Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av demonstrasjoner for å få slutt på sult i barndommen - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)

20. mars 2020 oppdatert av: USDA Food and Nutrition Service

2010 Child Nutrition Reautorization ga midler til å teste innovative strategier for å få slutt på sult og matusikkerhet i barndommen. Demonstrasjonsprosjekter ble finansiert i Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada og Virginia. Denne studien fokuserer på Chickasaw Nation og diettkvaliteten til barns deltakere.

Skoledistrikter ble matchet, og deretter ble en tilfeldig fordelt til enten en behandling (n=20) eller kontrollgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger mottok én matboks per kvalifisert barn, per måned, levert til husholdningen, som inneholdt (1) hyllestabil mat, inkludert 6 proteinrike varer, 2 meieriprodukter, 4 kornmat, 4 bokser med frukt og 12 bokser med grønnsaker; (2) et utdelingsark for ernæringsundervisning (f.eks. en oppskrift); og (3) en fersk sjekk på 15 USD for frossen eller fersk frukt og grønnsaker som deltakerne kan løse inn på et hvilket som helst av 38 spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)-autoriserte butikker eller bondemarkeder i studiefylkene. Kontrollhusholdninger mottok ikke behandlingsfordelene, men kunne fortsatt delta i andre tilgjengelige ernæringshjelpeprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Å redusere matusikkerhet og sult i barndommen, øke familiens forbruk av næringsrik mat, øke mangfoldet av mat i hjemmet, og til slutt forbedre kostholdets kvalitet og trivsel blant barn.

Målbefolkning: 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 fylker innenfor Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma. Innenfor disse distriktene var husholdninger med barn i skolealder (både indianere og ikke-indianere) som var kvalifisert for gratis skolemåltider eller gikk på en skole som deltok i kvalifiseringsordningen for lokalsamfunnet kvalifisert til å delta i prosjektet.

Intervensjonsskoledistrikter ble matchet, og deretter ble en tilfeldig fordelt til enten en behandling (n=20) eller kontrollgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger mottok én matboks per kvalifisert barn, per måned, levert til husholdningen, som inneholdt (1) hyllestabil mat, inkludert 6 proteinrike varer, 2 meieriprodukter, 4 kornmat, 4 bokser med frukt og 12 bokser med grønnsaker; (2) et utdelingsark for ernæringsundervisning (f.eks. en oppskrift); og (3) en fersk sjekk på 15 USD for frossen eller fersk frukt og grønnsaker som deltakerne kan løse inn på et hvilket som helst av 38 spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)-autoriserte butikker eller bondemarkeder i studiefylkene. Kontrollhusholdninger mottok ikke behandlingsfordelene, men kunne fortsatt delta i andre tilgjengelige ernæringshjelpeprogrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4750

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 fylker innenfor Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma.
  • Innenfor disse distriktene var husholdninger med barn i skolealder (både indianere og ikke-indianere) som var kvalifisert for gratis måltider i det nasjonale skolelunsjprogrammet eller gikk på en skole som deltok i kvalifiseringsordningen for lokalsamfunnet, kvalifisert til å delta i prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fullpakket løftedemonstrasjonsfordeler
Behandlingshusholdninger (n=2 143) mottok én matboks per kvalifisert barn, per måned, levert til husholdningen, som inneholdt (1) hyllestabil mat, inkludert 6 proteinrike varer, 2 meieriprodukter, 4 kornmat, 4 bokser frukt og 12 bokser med grønnsaker; (2) et utdelingsark for ernæringsundervisning (f.eks. en oppskrift); og (3) en fersk sjekk på 15 USD for frossen eller fersk frukt og grønnsaker som deltakerne kan løse inn på et hvilket som helst av 38 spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)-autoriserte butikker eller bondemarkeder i studiefylkene.
Månedlig: Hjemmelevert matboks, ernæringsopplæring og månedlig kupong på 15 USD for frukt og grønnsaker
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollhusholdninger (n=2607) mottok ikke behandlingsfordelene, men kunne fortsatt delta i andre tilgjengelige ernæringshjelpeprogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig inntatt frukt og grønnsaker
Tidsramme: 30 dager

Kosttiltakene brukte spørsmålene om matfrekvens utviklet for 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. For disse spørsmålene ble foreldre eller foresatte spurt om hvor ofte (per dag, per uke eller per måned) et tilfeldig utvalgt barn (2 år eller eldre) i husholdningen konsumerte mat og drikke fra 19 kategorier i løpet av de siste 30 dagene.

National Cancer Institutes (NCIs) Dietary Screener Questionnaire-databehandling og skåringsprosedyrer ble brukt til å konvertere foreldre og omsorgspersoners rapporter om deres barns daglige, ukentlige og månedlige forbruk til standardiserte daglige mengder. Høyere score indikerer høyere forbruk av matvaren.

30 dager
Daglig konsumert fullkorn
Tidsramme: 30 dager

Kosttiltakene brukte spørsmålene om matfrekvens utviklet for 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. For disse spørsmålene ble foreldre eller foresatte spurt om hvor ofte (per dag, per uke eller per måned) et tilfeldig utvalgt barn (2 år eller eldre) i husholdningen konsumerte mat og drikke fra 19 kategorier i løpet av de siste 30 dagene.

National Cancer Institutes (NCIs) Dietary Screener Questionnaire-databehandling og skåringsprosedyrer ble brukt til å konvertere foreldre og omsorgspersoners rapporter om deres barns daglige, ukentlige og månedlige forbruk til standardiserte daglige mengder. Høyere score indikerer høyere forbruk av matvaren.

30 dager
Daglig inntatt tilsatt sukker
Tidsramme: 30 dager

Kosttiltakene brukte spørsmålene om matfrekvens utviklet for 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. For disse spørsmålene ble foreldre eller foresatte spurt om hvor ofte (per dag, per uke eller per måned) et tilfeldig utvalgt barn (2 år eller eldre) i husholdningen konsumerte mat og drikke fra 19 kategorier i løpet av de siste 30 dagene.

National Cancer Institutes (NCIs) Dietary Screener Questionnaire-databehandling og skåringsprosedyrer ble brukt til å konvertere foreldre og omsorgspersoners rapporter om deres barns daglige, ukentlige og månedlige forbruk til standardiserte daglige mengder. Høyere score indikerer høyere forbruk av matvaren.

30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mathandelsfrekvens
Tidsramme: 30 dager
Antall ganger gikk matshopping
30 dager
Type dagligvarebutikk som brukes
Tidsramme: 30 dager
Typer dagligvarebutikker besøkt for å kjøpe mat
30 dager
Tilbakelagt avstand fra hjem til dagligvarebutikker
Tidsramme: 30 dager
Avstand i miles fra hjemmet til matbutikken hvor maten ble kjøpt
30 dager
Antall familiemiddager per uke
Tidsramme: 30 dager
Antall familiemiddager per uke
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datafiler for offentlig bruk er tilgjengelig på forespørsel ved å kontakte Michael Burke (michael.burke@usda.gov) eller Office of Policy Support i USDA Food and Nutrition Service.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere