Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interdaagse betrouwbaarheid van de orale glucosetolerantietest met behulp van indirecte calorimetrie

22 maart 2020 bijgewerkt door: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Het belangrijkste doel van deze studie is het bepalen van de dagelijkse betrouwbaarheid, door gebruik te maken van indirecte calorimetrie, van de postprandiale macronutriëntenoxidatie en het energieverbruik na consumptie van orale glucosebelastingsoplossing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het handhaven van de bloedglucoseconcentraties en de oxidatie van koolhydraten na consumptie van koolhydraten is gerelateerd aan een laag risico op mortaliteit en morbiditeit door cardiometabole ziekten. De orale glucosetolerantietest is een diagnostische test die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk. De betrouwbaarheid tussen de dagen is echter niet diep bestudeerd. Daarom is het van klinisch belang om de dagelijkse betrouwbaarheid van de diagnostische test orale glucosetolerantietest te bestuderen met behulp van indirecte calorimetrie en het monitoren van de respons van de glucosespiegels.

20 jongvolwassenen ondergaan twee proefbezoeken met 7 dagen scheiding tussen de aandoeningen. Elke evaluatiedag voldoet aan de volgende tests:

  1. Beoordeling basaal metabolisme door middel van indirecte calorimetrie.
  2. Basale hartslagvariatie via hartslagmeter.
  3. Inname van de overeenkomstige glucoseladingsoplossing.
  4. Postprandiale nutriëntenoxidatie en beoordeling van het energieverbruik door middel van indirecte calorimetrie
  5. Glucosebewaking door middel van glucosemeter.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde man of vrouw
  • Leeftijd 18-30 jaar
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabiel gewicht gedurende de laatste 3 maanden (veranderingen in lichaamsgewicht <35 kg)
  • Deelnemer moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven, uitsluitingscriteria, instructies en protocollen te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Diabetes of hypertensie
  • Zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
  • eerder of tijdens de onderzoeksperiode zijn behandeld met geneesmiddelen op recept: antihypertensiva, lipidenverlagende, zure urinezuurverlagende, glucoseverlagende, bètablokkers of een ander geneesmiddel dat volgens de beoordeling van de onderzoeker de resultaten zou kunnen beïnvloeden.
  • Elke niet-gecontroleerde medische aandoening die de resultaten zou kunnen beïnvloeden of zou kunnen verergeren door deelname aan het onderzoek.
  • Claustrofobie
  • Naald fobie
  • Om een ​​andere reden ongeschikt worden geacht door de onderzoeker, waardoor gegevensverzameling niet mogelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers ondergaan twee proefbezoeken (met een week scheiding). Tijdens de bezoeken krijgen ze een orale glucosebelastingsoplossing (orale glucosetolerantietest) en wordt de gasuitwisseling gedurende de volgende 3 uur gemeten. De glucosewaarden worden gecontroleerd via een glucosemeter in verschillende tijdsbestekken.
Diagnostische toets: Orale glucosetolerantietest
Deelnemers nemen 75 g watervrije glucose opgelost in een volume van 200 ml water in (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, Frankrijk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid tussen de dagen, 7 dagen na elkaar, bij postprandiale oxidatie van voedingsstoffen
Tijdsspanne: 7 dagen
Betrouwbaarheid
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid tussen dagen, 7 dagen uit elkaar, in postprandiaal energieverbruik
Tijdsspanne: 7 dagen
Betrouwbaarheid
7 dagen
Betrouwbaarheid tussen dagen, 7 dagen uit elkaar, in glucosewaarden
Tijdsspanne: 7 dagen
Betrouwbaarheid
7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Betrouwbaarheid van de O2- en CO2-metabolische cart-sensoren door infusies van zuivere gassen met behulp van uiterst nauwkeurige massastroomregelaars
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de gasuitwisselingsmetingen van de deelnemers
o Dagelijkse betrouwbaarheid van meting van de gassamenstelling (O2 en CO2) door de Omnical®, beoordeeld door vergelijking met uiterst nauwkeurige massastroomregelaars.
Onmiddellijk na de gasuitwisselingsmetingen van de deelnemers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1102/CEIH/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren