Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet mellan dagar för det orala glukostoleranstestet med indirekt kalorimetri

22 mars 2020 uppdaterad av: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Huvudsyftet med denna studie är att bestämma tillförlitligheten mellan dagar, genom att använda indirekt kalorimetri, för den postprandiala makronäringsoxidationen och energiförbrukningen efter att ha konsumerat oral glukoslösning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upprätthållande av blodsockerkoncentrationer och oxidation av kolhydrater efter intag av kolhydrater är relaterat till en låg risk för dödlighet och sjuklighet i kardiometabola sjukdomar. Det orala glukostoleranstestet är ett diagnostiskt test som ofta används inom det kliniska området. Men dess tillförlitlighet mellan dagar har inte studerats djupt. Därför är det av kliniskt intresse att studera tillförlitligheten mellan dagar hos det diagnostiska testet för oralt glukostoleranstest med användning av indirekt kalorimetri och övervakning av svaret på glukosnivåerna.

20 unga vuxna kommer att genomgå två försöksbesök med 7 dagars separation mellan tillstånden. Varje utvärderingsdag kommer att uppfylla följande tester:

  1. Basal metabolisk hastighetsbedömning genom indirekt kalorimetri.
  2. Basal pulsvariation genom pulsmätare.
  3. Intag av motsvarande glukoslösning.
  4. Postprandial näringsoxidation och energiförbrukningsbedömning genom indirekt kalorimetri
  5. Glukosövervakning genom glukosmätare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk man eller kvinna
  • Ålder 18-30 år
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabil vikt under de senaste 3 månaderna (förändringar i kroppsvikten <35 kg)
  • Deltagaren måste vara kapabel och villig att ge samtycke, förstå uteslutningskriterier, instruktioner och protokoll.

Exklusions kriterier:

  • Historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Diabetes eller högt blodtryck
  • Gravid, planerar att bli gravid eller ammar
  • Har tidigare eller under studieperioden behandlats med receptbelagda läkemedel: blodtryckssänkande, lipidsänkande, sänkande av syraurin, glukossänkande, betablockerare eller något annat läkemedel som enligt utredarens bedömning kan påverka resultaten.
  • Alla icke-kontrollerade medicinska tillstånd som kan påverka resultaten eller kan förvärras av deltagandet i studien.
  • Klaustrofobi
  • Nålfobi
  • Bedöms som olämpliga av utredaren av någon annan anledning som förhindrar datainsamling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Deltagarna kommer att genomgå två försöksbesök (med en veckas separation). Under besöken kommer de att inta en oral glukosladdningslösning (oralt glukostoleranstest) och gasutbytet kommer att mätas under de följande 3 timmarna. Glukosnivåerna kommer att övervakas genom en glukosmätare i olika tidsramar.
Diagnostiskt test: Oralt glukostoleranstest
Deltagarna kommer att få i sig 75 g vattenfri glukos löst i en volym av 200 ml vatten (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, Frankrike).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet mellan dagar, 7 dagars mellanrum, i post-prandial näringsoxidation
Tidsram: 7 dagar
Pålitlighet
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet mellan dagar, 7 dagars mellanrum, i energiförbrukning efter måltid
Tidsram: 7 dagar
Pålitlighet
7 dagar
Tillförlitlighet mellan dagar, 7 dagars mellanrum, i glukosnivåer
Tidsram: 7 dagar
Pålitlighet
7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Tillförlitligheten hos O2- och CO2-metaboliska vagnsensorer genom rena gasinfusioner med en högprecisions massflödesregulator
Tidsram: Direkt efter deltagarnas gasutbytesmätningar
o Tillförlitlighet mellan dagar för gassammansättning (O2 och CO2) mätning av Omnical® bedömd genom jämförelse med en högprecisions massflödesregulator.
Direkt efter deltagarnas gasutbytesmätningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Utredare

  • Huvudutredare: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2020

Första postat (Faktisk)

25 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1102/CEIH/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera