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Intervention pilote de réduction du sucre chez les adolescents de Kiritimati

24 mars 2020 mis à jour par: Elizabeth Beale, University of Southern California

Surveillance de l'obésité et du prédiabète/diabète chez les écoliers de Kiritimati et modifications du mode de vie pour réduire les risques

Kiritimati est un atoll corallien isolé dans l'océan Pacifique et est l'une des 32 îles qui composent la République de Kiribati. Les taux d'obésité et de diabète de type 2 sont élevés à Kiribati, mais les causes et les taux d'obésité et de diabète infantiles sont inconnus. Cependant, il a été émis l'hypothèse qu'une forte consommation de boissons sucrées à Kiritimati pourrait être un facteur contributif. Les enquêteurs ont donc mené une étude à Kiritimati en septembre 2018 dans le but de 1) quantifier les taux d'obésité et de diabète chez les enfants de Kiritimati et 2) tester la faisabilité d'une intervention de réduction du sucre dans les écoles de Kiritimati. Les enquêteurs ont randomisé les deux lycées de l'île dans le groupe témoin ou dans le groupe d'intervention. Les enquêteurs ont mesuré la taille/le poids, la glycémie continue (à l'aide d'une surveillance flash de la glycémie) et le régime alimentaire (à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures). Une semaine après le début de l'étude, l'école d'intervention a reçu une intervention consistant en l'installation d'un filtre à eau à l'école, la fourniture de bouteilles d'eau à chaque élève de l'école et une présentation éducative de 30 minutes sur le lien entre la consommation de sucre et le diabète de type 2. Les enquêteurs ont ensuite mesuré l'évolution de la glycémie et de l'alimentation au cours de la semaine suivant l'intervention, et l'ont comparé à l'école témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kiribati
      • London Village, Kiribati
        • Kiritimati
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit dans l'un des deux lycées de Kiritimati

Critère d'exclusion:

  • > 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: École de contrôle
Cette école n'a reçu aucune intervention (jusqu'à la fin de l'étude)
Expérimental: École d'intervention
Cette école a reçu une intervention d'une semaine sur la réduction du sucre
Comportemental: Intervention de réduction du sucre
L'intervention consistait en a) l'installation d'un filtre à eau à l'école. b) chaque participant a reçu une bouteille d'eau en métal. c) une diététiste professionnelle a fait une présentation de 30 minutes sur la réduction du sucre aux fins de la prévention du diabète de type 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la glycémie moyenne (mg/dL)
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Un glucomètre continu a été attaché à tous les participants, qui ont recueilli des données pendant 2 semaines. La glycémie moyenne a été calculée pour chaque participant à l'aide de GlyCulator, un outil en ligne d'analyse des données CGM.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de l'amplitude moyenne de la variabilité glycémique (MAGE) (mg/dL)
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Un glucomètre continu a été attaché à tous les participants, qui ont recueilli des données pendant 2 semaines. La variabilité glycémique (amplitude moyenne des excursions glycémiques) a été calculée pour chaque participant à l'aide de GlyCulator, un outil en ligne d'analyse des données CGM.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de l'écart type (mg/dL) des données du moniteur de glycémie en continu
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Un glucomètre continu a été attaché à tous les participants, qui ont recueilli des données pendant 2 semaines. La variabilité glycémique (écart type) a été calculée pour chaque participant à l'aide de GlyCulator, un outil en ligne d'analyse des données CGM.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Changement du coefficient de variation (pourcentage) des données du moniteur de glycémie en continu
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Un glucomètre continu a été attaché à tous les participants, qui ont recueilli des données pendant 2 semaines. La variabilité glycémique (coefficient de variation (pourcentage) a été calculée pour chaque participant à l'aide de GlyCulator, un outil en ligne d'analyse des données CGM.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de l'indice J des données du moniteur de glycémie en continu
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Un glucomètre continu a été attaché à tous les participants, qui ont recueilli des données pendant 2 semaines. La variabilité glycémique (index J) a été calculée pour chaque participant à l'aide de GlyCulator, un outil en ligne d'analyse des données CGM.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de l'aire sous la courbe des données du moniteur de glycémie en continu
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Un glucomètre continu a été attaché à tous les participants, qui ont recueilli des données pendant 2 semaines. La variabilité glycémique (aire sous la courbe) a été calculée pour chaque participant à l'aide de GlyCulator, un outil en ligne d'analyse des données CGM.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de la consommation totale de sucre (g/jour) à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont effectué des rappels alimentaires sur 24 heures et ont saisi des données dans la base de données NDSR pour comparer l'évolution de l'apport total en sucre entre les écoles de contrôle et d'intervention (interaction temps x groupe).
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de la consommation de sucres ajoutés (g/jour) à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont effectué des rappels alimentaires de 24 heures et ont saisi des données dans la base de données NDSR pour comparer les changements dans l'apport en sucre ajouté entre les écoles de contrôle et d'intervention (interaction temps x groupe).
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de la consommation totale d'eau (g/jour) à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont effectué des rappels alimentaires sur 24 heures et ont saisi des données dans la base de données NDSR pour comparer les changements dans la consommation totale d'eau entre les écoles de contrôle et d'intervention (interaction temps x groupe).
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de la consommation d'eau non sucrée (portions/jour) à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont effectué des rappels alimentaires de 24 heures et ont saisi des données dans la base de données NDSR pour comparer les changements dans la consommation d'eau non sucrée entre les écoles de contrôle et d'intervention (interaction temps x groupe).
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de la consommation d'énergie (kcal/jour) à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont effectué des rappels alimentaires sur 24 heures et ont saisi des données dans la base de données NDSR pour comparer le changement d'apport énergétique (kcal) entre les écoles de contrôle et d'intervention (interaction temps x groupe).
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de la consommation totale de glucides (g/jour) à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont effectué des rappels alimentaires sur 24 heures et ont saisi des données dans la base de données NDSR pour comparer l'évolution de l'apport total en glucides entre les écoles de contrôle et d'intervention (interaction temps x groupe).
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Changement du pourcentage de calories provenant de la consommation de glucides à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont effectué des rappels alimentaires sur 24 heures et ont saisi des données dans la base de données NDSR pour comparer le changement du pourcentage de calories provenant de l'apport en glucides entre les écoles de contrôle et d'intervention (interaction temps x groupe).
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Changement du pourcentage de calories provenant de la consommation totale de sucres à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont effectué des rappels alimentaires sur 24 heures et ont saisi des données dans la base de données NDSR pour comparer le changement du pourcentage de calories provenant de l'apport total en sucres entre les écoles de contrôle et d'intervention (interaction temps x groupe).
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Changement du pourcentage de calories provenant de la consommation de sucres ajoutés à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont effectué des rappels alimentaires de 24 heures et ont saisi des données dans la base de données NDSR pour comparer le changement en % de calories provenant de l'apport en sucres ajoutés entre les écoles de contrôle et d'intervention (interaction temps x groupe).
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Évolution de la consommation de boissons sucrées (tioka) à l'aide de questionnaires sur la fréquence des boissons
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont mené des questionnaires sur la fréquence des boissons qui posaient des questions sur la consommation de boissons populaires sur Kiritimati (en particulier : "combien de jours par semaine buvez-vous généralement cette boisson ?" et "combien chaque jour ?"), puis a comparé le changement avant et après l'intervention entre les deux groupes (temps x interaction de groupe) en portions/jour.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de la consommation de boissons sucrées (tang) à l'aide de questionnaires sur la fréquence des boissons
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont mené des questionnaires sur la fréquence des boissons qui posaient des questions sur la consommation de boissons populaires sur Kiritimati (en particulier : "combien de jours par semaine buvez-vous généralement cette boisson ?" et "combien chaque jour ?"), puis a comparé le changement avant et après l'intervention entre les deux groupes (temps x interaction de groupe) en portions/jour.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Modification de la consommation de boissons sucrées (toddy) à l'aide de questionnaires sur la fréquence des boissons
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont mené des questionnaires sur la fréquence des boissons qui posaient des questions sur la consommation de boissons populaires sur Kiritimati (en particulier : "combien de jours par semaine buvez-vous généralement cette boisson ?" et "combien chaque jour ?"), puis a comparé le changement avant et après l'intervention entre les deux groupes (temps x interaction de groupe) en portions/jour.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Évolution de la consommation de boissons sucrées (bloc de glace) à l'aide de questionnaires sur la fréquence des boissons
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont mené des questionnaires sur la fréquence des boissons qui posaient des questions sur la consommation de boissons populaires sur Kiritimati (en particulier : "combien de jours par semaine buvez-vous généralement cette boisson ?" et "combien chaque jour ?"), puis a comparé le changement avant et après l'intervention entre les deux groupes (temps x interaction de groupe) en portions/jour.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Évolution de la consommation de boissons sucrées (sodas) à l'aide de questionnaires sur la fréquence des boissons
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont mené des questionnaires sur la fréquence des boissons qui posaient des questions sur la consommation de boissons populaires sur Kiritimati (en particulier : "combien de jours par semaine buvez-vous généralement cette boisson ?" et "combien chaque jour ?"), puis a comparé le changement avant et après l'intervention entre les deux groupes (temps x interaction de groupe) en portions/jour.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Évolution de la consommation de boissons sucrées (jus) à l'aide de questionnaires sur la fréquence des boissons
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont mené des questionnaires sur la fréquence des boissons qui posaient des questions sur la consommation de boissons populaires sur Kiritimati (en particulier : "combien de jours par semaine buvez-vous généralement cette boisson ?" et "combien chaque jour ?"), puis a comparé le changement avant et après l'intervention entre les deux groupes (temps x interaction de groupe) en portions/jour.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Évolution de la consommation de boissons sucrées (boissons aux fruits) à l'aide de questionnaires sur la fréquence des boissons
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont mené des questionnaires sur la fréquence des boissons qui posaient des questions sur la consommation de boissons populaires sur Kiritimati (en particulier : "combien de jours par semaine buvez-vous généralement cette boisson ?" et "combien chaque jour ?"), puis a comparé le changement avant et après l'intervention entre les deux groupes (temps x interaction de groupe) en portions/jour.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Évolution de la consommation de boissons sucrées (café/thé) à l'aide de questionnaires sur la fréquence des boissons
Délai: 2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)
Les enquêteurs ont mené des questionnaires sur la fréquence des boissons qui posaient des questions sur la consommation de boissons populaires sur Kiritimati (en particulier : "combien de jours par semaine buvez-vous généralement cette boisson ?" et "combien chaque jour ?"), puis a comparé le changement avant et après l'intervention entre les deux groupes (temps x interaction de groupe) en portions/jour.
2 semaines (1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Beale, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2020

Première publication (Réel)

24 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-18-00505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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