이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간접 열량계를 사용한 경구 포도당 내성 검사의 일중 신뢰도

2020년 3월 22일 업데이트: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
이 연구의 주요 목표는 간접 열량계를 사용하여 식후 다량 영양소 산화 및 경구 포도당 부하 용액 섭취 후 에너지 소비의 일중 신뢰성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

혈당 농도의 유지와 탄수화물 섭취 후 탄수화물의 산화는 심장 대사 질환으로 인한 사망 및 이환율의 낮은 위험과 관련이 있습니다. 경구당부하검사는 임상현장에서 널리 사용되는 진단검사이다. 그러나 일중 신뢰성은 깊이 연구되지 않았습니다. 따라서 간접 열량계를 사용하고 포도당 수준의 반응을 모니터링하는 진단 테스트 경구 포도당 내성 테스트의 일간 신뢰도를 연구하는 것은 임상적 관심입니다.

20명의 젊은 성인이 7일 간의 조건 분리와 함께 두 번의 시험 방문을 받게 됩니다. 각 평가일은 다음 테스트를 따릅니다.

  1. 간접 열량 측정을 통한 기초 대사율 평가.
  2. 심박수 모니터를 통한 기초 심박수 변동성.
  3. 해당 포도당 부하 용액 섭취.
  4. 간접 열량계를 통한 식후 영양소 산화 및 에너지 소비량 평가
  5. 포도당 측정기를 통한 포도당 모니터링.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Granada, 스페인, 18011
        • 모병
        • Jonatan Ruiz Ruiz
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 또는 여성
  • 18-30세
  • BMI: 18-27.5kg/m2
  • 최근 3개월 동안 안정적인 체중(체중 변화<35kg)
  • 참가자는 동의를 제공하고 제외 기준, 지침 및 프로토콜을 이해할 수 있고 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 병력
  • 당뇨병 또는 고혈압
  • 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
  • 이전에 또는 연구 기간 동안 처방약으로 치료를 받았음: 항고혈압제, 지질 강하제, 산성 요산 강하제, 포도당 강하제, 베타 차단제 또는 조사자의 판단에 따라 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물.
  • 결과에 영향을 미칠 수 있거나 연구 참여로 인해 악화될 수 있는 통제되지 않은 모든 의학적 상태.
  • 밀실 공포증
  • 바늘 공포증
  • 데이터 수집을 방해하는 다른 이유로 조사관이 부적합한 것으로 간주합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
참가자는 2회의 시험 방문을 거치게 됩니다(1주일 분리). 방문하는 동안 그들은 경구 포도당 부하 용액(경구 포도당 내성 검사)을 섭취하고 다음 3시간 동안 가스 교환을 측정합니다. 포도당 수준은 다른 시간 프레임에서 포도당 측정기를 통해 모니터링됩니다.
참가자는 200mL의 물에 용해된 무수 포도당 75g을 섭취합니다(NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, France).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 영양소 산화에서 7일 간격의 일중 신뢰도
기간: 7 일
신뢰할 수 있음
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 에너지 소비에서 7일 간격의 일중 신뢰도
기간: 7 일
신뢰할 수 있음
7 일
포도당 수준에서 7일 간격의 일간 신뢰도
기간: 7 일
신뢰할 수 있음
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 고정밀 질량 흐름 컨트롤러를 사용하는 순수 가스 주입에 의한 O2 및 CO2 대사 카트 센서의 신뢰성
기간: 참가자의 가스 교환 측정 직후
o 고정밀 질량 흐름 컨트롤러와 비교하여 평가된 Omnical®에 의한 가스 조성(O2 및 CO2) 측정의 주간 신뢰도.
참가자의 가스 교환 측정 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1102/CEIH/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

포도당 불내증에 대한 임상 시험

3
구독하다