Epäsuoraa kalorimetriaa käyttävän suun glukoositoleranssitestin päivien välinen luotettavuus
sunnuntai 22. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää aterian jälkeisen makroravinteiden hapettumisen ja energiankulutuksen päivien välinen luotettavuus epäsuoraa kalorimetriaa käyttämällä oraalisen glukoosilatausliuoksen nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veren glukoosipitoisuuksien ylläpito ja hiilihydraattien hapettuminen hiilihydraattien nauttimisen jälkeen liittyvät alhaiseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen sydän- ja aineenvaihduntasairauksiin. Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti on kliinisellä alalla laajalti käytetty diagnostinen testi. Sen päivien välistä luotettavuutta ei kuitenkaan ole tutkittu syvällisesti. Siksi on kliinistä mielenkiintoa tutkia diagnostisen testin oraalisen glukoositoleranssitestin päivien välistä luotettavuutta käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa ja seuraamalla glukoositasojen vastetta.
20 nuorta aikuista käy läpi kaksi koekäyntiä 7 päivän välein. Jokainen arviointipäivä on seuraavien testien mukainen:
- Perusaineenvaihduntanopeuden arviointi epäsuoran kalorimetrian avulla.
- Perussykevaihtelu sykemittarin avulla.
- Vastaavan glukoosilatausliuoksen otto.
- Aterian jälkeisen ravinteiden hapettumisen ja energiankulutuksen arviointi epäsuoran kalorimetrian avulla
- Glukoosivalvonta glukoosimittarilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18011
- Rekrytointi
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- Sähköposti: ruizj@ugr.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- Sähköposti: juradofasoli@ugr.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen
- Ikäraja 18-30 vuotta
- BMI: 18-27,5 kg/m2
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (painon muutokset <35 kg)
- Osallistujan tulee pystyä ja halukas antamaan suostumus, ymmärtää poissulkemiskriteerit, ohjeet ja protokollat.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Diabetes tai verenpainetauti
- raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
- Sinua on hoidettu aiemmin tai tutkimusjakson aikana reseptilääkkeillä: verenpainelääkkeillä, lipidejä alentavilla, happamia virtsaa alentavilla, glukoosia alentavilla, beetasalpaajilla tai millä tahansa lääkkeellä, joka tutkijan arvioiden mukaan voisi vaikuttaa tuloksiin.
- Mikä tahansa kontrolloimaton sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin tai jota tutkimukseen osallistuminen voi pahentaa.
- Klaustrofobia
- Neulafobia
- Ne ovat tutkijan mielestä sopimattomia muista syistä, jotka estävät tietojen keräämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat käyvät läpi kaksi koekäyntiä (viikko erolla).
Vierailujen aikana he nauttivat oraalista glukoosikuormitusliuosta (oraalinen glukoositoleranssitesti) ja kaasunvaihtoa mitataan seuraavien 3 tunnin aikana.
Glukoositasoja seurataan glukoosimittarilla eri aikaväleinä.
|
Osallistujat nauttivat 75 g vedetöntä glukoosia liuotettuna 200 ml:aan vettä (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, Ranska).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien välinen luotettavuus, 7 päivän välein, aterian jälkeisessä ravintoainehapetuksessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Luotettavuus
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien välinen luotettavuus, 7 päivän välein, aterian jälkeisessä energiankulutuksessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Luotettavuus
|
7 päivää
|
|
Päivien välinen luotettavuus, 7 päivän välein, glukoositasoissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Luotettavuus
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• O2- ja CO2-aineenvaihduntavaunun antureiden luotettavuus puhtaiden kaasujen infuusiona käyttämällä erittäin tarkkoja massavirtasäätimiä
Aikaikkuna: Välittömästi osallistujien kaasunvaihtomittausten jälkeen
|
o Kaasun koostumuksen (O2 ja CO2) mittausten päivien välinen luotettavuus Omnical®:lla arvioituna vertaamalla erittäin tarkkoja massavirtasäätimiä.
|
Välittömästi osallistujien kaasunvaihtomittausten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1102/CEIH/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .