Pilotti sokerin vähentämisen interventio Kiritimatin teini-ikäisissä
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Elizabeth Beale, University of Southern California
Liikalihavuuden ja esidiabeteksen/diabeteksen seuranta Kiritimatin koululaisilla ja elämäntapojen muutokset riskin vähentämiseksi
Kiritimati on eristetty koralliatolli Tyynellämerellä, ja se on yksi 32 saaresta, jotka muodostavat Kiribatin tasavallan.
Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes ovat korkeat Kiribatissa, mutta lasten liikalihavuuden/diabeteksen syitä ja esiintymistiheyksiä ei tunneta.
On kuitenkin oletettu, että sokerilla makeutettujen juomien runsas kulutus Kiritimatilla voi olla myötävaikuttava tekijä.
Siksi tutkijat suorittivat Kiritimatissa syyskuussa 2018 tutkimuksen tavoitteena 1) mitata liikalihavuuden ja diabeteksen määrää Kiritimatin lasten keskuudessa ja 2) testata sokerinvähentämistoimenpiteen toteutettavuutta Kiritimatin kouluissa.
Tutkijat satunnaistivat saaren kaksi lukiota joko kontrolli- tai interventioryhmään.
Tutkijat mittasivat pituuden/painon, jatkuvan verensokerin (käyttämällä glukoosin nopeaa seurantaa) ja ruokavalion (käyttämällä 24 tunnin ruokavaliokutsuja).
Viikon kuluttua tutkimuksesta interventiokoulu sai intervention, joka koostui vedensuodattimen asentamisesta kouluun, vesipullojen toimittamisesta jokaiselle koulun oppilaalle ja 30 minuutin opettavaisen esityksen sokerinkulutuksen välisestä yhteydestä. ja tyypin 2 diabetes.
Sitten tutkijat mittasivat, kuinka verensokeri ja ruokavalio muuttuivat interventiota seuranneella viikolla, ja vertasivat tätä kontrollikouluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London Village, Kiribati
- Kiritimati
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut toiseen Kiritimatin lukiosta
Poissulkemiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjauskoulu
Tämä koulu ei saanut interventiota (ennen kuin tutkimuksen päätyttyä)
|
|
|
Kokeellinen: Interventiokoulu
Tämä koulu sai yhden viikon sokerinvähennystoimenpiteen
|
Toimenpide sisälsi a) vesisuodattimen asennuksen kouluun.
b) jokainen osallistuja sai metallisen vesipullon.
c) rekisteröity ravitsemusterapeutti piti 30 minuutin esityksen sokerin vähentämisestä tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä verensokerissa (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Kaikkiin osallistujiin liitettiin jatkuva glukoosimittari, joka keräsi tietoja 2 viikon ajan.
Keskimääräinen verensokeri laskettiin kullekin osallistujalle GlyCulatorilla, online-työkalulla CGM-tietojen analysointiin.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos glykeemisen vaihtelun (MAGE) keskimääräisessä amplitudissa (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Kaikkiin osallistujiin liitettiin jatkuva glukoosimittari, joka keräsi tietoja 2 viikon ajan.
Glykeeminen vaihtelu (glykeemisten muutosten keskimääräinen amplitudi) laskettiin kullekin osallistujalle GlyCulatorilla, online-työkalulla CGM-tietojen analysointiin.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos jatkuvan glukoosimittarin tietojen keskihajonnassa (mg/dL).
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Kaikkiin osallistujiin liitettiin jatkuva glukoosimittari, joka keräsi tietoja 2 viikon ajan.
Glykeeminen vaihtelu (standardipoikkeama) laskettiin jokaiselle osallistujalle GlyCulatorilla, online-työkalulla CGM-tietojen analysointiin.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos jatkuvan glukoosivalvontatietojen variaatiokertoimessa (prosentti).
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Kaikkiin osallistujiin liitettiin jatkuva glukoosimittari, joka keräsi tietoja 2 viikon ajan.
Glykeeminen vaihtelu (variaatiokerroin (%) laskettiin kullekin osallistujalle GlyCulatorilla, online-työkalulla CGM-tietojen analysointiin.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Jatkuvan glukoosivalvontatietojen J-indeksin muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Kaikkiin osallistujiin liitettiin jatkuva glukoosimittari, joka keräsi tietoja 2 viikon ajan.
Glykeeminen vaihtelu (J-indeksi) laskettiin jokaiselle osallistujalle GlyCulatorilla, online-työkalulla CGM-tietojen analysointiin.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Jatkuvan glukoosivalvontatietojen käyrän alla olevan alueen muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Kaikkiin osallistujiin liitettiin jatkuva glukoosimittari, joka keräsi tietoja 2 viikon ajan.
Glykeeminen vaihtelu (käyrän alla oleva pinta-ala) laskettiin jokaiselle osallistujalle GlyCulatorilla, online-työkalulla CGM-tietojen analysointiin.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos sokerin kokonaiskulutuksessa (g/vrk) 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia ja syöttivät tiedot NDSR-tietokantaan verratakseen muutosta kokonaissokerin saannissa kontrolli- ja interventiokoulujen välillä (aika x ryhmävuorovaikutus).
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos lisätyn sokerin kulutuksessa (g/vrk) 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavaliokutsuja ja syöttivät tiedot NDSR-tietokantaan vertaillakseen lisätyn sokerin saannin muutoksia kontrolli- ja interventiokoulujen välillä (aika x vuorovaikutus ryhmässä).
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos veden kokonaiskulutuksessa (g/vrk) 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavaliokutsuja ja syöttivät tiedot NDSR-tietokantaan verratakseen muutoksia kokonaisvedensaannissa kontrolli- ja interventiokoulujen välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus).
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos makeuttamattoman veden kulutuksessa (annoksia/vrk) 24 tunnin ruokavalion palautuksilla
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavaliokutsuja ja syöttivät tiedot NDSR-tietokantaan verratakseen makeuttamattoman veden saannin muutoksia kontrolli- ja interventiokoulujen välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus).
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos energiankulutuksessa (kcal/vrk) 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavaliokutsuja ja syöttivät tiedot NDSR-tietokantaan verratakseen energian (kcal) saannin muutosta kontrolli- ja interventiokoulujen välillä (aika x ryhmävuorovaikutus).
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos hiilihydraattien kokonaiskulutuksessa (g/vrk) käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavaliokutsuja ja syöttivät tiedot NDSR-tietokantaan vertaillakseen hiilihydraattien kokonaissaannin muutoksia kontrolli- ja interventiokoulujen välillä (aika x vuorovaikutus ryhmässä).
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Hiilihydraattien kulutuksen prosentuaalinen muutos käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavaliokutsuja ja syöttivät tiedot NDSR-tietokantaan hiilihydraattien saannin prosentuaalisen muutoksen vertailua varten kontrolli- ja interventiokoulujen välillä (aika x ryhmävuorovaikutus).
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Kaloriprosentin muutos sokerin kokonaiskulutuksesta käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuja ja syöttivät tiedot NDSR-tietokantaan verratakseen kalorien prosentuaalista muutosta kokonaissokereiden saannista kontrolli- ja interventiokoulujen välillä (aika x ryhmävuorovaikutus).
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Kaloriprosentin muutos lisättyjen sokereiden kulutuksesta käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuja ja syöttivät tiedot NDSR-tietokantaan vertaillakseen lisätyn sokerin saannin prosentuaalista kalorien muutosta kontrolli- ja interventiokoulujen välillä (aika x ryhmävuorovaikutus).
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Sokeroitujen juomien (tioka) kulutuksen muutos juomatiheyskyselyillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat juomien tiheyskyselyitä, joissa kysyttiin suosittujen juomien kulutuksesta Kiritimatilla (erityisesti: "Kuinka monta päivää viikossa juot tätä juomaa yleensä?"
ja "paljonko joka päivä?") vertaili sitten muutoksia ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus) annoksina/päivä.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Sokeripitoisen juoman (tang) kulutuksen muutos juomatiheyskyselyillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat juomien tiheyskyselyitä, joissa kysyttiin suosittujen juomien kulutuksesta Kiritimatilla (erityisesti: "Kuinka monta päivää viikossa juot tätä juomaa yleensä?"
ja "paljonko joka päivä?") vertaili sitten muutoksia ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus) annoksina/päivä.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Sokeroitujen juomien (toddy) kulutuksen muutos juomatiheyskyselyillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat juomien tiheyskyselyitä, joissa kysyttiin suosittujen juomien kulutuksesta Kiritimatilla (erityisesti: "Kuinka monta päivää viikossa juot tätä juomaa yleensä?"
ja "paljonko joka päivä?") vertaili sitten muutoksia ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus) annoksina/päivä.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos sokeripitoisten juomien (jääpalan) kulutuksessa juomatiheyskyselyillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat juomien tiheyskyselyitä, joissa kysyttiin suosittujen juomien kulutuksesta Kiritimatilla (erityisesti: "Kuinka monta päivää viikossa juot tätä juomaa yleensä?"
ja "paljonko joka päivä?") vertaili sitten muutoksia ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus) annoksina/päivä.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos sokeripitoisten juomien (soodan) kulutuksessa juomien tiheyskyselyillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat juomien tiheyskyselyitä, joissa kysyttiin suosittujen juomien kulutuksesta Kiritimatilla (erityisesti: "Kuinka monta päivää viikossa juot tätä juomaa yleensä?"
ja "paljonko joka päivä?") vertaili sitten muutoksia ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus) annoksina/päivä.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos sokeripitoisten juomien (mehujen) kulutuksessa juomatiheyskyselyillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat juomien tiheyskyselyitä, joissa kysyttiin suosittujen juomien kulutuksesta Kiritimatilla (erityisesti: "Kuinka monta päivää viikossa juot tätä juomaa yleensä?"
ja "paljonko joka päivä?") vertaili sitten muutoksia ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus) annoksina/päivä.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Sokeripitoisten juomien (hedelmäjuomien) kulutuksen muutos juomatiheyskyselyillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat juomien tiheyskyselyitä, joissa kysyttiin suosittujen juomien kulutuksesta Kiritimatilla (erityisesti: "Kuinka monta päivää viikossa juot tätä juomaa yleensä?"
ja "paljonko joka päivä?") vertaili sitten muutoksia ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus) annoksina/päivä.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Muutos sokeripitoisten juomien (kahvi/tee) kulutuksessa juomatiheyskyselyillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Tutkijat suorittivat juomien tiheyskyselyitä, joissa kysyttiin suosittujen juomien kulutuksesta Kiritimatilla (erityisesti: "Kuinka monta päivää viikossa juot tätä juomaa yleensä?"
ja "paljonko joka päivä?") vertaili sitten muutoksia ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä (aika x ryhmän vuorovaikutus) annoksina/päivä.
|
2 viikkoa (1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Beale, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-18-00505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .