在 Kiritimati 青少年中试点减糖干预
2020年3月24日 更新者：Elizabeth Beale、University of Southern California
监测 Kiritimati 学龄儿童的肥胖和糖尿病前期/糖尿病并改变生活方式以降低风险
基里蒂马蒂是太平洋上一个孤立的珊瑚环礁，是组成基里巴斯共和国的 32 个岛屿之一。
基里巴斯的肥胖和 2 型糖尿病发病率很高，但儿童肥胖/糖尿病的原因和发病率尚不清楚。
然而，据推测，在 Kiritimati 上大量饮用含糖饮料可能是一个促成因素。
因此，研究人员于 2018 年 9 月在 Kiritimati 进行了一项研究，目的是 1) 量化 Kiritimati 儿童的肥胖和糖尿病发病率，以及 2) 测试在 Kiritimati 学校进行减糖干预的可行性。
调查人员将岛上的两所高中随机分为对照组或干预组。
研究人员测量了身高/体重、连续血糖（使用快速血糖监测）和饮食（使用 24 小时饮食回顾）。
研究开始一周后，干预学校接受了一项干预措施，包括在学校安装滤水器，为学校的每位学生提供水瓶，以及 30 分钟的关于糖摄入与糖摄入之间联系的教育演示和2型糖尿病。
然后，研究人员测量了干预后一周血糖和饮食的变化情况，并将其与对照组进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 就读于 Kiritimati 的两所高中之一
排除标准：
- > 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制学派
这所学校没有接受干预（直到研究完成后）
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实验性的：干预学校
这所学校接受了为期一周的减糖干预
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干预措施包括 a) 在学校安装滤水器。
b) 每个参与者都收到一个金属水瓶。
c) 一位注册营养师就减少糖分以预防 2 型糖尿病作了 30 分钟的演讲
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血糖变化 (mg/dL)
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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所有参与者都连接了一个连续血糖监测仪，收集了 2 周的数据。
使用 GlyCulator（一种用于分析 CGM 数据的在线工具）计算每个参与者的平均血糖。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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血糖变异性 (MAGE) 平均振幅的变化 (mg/dL)
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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所有参与者都连接了一个连续血糖监测仪，收集了 2 周的数据。
使用 GlyCulator（一种用于分析 CGM 数据的在线工具）计算每个参与者的血糖变异性（血糖波动的平均幅度）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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连续血糖监测数据的标准偏差 (mg/dL) 变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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所有参与者都连接了一个连续血糖监测仪，收集了 2 周的数据。
使用 GlyCulator（一种用于分析 CGM 数据的在线工具）计算每位参与者的血糖变异性（标准差）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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连续血糖监测数据变异系数（百分比）的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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所有参与者都连接了一个连续血糖监测仪，收集了 2 周的数据。
使用 GlyCulator（一种用于分析 CGM 数据的在线工具）计算每个参与者的血糖变异性（变异系数（百分比））。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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连续血糖监测数据的 J 指数变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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所有参与者都连接了一个连续血糖监测仪，收集了 2 周的数据。
使用 GlyCulator（一种用于分析 CGM 数据的在线工具）为每个参与者计算血糖变异性（J 指数）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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连续血糖监测数据曲线下面积的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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所有参与者都连接了一个连续血糖监测仪，收集了 2 周的数据。
使用 GlyCulator（一种用于分析 CGM 数据的在线工具）计算每个参与者的血糖变异性（曲线下面积）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用 24 小时饮食回顾的总糖摄入量变化（克/天）
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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研究人员进行了 24 小时饮食回顾，并将数据输入 NDSR 数据库，以比较对照组和干预学校之间总糖摄入量的变化（时间 x 组相互作用）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用 24 小时饮食回顾的添加糖摄入量变化（克/天）
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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研究人员进行了 24 小时饮食回顾并将数据输入 NDSR 数据库，以比较对照组和干预学校之间添加糖摄入量的变化（时间 x 组相互作用）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用 24 小时饮食回顾的总耗水量变化（克/天）
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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研究人员进行了 24 小时饮食回顾并将数据输入 NDSR 数据库，以比较对照组和干预学校之间的总饮水量变化（时间 x 组交互）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用 24 小时饮食回顾改变不加糖的水消耗量（份量/天）
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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研究人员进行了 24 小时饮食回顾，并将数据输入 NDSR 数据库，以比较对照组和干预学校之间无糖水摄入量的变化（时间 x 组交互）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用 24 小时饮食回顾的能量消耗变化（千卡/天）
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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研究人员进行了 24 小时饮食回顾，并将数据输入 NDSR 数据库，以比较对照学校和干预学校（时间 x 组互动）之间的能量 (kcal) 摄入量变化。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用 24 小时饮食回顾改变总碳水化合物（克/天）消耗量
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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研究人员进行了 24 小时饮食回顾并将数据输入 NDSR 数据库，以比较对照学校和干预学校之间总碳水化合物摄入量的变化（时间 x 组交互）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用 24 小时饮食回顾改变碳水化合物消耗的卡路里百分比
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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研究人员进行了 24 小时的饮食回顾，并将数据输入 NDSR 数据库，以比较对照组和干预学校之间碳水化合物摄入量的百分比卡路里变化（时间 x 组相互作用）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用 24 小时饮食回顾，总糖消耗量的卡路里百分比变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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研究人员进行了 24 小时饮食回顾，并将数据输入 NDSR 数据库，以比较对照学校和干预学校之间总糖摄入量的卡路里百分比变化（时间 x 组相互作用）。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用 24 小时饮食回顾的添加糖摄入量的卡路里百分比变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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研究人员进行了 24 小时饮食回顾，并将数据输入 NDSR 数据库，以比较对照组和干预学校（时间 x 组相互作用）中添加糖摄入量的卡路里变化百分比。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用饮料频率问卷调查含糖饮料 (tioka) 消费量的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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调查人员进行了饮料频率问卷，询问在 Kiritimati 上流行饮料的消费情况（特别是：“您通常每周喝多少天这种饮料？”
和“每天吃多少？”）然后比较两组干预前后的变化（时间 x 组互动）每天的份量。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用饮料频率问卷调查含糖饮料 (tang) 消费量的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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调查人员进行了饮料频率问卷，询问在 Kiritimati 上流行饮料的消费情况（特别是：“您通常每周喝多少天这种饮料？”
和“每天吃多少？”）然后比较两组干预前后的变化（时间 x 组互动）每天的份量。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用饮料频率问卷调查含糖饮料（棕榈酒）消费量的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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调查人员进行了饮料频率问卷，询问在 Kiritimati 上流行饮料的消费情况（特别是：“您通常每周喝多少天这种饮料？”
和“每天吃多少？”）然后比较两组干预前后的变化（时间 x 组互动）每天的份量。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用饮料频率问卷调查含糖饮料（冰块）消费量的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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调查人员进行了饮料频率问卷，询问在 Kiritimati 上流行饮料的消费情况（特别是：“您通常每周喝多少天这种饮料？”
和“每天吃多少？”）然后比较两组干预前后的变化（时间 x 组互动）每天的份量。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用饮料频率问卷调查含糖饮料（苏打水）消费量的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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调查人员进行了饮料频率问卷，询问在 Kiritimati 上流行饮料的消费情况（特别是：“您通常每周喝多少天这种饮料？”
和“每天吃多少？”）然后比较两组干预前后的变化（时间 x 组互动）每天的份量。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用饮料频率问卷调查含糖饮料（果汁）消费量的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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调查人员进行了饮料频率问卷，询问在 Kiritimati 上流行饮料的消费情况（特别是：“您通常每周喝多少天这种饮料？”
和“每天吃多少？”）然后比较两组干预前后的变化（时间 x 组互动）每天的份量。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用饮料频率问卷调查含糖饮料（果汁饮料）消费量的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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调查人员进行了饮料频率问卷，询问在 Kiritimati 上流行饮料的消费情况（特别是：“您通常每周喝多少天这种饮料？”
和“每天吃多少？”）然后比较两组干预前后的变化（时间 x 组互动）每天的份量。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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使用饮料频率问卷调查含糖饮料（咖啡/茶）消费量的变化
大体时间：2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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调查人员进行了饮料频率问卷，询问在 Kiritimati 上流行饮料的消费情况（特别是：“您通常每周喝多少天这种饮料？”
和“每天吃多少？”）然后比较两组干预前后的变化（时间 x 组互动）每天的份量。
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2 周（干预前 1 周和干预后 1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Beale, MD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月3日
初级完成 (实际的)
2018年9月19日
研究完成 (实际的)
2018年9月19日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月20日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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