Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení demonstrací k ukončení dětského hladu - CN DietQual (EDECHCNDIETQ)

20. března 2020 aktualizováno: USDA Food and Nutrition Service

Znovuautorizace dětské výživy z roku 2010 poskytla finanční prostředky na testování inovativních strategií k ukončení dětského hladu a potravinové nejistoty. Demonstrační projekty byly financovány v Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevadě a Virginii. Tato studie se zaměřuje na Chickasaw Nation a kvalitu stravy dětských účastníků.

Školní obvody byly porovnány a jeden byl náhodně přidělen buď do léčebné (n=20) nebo kontrolní skupiny (n=20). Léčebné domácnosti dostávaly jednu potravinovou krabici na způsobilé dítě za měsíc, dodávanou do domácnosti, která obsahovala (1) trvanlivé potraviny, včetně 6 položek bohatých na bílkoviny, 2 mléčných výrobků, 4 obilné potraviny, 4 konzervy ovoce a 12 plechovky se zeleninou; (2) informační leták o výživě (např. recept); a (3) čerstvý šek v hodnotě 15 USD na mražené nebo čerstvé ovoce a zeleninu, který si účastníci mohli vykoupit v kterémkoli z 38 autorizovaných obchodů nebo farmářských trhů v okresech studie. Kontrolní domácnosti nezískaly léčebné výhody, ale přesto se mohly účastnit jiných dostupných programů nutriční pomoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Snížit dětskou potravinovou nejistotu a hlad, zvýšit spotřebu výživných potravin v rodinách, zvýšit rozmanitost potravin v domácnosti a v konečném důsledku zlepšit kvalitu stravy a pohodu dětí.

Cílová populace: 40 školních čtvrtí (115 škol) ve 12 okresech na území Chickasaw Nation v Oklahomě. V rámci těchto okresů byly způsobilé k účasti na projektu domácnosti s dětmi školního věku (indickými i nerodilými Američany), které měly nárok na bezplatné školní stravování nebo navštěvovaly školu, která se účastnila komunitního poskytování způsobilosti.

Intervenční školní obvody byly porovnány a jeden byl náhodně přidělen buď do léčebné (n=20) nebo kontrolní skupiny (n=20). Léčebné domácnosti dostávaly jednu potravinovou krabici na způsobilé dítě za měsíc, dodávanou do domácnosti, která obsahovala (1) trvanlivé potraviny, včetně 6 položek bohatých na bílkoviny, 2 mléčných výrobků, 4 obilné potraviny, 4 konzervy ovoce a 12 plechovky se zeleninou; (2) informační leták o výživě (např. recept); a (3) čerstvý šek v hodnotě 15 USD na mražené nebo čerstvé ovoce a zeleninu, který si účastníci mohli vykoupit v kterémkoli z 38 autorizovaných obchodů nebo farmářských trhů v okresech studie. Kontrolní domácnosti nezískaly léčebné výhody, ale přesto se mohly účastnit jiných dostupných programů nutriční pomoci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4750

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 školních čtvrtí (115 škol) ve 12 okresech na území Chickasaw Nation v Oklahomě.
  • V rámci těchto okresů se do projektu mohly zapojit domácnosti s dětmi školního věku (indickými i nerodilými Američany), které měly nárok na bezplatné stravování v rámci Národního školního obědového programu nebo navštěvovaly školu, která se účastnila komunitního poskytování způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Předváděcí výhody zabaleného slibu
Léčebné domácnosti (n=2 143) obdržely jednu potravinovou krabici na způsobilé dítě za měsíc, dodávanou do domácnosti, která obsahovala (1) trvanlivé potraviny, včetně 6 položek bohatých na bílkoviny, 2 mléčné položky, 4 obilné potraviny, 4 konzervy ovoce a 12 konzerv zeleniny; (2) informační leták o výživě (např. recept); a (3) čerstvý šek v hodnotě 15 USD na mražené nebo čerstvé ovoce a zeleninu, který si účastníci mohli vykoupit v kterémkoli z 38 autorizovaných obchodů nebo farmářských trhů v okresech studie.
Jiný: Předváděcí výhody zabaleného slibu
Měsíčně: krabička na jídlo s doručením domů, informační leták o výživě a měsíční poukázka na ovoce a zeleninu v hodnotě 15 USD
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní domácnosti (n=2 607) nezískaly léčebné výhody, ale přesto se mohly účastnit jiných dostupných programů nutriční pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denně konzumované ovoce a zelenina
Časové okno: 30 dní

Dietní opatření využívala otázky týkající se frekvence jídla, které byly vyvinuty pro dotazníkové šetření dietního screeningu 2009–2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). U těchto otázek byli rodiče nebo opatrovníci dotázáni, jak často (den, týden nebo měsíc) náhodně vybrané dítě (ve věku 2 a více let) v domácnosti konzumovalo jídlo a nápoje z 19 kategorií během posledních 30 dnů.

Zpracování dat z dotazníku Dietary Screener Questionnaire a skórovací postupy Národního onkologického institutu (NCI) byly použity k převedení zpráv rodičů a pečovatelů o denní, týdenní a měsíční spotřebě jejich dítěte na standardizované denní množství. Vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu potravin.
30 dní
Denně konzumované celozrnné výrobky
Časové okno: 30 dní

Dietní opatření využívala otázky týkající se frekvence jídla, které byly vyvinuty pro dotazníkové šetření dietního screeningu 2009–2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). U těchto otázek byli rodiče nebo opatrovníci dotázáni, jak často (den, týden nebo měsíc) náhodně vybrané dítě (ve věku 2 a více let) v domácnosti konzumovalo jídlo a nápoje z 19 kategorií během posledních 30 dnů.

Zpracování dat z dotazníku Dietary Screener Questionnaire a skórovací postupy Národního onkologického institutu (NCI) byly použity k převedení zpráv rodičů a pečovatelů o denní, týdenní a měsíční spotřebě jejich dítěte na standardizované denní množství. Vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu potravin.
30 dní
Denně konzumované přidané cukry
Časové okno: 30 dní

Dietní opatření využívala otázky týkající se frekvence jídla, které byly vyvinuty pro dotazníkové šetření dietního screeningu 2009–2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). U těchto otázek byli rodiče nebo opatrovníci dotázáni, jak často (den, týden nebo měsíc) náhodně vybrané dítě (ve věku 2 a více let) v domácnosti konzumovalo jídlo a nápoje z 19 kategorií během posledních 30 dnů.

Zpracování dat z dotazníku Dietary Screener Questionnaire a skórovací postupy Národního onkologického institutu (NCI) byly použity k převedení zpráv rodičů a pečovatelů o denní, týdenní a měsíční spotřebě jejich dítěte na standardizované denní množství. Vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu potravin.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nakupování potravin
Časové okno: 30 dní
Kolikrát šel nakupovat jídlo
30 dní
Typ použitého obchodu s potravinami
Časové okno: 30 dní
Typy obchodů s potravinami navštěvované za účelem nákupu potravin
30 dní
Překonaná vzdálenost z domova do obchodů s potravinami
Časové okno: 30 dní
Vzdálenost v mílích od domova k obchodu s potravinami, kde byly zakoupeny potraviny
30 dní
Počet rodinných večeří za týden
Časové okno: 30 dní
Počet rodinných večeří za týden
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Food and Nutrition Service

Spolupracovníci

Mathematica Policy Research, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Burke, PhD, USDA Food and Nutrition Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AG-3198-C-14-0019 (CN DietQ)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veřejně používané datové soubory jsou k dispozici na vyžádání kontaktováním Michaela Burkeho (michael.burke@usda.gov) nebo Office of Policy Support v rámci USDA Food and Nutrition Service.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit