使用间接量热法进行口服葡萄糖耐量试验的日间可靠性
2020年3月22日 更新者：Jonatan Ruiz Ruiz、Universidad de Granada
本研究的主要目的是通过间接量热法确定摄入口服葡萄糖负荷溶液后餐后常量营养素氧化和能量消耗的日间可靠性。
研究概览
详细说明
摄入碳水化合物后血糖浓度的维持和碳水化合物的氧化与心脏代谢疾病的低死亡率和发病率相关。 口服葡萄糖耐量试验是临床上广泛使用的诊断试验。 然而，其日间可靠性尚未得到深入研究。 因此，使用间接量热法和监测葡萄糖水平的反应来研究诊断试验口服葡萄糖耐量试验的日间可靠性具有临床意义。
20 名年轻人将接受两次试验访问，条件之间间隔 7 天。 每个评估日将符合以下测试：
- 通过间接量热法评估基础代谢率。
- 通过心率监测器的基础心率变异性。
- 摄入相应的葡萄糖负荷溶液。
- 通过间接量热法评估餐后营养氧化和能量消耗
- 通过血糖仪监测血糖。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Granada、西班牙、18011
- 招聘中
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
接触：
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- 邮箱：ruizj@ugr.es
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接触：
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- 邮箱：juradofasoli@ugr.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男性或女性
- 18-30岁
- 体重指数：18-27.5 公斤/平方米
- 最近3个月体重稳定（体重变化<35kg）
- 参与者必须有能力并愿意提供同意、理解排除标准、说明和协议。
排除标准：
- 心血管病史
- 糖尿病或高血压
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
- 以前或在研究期间接受过处方药治疗：降压药、降脂药、降酸尿药、降糖药、β受体阻滞剂或研究者判断可能影响结果的任何药物。
- 任何可能影响结果或可能因参与研究而恶化的非受控医疗状况。
- 幽闭恐惧症
- 针头恐惧症
- 由于任何其他原因被调查员认为不适合，阻止数据收集。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
参与者将进行两次试访（分离一周）。
在访问期间，他们将摄入口服葡萄糖负荷溶液（口服葡萄糖耐量试验），并在接下来的 3 小时内测量气体交换。
血糖水平将通过血糖仪在不同的时间范围内进行监测。
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参与者将摄入溶解在 200mL 水中的 75g 无水葡萄糖（NUTER.TEC GLUCOS，Subra，图卢兹，法国）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后营养氧化的日间可靠性，相隔 7 天
大体时间：7天
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可靠性
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后能量消耗的日间可靠性，相隔 7 天
大体时间：7天
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可靠性
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7天
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葡萄糖水平的日间可靠性，相隔 7 天
大体时间：7天
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可靠性
|
7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 使用高精度质量流量控制器输注纯气体的 O2 和 CO2 代谢车传感器的可靠性
大体时间：在参与者的气体交换测量后立即
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o 通过与高精度质量流量控制器进行比较，评估 Omnical® 气体成分（O2 和 CO2）测量的日间可靠性。
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在参与者的气体交换测量后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr.、Universidad de Granada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月22日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月22日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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