Wiarygodność międzydniowa testu doustnego obciążenia glukozą przy użyciu kalorymetrii pośredniej
22 marca 2020 zaktualizowane przez: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Głównym celem tego badania jest określenie wiarygodności międzydniowej, za pomocą kalorymetrii pośredniej, poposiłkowego utleniania makroskładników odżywczych i wydatku energetycznego po spożyciu doustnego roztworu obciążonego glukozą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymanie stężenia glukozy we krwi i utlenienie węglowodanów po spożyciu węglowodanów wiąże się z niskim ryzykiem zgonu i zachorowalności z powodu chorób kardiometabolicznych. Doustny test obciążenia glukozą jest testem diagnostycznym szeroko stosowanym w praktyce klinicznej. Jednak jego niezawodność między dniami nie została dogłębnie zbadana. W związku z tym kliniczne znaczenie ma badanie międzydniowej wiarygodności testu diagnostycznego doustnego obciążenia glukozą przy użyciu kalorymetrii pośredniej i monitorowania odpowiedzi stężeń glukozy.
20 młodych dorosłych przejdzie dwie wizyty próbne z 7-dniową przerwą między warunkami. Każdy dzień oceny będzie zgodny z następującymi testami:
- Ocena podstawowej przemiany materii za pomocą kalorymetrii pośredniej.
- Podstawowa zmienność rytmu serca za pomocą czujnika tętna.
- Spożycie odpowiedniego roztworu obciążenia glukozą.
- Poposiłkowe utlenianie składników odżywczych i ocena wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej
- Monitorowanie poziomu glukozy za pomocą glukometru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18011
- Rekrutacyjny
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Kontakt:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Kontakt:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- E-mail: juradofasoli@ugr.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta
- Wiek 18-30 lat
- BMI: 18-27,5 kg/m2
- Stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zmiany masy ciała <35 kg)
- Uczestnik musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia, instrukcje i protokoły.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób układu krążenia
- Cukrzyca lub nadciśnienie
- Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
- Byli leczeni wcześniej lub w okresie badania lekami na receptę: przeciwnadciśnieniowymi, obniżającymi poziom lipidów, zmniejszającymi wydzielanie kwasu moczowego, obniżającymi stężenie glukozy, beta-blokerami lub innymi lekami, które według oceny badacza mogłyby wpłynąć na wyniki.
- Każdy niekontrolowany stan chorobowy, który mógłby wpłynąć na wyniki lub ulec pogorszeniu w wyniku udziału w badaniu.
- Klaustrofobia
- Fobia igły
- Zostają uznane przez badacza za nieodpowiednie z jakiegokolwiek innego powodu, który uniemożliwia gromadzenie danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy przejdą dwie wizyty próbne (z tygodniową przerwą).
Podczas wizyt przyjmują oni doustny roztwór nasycający glukozę (doustny test tolerancji glukozy), a przez kolejne 3 godziny mierzona jest wymiana gazowa.
Poziomy glukozy będą monitorowane za pomocą glukometru w różnych przedziałach czasowych.
|
Uczestnicy spożywają 75 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w objętości 200 ml wody (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Tuluza, Francja).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność między dniami, w odstępie 7 dni, w poposiłkowym utlenianiu składników odżywczych
Ramy czasowe: 7 dni
|
Niezawodność
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność międzydniowa, w odstępie 7 dni, w poposiłkowym wydatku energetycznym
Ramy czasowe: 7 dni
|
Niezawodność
|
7 dni
|
|
Niezawodność między dniami, w odstępie 7 dni, w poziomach glukozy
Ramy czasowe: 7 dni
|
Niezawodność
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Niezawodność czujników wózka metabolicznego O2 i CO2 przy infuzjach czystych gazów z wykorzystaniem precyzyjnych regulatorów masowego przepływu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pomiarach wymiany gazowej uczestników
|
o Międzydniowa niezawodność pomiaru składu gazu (O2 i CO2) przez Omnical® oceniana przez porównanie z precyzyjnymi kontrolerami masowego przepływu.
|
Bezpośrednio po pomiarach wymiany gazowej uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1102/CEIH/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineZakończonyCovid19 | KoronawirusZjednoczone Królestwo