Confiabilidade Interdiária do Teste Oral de Tolerância à Glicose Usando Calorimetria Indireta
22 de março de 2020 atualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
O principal objetivo deste estudo é determinar a confiabilidade interdia, por meio de calorimetria indireta, da oxidação pós-prandial de macronutrientes e do gasto energético após o consumo de solução oral de carga de glicose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manutenção das concentrações de glicose no sangue e a oxidação de carboidratos após o consumo de carboidratos está relacionada com um baixo risco de mortalidade e morbidade por doenças cardiometabólicas. O teste oral de tolerância à glicose é um teste diagnóstico amplamente utilizado na área clínica. No entanto, sua confiabilidade entre dias não foi profundamente estudada. Portanto, é de interesse clínico estudar a confiabilidade interdias do teste diagnóstico oral de tolerância à glicose usando calorimetria indireta e monitorando a resposta dos níveis de glicose.
20 jovens adultos passarão por duas visitas experimentais com 7 dias de separação entre as condições. Cada dia de avaliação obedecerá aos seguintes testes:
- Avaliação da taxa metabólica basal por calorimetria indireta.
- Variabilidade da frequência cardíaca basal através do monitor de frequência cardíaca.
- Ingestão da solução de carga de glicose correspondente.
- Oxidação pós-prandial de nutrientes e avaliação do gasto energético por calorimetria indireta
- Monitoramento de glicose através do medidor de glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18011
- Recrutamento
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Contato:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Contato:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- E-mail: juradofasoli@ugr.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea saudável
- Idade 18-30 anos
- IMC: 18-27,5 kg/m2
- Peso estável nos últimos 3 meses (alterações de peso corporal <35kg)
- O participante deve ser capaz e disposto a fornecer consentimento, entender os critérios de exclusão, instruções e protocolos.
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Diabetes ou Hipertensão
- Grávida, planejando engravidar ou amamentando
- Foram tratados anteriormente ou durante o período do estudo com medicamentos prescritos: anti-hipertensivos, hipolipemiantes, hipolipemiantes, hipoglicemiantes, betabloqueadores ou qualquer medicamento que, sob o julgamento do investigador, possa influenciar os resultados.
- Qualquer condição médica não controlada que possa influenciar os resultados ou que possa ser agravada pela participação no estudo.
- Claustrofobia
- Fobia de agulha
- Sejam considerados inadequados pelo investigador por qualquer outro motivo, que impeça a coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Os participantes passarão por duas visitas experimentais (com uma semana de separação).
Durante as visitas, eles irão ingerir uma solução oral de carga de glicose (teste de tolerância oral à glicose) e as trocas gasosas serão medidas nas 3 horas seguintes.
Os níveis de glicose serão monitorados através de um medidor de glicose em diferentes intervalos de tempo.
|
Os participantes irão ingerir 75g de glicose anidra dissolvida em um volume de 200mL de água (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, França).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade entre dias, com 7 dias de intervalo, na oxidação pós-prandial de nutrientes
Prazo: 7 dias
|
Confiabilidade
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade interdias, com intervalo de 7 dias, no gasto energético pós-prandial
Prazo: 7 dias
|
Confiabilidade
|
7 dias
|
|
Confiabilidade entre dias, com intervalo de 7 dias, nos níveis de glicose
Prazo: 7 dias
|
Confiabilidade
|
7 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• Confiabilidade dos sensores metabólicos de O2 e CO2 por infusões de gases puros usando controladores de fluxo de massa de alta precisão
Prazo: Imediatamente após as medições das trocas gasosas dos participantes
|
o Confiabilidade interdia da medição da composição do gás (O2 e CO2) pelo Omnical® avaliada em comparação com controladores de fluxo de massa de alta precisão.
|
Imediatamente após as medições das trocas gasosas dos participantes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1102/CEIH/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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