsel te kopen
|
30 dagen
|
|
Afstand afgelegd van huis naar supermarkten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Afstand in mijlen van huis tot supermarkt waar voedsel is gekocht
|
30 dagen
|
|
Aantal familiediners per week
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal familiediners per week
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .