- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04318873
Evaluering av demonstrasjoner for å få slutt på sult i barndommen - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
2010 Child Nutrition Reautorization ga midler til å teste innovative strategier for å få slutt på sult og matusikkerhet i barndommen. Demonstrasjonsprosjekter ble finansiert i Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada og Virginia. Denne studien fokuserer på Chickasaw Nation og diettkvaliteten til barns deltakere.
Skoledistrikter ble matchet, og deretter ble en tilfeldig fordelt til enten en behandling (n=20) eller kontrollgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger mottok én matboks per kvalifisert barn, per måned, levert til husholdningen, som inneholdt (1) hyllestabil mat, inkludert 6 proteinrike varer, 2 meieriprodukter, 4 kornmat, 4 bokser med frukt og 12 bokser med grønnsaker; (2) et utdelingsark for ernæringsundervisning (f.eks. en oppskrift); og (3) en fersk sjekk på 15 USD for frossen eller fersk frukt og grønnsaker som deltakerne kan løse inn på et hvilket som helst av 38 spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)-autoriserte butikker eller bondemarkeder i studiefylkene. Kontrollhusholdninger mottok ikke behandlingsfordelene, men kunne fortsatt delta i andre tilgjengelige ernæringshjelpeprogrammer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å redusere matusikkerhet og sult i barndommen, øke familiens forbruk av næringsrik mat, øke mangfoldet av mat i hjemmet, og til slutt forbedre kostholdets kvalitet og trivsel blant barn.
Målbefolkning: 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 fylker innenfor Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma. Innenfor disse distriktene var husholdninger med barn i skolealder (både indianere og ikke-indianere) som var kvalifisert for gratis skolemåltider eller gikk på en skole som deltok i kvalifiseringsordningen for lokalsamfunnet kvalifisert til å delta i prosjektet.
Intervensjonsskoledistrikter ble matchet, og deretter ble en tilfeldig fordelt til enten en behandling (n=20) eller kontrollgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger mottok én matboks per kvalifisert barn, per måned, levert til husholdningen, som inneholdt (1) hyllestabil mat, inkludert 6 proteinrike varer, 2 meieriprodukter, 4 kornmat, 4 bokser med frukt og 12 bokser med grønnsaker; (2) et utdelingsark for ernæringsundervisning (f.eks. en oppskrift); og (3) en fersk sjekk på 15 USD for frossen eller fersk frukt og grønnsaker som deltakerne kan løse inn på et hvilket som helst av 38 spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)-autoriserte butikker eller bondemarkeder i studiefylkene. Kontrollhusholdninger mottok ikke behandlingsfordelene, men kunne fortsatt delta i andre tilgjengelige ernæringshjelpeprogrammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 fylker innenfor Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma.
- Innenfor disse distriktene var husholdninger med barn i skolealder (både indianere og ikke-indianere) som var kvalifisert for gratis måltider i det nasjonale skolelunsjprogrammet eller gikk på en skole som deltok i kvalifiseringsordningen for lokalsamfunnet, kvalifisert til å delta i prosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fullpakket løftedemonstrasjonsfordeler
Behandlingshusholdninger (n=2 143) mottok én matboks per kvalifisert barn, per måned, levert til husholdningen, som inneholdt (1) hyllestabil mat, inkludert 6 proteinrike varer, 2 meieriprodukter, 4 kornmat, 4 bokser frukt og 12 bokser med grønnsaker; (2) et utdelingsark for ernæringsundervisning (f.eks. en oppskrift); og (3) en fersk sjekk på 15 USD for frossen eller fersk frukt og grønnsaker som deltakerne kan løse inn på et hvilket som helst av 38 spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)-autoriserte butikker eller bondemarkeder i studiefylkene.
|
Månedlig: Hjemmelevert matboks, ernæringsopplæring og månedlig kupong på 15 USD for frukt og grønnsaker
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollhusholdninger (n=2607) mottok ikke behandlingsfordelene, men kunne fortsatt delta i andre tilgjengelige ernæringshjelpeprogrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig inntatt frukt og grønnsaker
Tidsramme: 30 dager
|
Kosttiltakene brukte spørsmålene om matfrekvens utviklet for 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. For disse spørsmålene ble foreldre eller foresatte spurt om hvor ofte (per dag, per uke eller per måned) et tilfeldig utvalgt barn (2 år eller eldre) i husholdningen konsumerte mat og drikke fra 19 kategorier i løpet av de siste 30 dagene. National Cancer Institutes (NCIs) Dietary Screener Questionnaire-databehandling og skåringsprosedyrer ble brukt til å konvertere foreldre og omsorgspersoners rapporter om deres barns daglige, ukentlige og månedlige forbruk til standardiserte daglige mengder. Høyere score indikerer høyere forbruk av matvaren. |
30 dager
|
|
Daglig konsumert fullkorn
Tidsramme: 30 dager
|
Kosttiltakene brukte spørsmålene om matfrekvens utviklet for 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. For disse spørsmålene ble foreldre eller foresatte spurt om hvor ofte (per dag, per uke eller per måned) et tilfeldig utvalgt barn (2 år eller eldre) i husholdningen konsumerte mat og drikke fra 19 kategorier i løpet av de siste 30 dagene. National Cancer Institutes (NCIs) Dietary Screener Questionnaire-databehandling og skåringsprosedyrer ble brukt til å konvertere foreldre og omsorgspersoners rapporter om deres barns daglige, ukentlige og månedlige forbruk til standardiserte daglige mengder. Høyere score indikerer høyere forbruk av matvaren. |
30 dager
|
|
Daglig inntatt tilsatt sukker
Tidsramme: 30 dager
|
Kosttiltakene brukte spørsmålene om matfrekvens utviklet for 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener Questionnaire. For disse spørsmålene ble foreldre eller foresatte spurt om hvor ofte (per dag, per uke eller per måned) et tilfeldig utvalgt barn (2 år eller eldre) i husholdningen konsumerte mat og drikke fra 19 kategorier i løpet av de siste 30 dagene. National Cancer Institutes (NCIs) Dietary Screener Questionnaire-databehandling og skåringsprosedyrer ble brukt til å konvertere foreldre og omsorgspersoners rapporter om deres barns daglige, ukentlige og månedlige forbruk til standardiserte daglige mengder. Høyere score indikerer høyere forbruk av matvaren. |
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mathandelsfrekvens
Tidsramme: 30 dager
|
Antall ganger gikk matshopping
|
30 dager
|
|
Type dagligvarebutikk som brukes
Tidsramme: 30 dager
|
Typer dagligvarebutikker besøkt for å kjøpe mat
|
30 dager
|
|
Tilbakelagt avstand fra hjem til dagligvarebutikker
Tidsramme: 30 dager
|
Avstand i miles fra hjemmet til matbutikken hvor maten ble kjøpt
|
30 dager
|
|
Antall familiemiddager per uke
Tidsramme: 30 dager
|
Antall familiemiddager per uke
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .