Ocena demonstracji mających na celu zakończenie głodu w dzieciństwie - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)
Ponowna autoryzacja żywienia dzieci z 2010 r. zapewniła fundusze na przetestowanie innowacyjnych strategii mających na celu wyeliminowanie głodu w dzieciństwie i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Projekty demonstracyjne były finansowane w Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevadzie i Wirginii. To badanie koncentruje się na Chickasaw Nation i jakości diety dzieci uczestniczących w badaniu.
Okręgi szkolne zostały dopasowane, a następnie jeden z nich został losowo przydzielony do grupy terapeutycznej (n=20) lub kontrolnej (n=20). Gospodarstwa domowe objęte leczeniem otrzymywały co miesiąc jeden zestaw żywności na kwalifikujące się dziecko, który zawierał (1) żywność o przedłużonej trwałości, w tym 6 produktów bogatych w białko, 2 produkty mleczne, 4 produkty zbożowe, 4 puszki owoców i 12 produktów puszki warzyw; (2) materiały edukacyjne dotyczące żywienia (np. przepis); oraz (3) czek o wartości 15 USD na mrożone lub świeże owoce i warzywa, które uczestnicy mogli zrealizować w dowolnym z 38 autoryzowanych sklepów lub na targowiskach rolników w objętych badaniem okręgach specjalnego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC). Kontrolne gospodarstwa domowe nie otrzymywały świadczeń z tytułu leczenia, ale nadal mogły uczestniczyć w innych dostępnych programach pomocy żywieniowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zmniejszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego i głodu wśród dzieci, zwiększenie spożycia przez rodziny pożywnej żywności, zwiększenie różnorodności żywności w domu, a ostatecznie poprawa jakości diety i dobrego samopoczucia wśród dzieci.
Populacja docelowa: 40 okręgów szkolnych (115 szkół) w 12 hrabstwach na terytorium Chickasaw Nation w Oklahomie. W tych dystryktach do udziału w projekcie kwalifikowały się gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku szkolnym (zarówno rdzennymi Amerykanami, jak i nie-rdzennymi Amerykanami), które kwalifikowały się do bezpłatnych posiłków szkolnych lub uczęszczały do szkoły, która uczestniczyła w programie kwalifikowalności społeczności.
Interwencja Dopasowano okręgi szkolne, a następnie losowo przydzielono jeden z nich do grupy leczonej (n=20) lub kontrolnej (n=20). Gospodarstwa domowe objęte leczeniem otrzymywały co miesiąc jeden zestaw żywności na kwalifikujące się dziecko, który zawierał (1) żywność o przedłużonej trwałości, w tym 6 produktów bogatych w białko, 2 produkty mleczne, 4 produkty zbożowe, 4 puszki owoców i 12 produktów puszki warzyw; (2) materiały edukacyjne dotyczące żywienia (np. przepis); oraz (3) czek o wartości 15 USD na mrożone lub świeże owoce i warzywa, które uczestnicy mogli zrealizować w dowolnym z 38 autoryzowanych sklepów lub na targowiskach rolników w objętych badaniem okręgach specjalnego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC). Kontrolne gospodarstwa domowe nie otrzymywały świadczeń z tytułu leczenia, ale nadal mogły uczestniczyć w innych dostępnych programach pomocy żywieniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 okręgów szkolnych (115 szkół) w 12 hrabstwach na terytorium Chickasaw Nation w Oklahomie.
- W tych dystryktach do udziału w projekcie kwalifikowały się gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku szkolnym (zarówno rdzennymi Amerykanami, jak i nie-rdzennymi Amerykanami), które kwalifikowały się do bezpłatnych posiłków w ramach Narodowego Programu Obiadów Szkolnych lub uczęszczały do szkoły, która uczestniczyła w programie kwalifikowalności społeczności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pakiet korzyści z demonstracji obietnicy
Gospodarstwa domowe objęte leczeniem (n=2143) otrzymywały co miesiąc jeden karton żywności na kwalifikujące się dziecko, który zawierał (1) żywność o przedłużonej trwałości, w tym 6 produktów bogatych w białko, 2 produkty mleczne, 4 produkty zbożowe, 4 puszki owoców i 12 puszek warzyw; (2) materiały edukacyjne dotyczące żywienia (np. przepis); oraz (3) czek o wartości 15 USD na mrożone lub świeże owoce i warzywa, które uczestnicy mogli zrealizować w dowolnym z 38 autoryzowanych sklepów lub na targowiskach rolników w objętych badaniem okręgach specjalnego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC).
|
Miesięcznie: pudełko żywności dostarczane do domu, materiały edukacyjne dotyczące odżywiania i miesięczny kupon o wartości 15 USD na owoce i warzywa
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Kontrolne gospodarstwa domowe (n=2607) nie otrzymywały świadczeń z tytułu leczenia, ale nadal mogły uczestniczyć w innych dostępnych programach pomocy żywieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codziennie spożywane owoce i warzywa
Ramy czasowe: 30 dni
|
Miary dietetyczne wykorzystywały pytania dotyczące częstotliwości spożywania posiłków opracowane na potrzeby kwestionariusza dietetycznego badania przesiewowego National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) w latach 2009-2010. W przypadku tych pytań zapytano rodziców lub opiekunów, jak często (dziennie, tygodniowo lub miesięcznie) losowo wybrane dziecko (w wieku 2 lat lub starsze) w gospodarstwie domowym spożywało żywność i napoje z 19 kategorii w ciągu ostatnich 30 dni. Procedury przetwarzania i punktacji kwestionariusza dietetycznego National Cancer Institute (NCI) wykorzystano do przekształcenia raportów rodziców i opiekunów dotyczących dziennego, tygodniowego i miesięcznego spożycia ich dziecka na standardowe dzienne ilości. Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie produktu spożywczego. |
30 dni
|
|
Codziennie spożywane produkty pełnoziarniste
Ramy czasowe: 30 dni
|
Miary dietetyczne wykorzystywały pytania dotyczące częstotliwości spożywania posiłków opracowane na potrzeby kwestionariusza dietetycznego badania przesiewowego National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) w latach 2009-2010. W przypadku tych pytań zapytano rodziców lub opiekunów, jak często (dziennie, tygodniowo lub miesięcznie) losowo wybrane dziecko (w wieku 2 lat lub starsze) w gospodarstwie domowym spożywało żywność i napoje z 19 kategorii w ciągu ostatnich 30 dni. Procedury przetwarzania i punktacji kwestionariusza dietetycznego National Cancer Institute (NCI) wykorzystano do przekształcenia raportów rodziców i opiekunów dotyczących dziennego, tygodniowego i miesięcznego spożycia ich dziecka na standardowe dzienne ilości. Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie produktu spożywczego. |
30 dni
|
|
Codzienne spożycie cukrów dodanych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Miary dietetyczne wykorzystywały pytania dotyczące częstotliwości spożywania posiłków opracowane na potrzeby kwestionariusza dietetycznego badania przesiewowego National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) w latach 2009-2010. W przypadku tych pytań zapytano rodziców lub opiekunów, jak często (dziennie, tygodniowo lub miesięcznie) losowo wybrane dziecko (w wieku 2 lat lub starsze) w gospodarstwie domowym spożywało żywność i napoje z 19 kategorii w ciągu ostatnich 30 dni. Procedury przetwarzania i punktacji kwestionariusza dietetycznego National Cancer Institute (NCI) wykorzystano do przekształcenia raportów rodziców i opiekunów dotyczących dziennego, tygodniowego i miesięcznego spożycia ich dziecka na standardowe dzienne ilości. Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie produktu spożywczego. |
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zakupów spożywczych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ile razy poszedł na zakupy spożywcze
|
30 dni
|
|
Rodzaj używanego sklepu spożywczego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Rodzaje sklepów spożywczych odwiedzanych w celu zakupu żywności
|
30 dni
|
|
Odległość pokonywana z domu do sklepów spożywczych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odległość w milach od domu do sklepu spożywczego, w którym zakupiono żywność
|
30 dni
|
|
Liczba obiadów rodzinnych w tygodniu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba obiadów rodzinnych w tygodniu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, zdrowy
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone