Confiabilidad interdiaria de la prueba de tolerancia oral a la glucosa mediante calorimetría indirecta
22 de marzo de 2020 actualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
El objetivo principal de este estudio es determinar la fiabilidad interdiaria, mediante calorimetría indirecta, de la oxidación de macronutrientes posprandial y del gasto energético tras el consumo de solución de carga oral de glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mantenimiento de las concentraciones de glucosa en sangre y la oxidación de carbohidratos después de consumir carbohidratos se relaciona con un bajo riesgo de mortalidad y morbilidad por enfermedades cardiometabólicas. La prueba de tolerancia oral a la glucosa es una prueba diagnóstica ampliamente utilizada en el ámbito clínico. Sin embargo, su confiabilidad interdiaria no ha sido profundamente estudiada. Por tanto, es de interés clínico estudiar la fiabilidad interdía de la prueba diagnóstica de tolerancia oral a la glucosa mediante calorimetría indirecta y monitorizando la respuesta de los niveles de glucosa.
20 jóvenes adultos se someterán a dos visitas de prueba con 7 días de separación entre condiciones. Cada día de evaluación se ajustará a las siguientes pruebas:
- Evaluación de la tasa metabólica basal mediante calorimetría indirecta.
- Variabilidad de la frecuencia cardíaca basal a través del pulsómetro.
- Ingesta de la solución de carga de glucosa correspondiente.
- Evaluación de la oxidación de nutrientes posprandial y del gasto energético mediante calorimetría indirecta
- Monitoreo de glucosa a través de medidor de glucosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Granada, España, 18011
- Reclutamiento
- Jonatan Ruiz Ruiz
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Contacto:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- Correo electrónico: ruizj@ugr.es
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Contacto:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- Correo electrónico: juradofasoli@ugr.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer sanos
- Edades 18-30 años
- IMC: 18-27,5 kg/m2
- Peso estable en los últimos 3 meses (cambios en el peso corporal <35 kg)
- El participante debe ser capaz y estar dispuesto a dar su consentimiento, comprender los criterios de exclusión, las instrucciones y los protocolos.
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Diabetes o hipertensión
- Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando
- Haber sido tratado previamente o durante el período de estudio con medicamentos recetados: antihipertensivos, hipolipemiantes, hipoácidos, hipoglucemiantes, betabloqueantes o cualquier fármaco que a juicio del investigador pudiera influir en los resultados.
- Cualquier condición médica no controlada que pudiera influir en los resultados o empeorar con la participación en el estudio.
- Claustrofobia
- Fobia a las agujas
- Se consideren inadecuados por el investigador por cualquier otra razón, que impidan la recopilación de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Los participantes se someterán a dos visitas de prueba (con una semana de separación).
Durante las visitas ingerirán una solución de carga de glucosa oral (prueba de tolerancia a la glucosa oral) y se medirá el intercambio de gases durante las 3 horas siguientes.
Los niveles de glucosa se controlarán a través de un medidor de glucosa en diferentes marcos de tiempo.
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Los participantes ingerirán 75 g de glucosa anhidra disueltos en un volumen de 200 ml de agua (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, Francia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad interdía, con 7 días de diferencia, en la oxidación de nutrientes posprandial
Periodo de tiempo: 7 días
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Fiabilidad
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiabilidad interdía, con 7 días de diferencia, en el gasto energético posprandial
Periodo de tiempo: 7 días
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Fiabilidad
|
7 días
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Fiabilidad interdía, con 7 días de diferencia, en los niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 7 días
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Fiabilidad
|
7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• Confiabilidad de los sensores metabólicos de carro de O2 y CO2 por infusiones de gases puros utilizando controladores de flujo másico de alta precisión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las mediciones de intercambio de gases de los participantes
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o Fiabilidad interdía de la medición de la composición del gas (O2 y CO2) por Omnical® evaluada en comparación con controladores de flujo másico de alta precisión.
|
Inmediatamente después de las mediciones de intercambio de gases de los participantes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1102/CEIH/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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