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Fiabilité inter-journalière du test de tolérance au glucose par voie orale utilisant la calorimétrie indirecte

22 mars 2020 mis à jour par: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la fiabilité inter-journalière, en utilisant la calorimétrie indirecte, de l'oxydation post-prandiale des macronutriments et de la dépense énergétique après consommation d'une solution orale de charge de glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le maintien des concentrations de glucose dans le sang et l'oxydation des glucides après consommation de glucides sont liés à un faible risque de mortalité et de morbidité par maladies cardiométaboliques. Le test oral de tolérance au glucose est un test diagnostique largement utilisé dans le domaine clinique. Cependant, sa fiabilité inter-journalière n'a pas été étudiée en profondeur. Par conséquent, il est d'un intérêt clinique d'étudier la fiabilité inter-journalière du test de diagnostic test oral de tolérance au glucose en utilisant la calorimétrie indirecte et en surveillant la réponse des niveaux de glucose.

20 jeunes adultes subiront deux visites d'essai avec 7 jours de séparation entre les conditions. Chaque journée d'évaluation sera conforme aux tests suivants :

  1. Évaluation du taux métabolique de base par calorimétrie indirecte.
  2. Variabilité de la fréquence cardiaque de base grâce au moniteur de fréquence cardiaque.
  3. Prise de la solution de charge de glucose correspondante.
  4. Oxydation postprandiale des nutriments et évaluation de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte
  5. Surveillance de la glycémie par lecteur de glycémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme en bonne santé
  • 18-30 ans
  • IMC : 18-27,5 kg/m2
  • Poids stable au cours des 3 derniers mois (évolution du poids corporel <35 kg)
  • Le participant doit être capable et disposé à donner son consentement, à comprendre les critères d'exclusion, les instructions et les protocoles.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies cardiovasculaires
  • Diabète ou hypertension
  • Enceinte, planifiant une grossesse ou allaitant
  • Avoir été traité auparavant ou pendant la période d'étude avec des médicaments sur ordonnance : antihypertenseurs, hypolipémiants, hypoacides uriques, hypoglycémiants, bêta-bloquants ou tout médicament qui, selon l'investigateur, pourrait influencer les résultats.
  • Toute condition médicale non contrôlée qui pourrait influencer les résultats ou pourrait être aggravée par la participation à l'étude.
  • Claustrophobie
  • Phobie des aiguilles
  • Sont jugés inappropriés par l'enquêteur pour toute autre raison, qui empêchent la collecte de données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les participants subiront deux visites d'essai (avec une semaine de séparation). Au cours des visites, ils ingéreront une solution orale de charge de glucose (test de tolérance au glucose oral) et les échanges gazeux seront mesurés au cours des 3 heures suivantes. Les niveaux de glucose seront surveillés par un lecteur de glycémie dans des délais différents.
Test diagnostique: Test oral de tolérance au glucose
Les participants ingéreront 75g de glucose anhydre dissous dans un volume de 200mL d'eau (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, France).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-journalière, à 7 jours d'intervalle, dans l'oxydation post-prandiale des nutriments
Délai: 7 jours
Fiabilité
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-journalière, à 7 jours d'intervalle, de la dépense énergétique post-prandiale
Délai: 7 jours
Fiabilité
7 jours
Fiabilité inter-journalière, à 7 jours d'intervalle, des niveaux de glucose
Délai: 7 jours
Fiabilité
7 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Fiabilité des capteurs de chariot métabolique O2 et CO2 par infusions de gaz purs à l'aide d'un contrôleur de débit massique de haute précision
Délai: Immédiatement après les mesures d'échange de gaz des participants
o Fiabilité inter-journalière de la mesure de la composition des gaz (O2 et CO2) par l'Omtical® évaluée par comparaison avec un contrôleur de débit massique de haute précision.
Immédiatement après les mesures d'échange de gaz des participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2020

Première publication (Réel)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1102/CEIH/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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