Междневная достоверность перорального теста на толерантность к глюкозе с использованием непрямой калориметрии
22 марта 2020 г. обновлено: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Основная цель этого исследования — определить с помощью непрямой калориметрии междневную достоверность постпрандиального окисления макронутриентов и расхода энергии после приема перорального раствора глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержание концентрации глюкозы в крови и окисление углеводов после употребления углеводов связано с низким риском смертности и заболеваемости от кардиометаболических заболеваний. Пероральный тест на толерантность к глюкозе является диагностическим тестом, широко используемым в клинической сфере. Однако его междневная надежность не была глубоко изучена. Поэтому представляет клинический интерес изучение межсуточной достоверности диагностического теста пероральной глюкозотолерантной пробы с использованием непрямой калориметрии и мониторинга реакции уровня глюкозы.
20 молодых людей пройдут два пробных визита с 7-дневным перерывом между состояниями. Каждый день оценки будет соответствовать следующим тестам:
- Оценка основного обмена с помощью непрямой калориметрии.
- Базальная вариабельность сердечного ритма с помощью монитора сердечного ритма.
- Прием соответствующего раствора глюкозы.
- Постпрандиальное окисление питательных веществ и оценка расхода энергии с помощью непрямой калориметрии
- Контроль уровня глюкозы с помощью глюкометра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18011
- Рекрутинг
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Контакт:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- Электронная почта: ruizj@ugr.es
-
Контакт:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- Электронная почта: juradofasoli@ugr.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина
- Возраст 18-30 лет
- ИМТ: 18-27,5 кг/м2
- Стабильный вес за последние 3 месяца (изменения массы тела <35 кг)
- Участник должен быть способен и готов дать согласие, понимать критерии исключения, инструкции и протоколы.
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Диабет или гипертония
- Беременность, планирование беременности или кормление грудью
- Лечились ранее или в течение периода исследования рецептурными препаратами: антигипертензивными, гиполипидемическими, снижающими кислотность мочевого пузыря, снижающими уровень глюкозы, бета-блокаторами или любыми препаратами, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты.
- Любое неконтролируемое заболевание, которое может повлиять на результаты или ухудшиться в результате участия в исследовании.
- Клаустрофобия
- Игольчатая фобия
- Признаны следователем непригодными по любой другой причине, препятствующей сбору данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участникам предстоит пройти два пробных визита (с недельным перерывом).
Во время посещений они будут принимать пероральный раствор глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе), а газообмен будет измеряться в течение следующих 3 часов.
Уровень глюкозы будет контролироваться с помощью глюкометра в разные периоды времени.
|
Участники будут принимать 75 г безводной глюкозы, растворенной в 200 мл воды (NUTER.TEC GLUCOS, Субра, Тулуза, Франция).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Междневная достоверность с разницей в 7 дней при постпрандиальном окислении питательных веществ
Временное ограничение: 7 дней
|
Надежность
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Междневная достоверность с разницей в 7 дней в постпрандиальном расходе энергии
Временное ограничение: 7 дней
|
Надежность
|
7 дней
|
|
Междневная достоверность, с разницей в 7 дней, по уровням глюкозы
Временное ограничение: 7 дней
|
Надежность
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Надежность датчиков метаболической тележки O2 и CO2 при инфузии чистых газов с использованием высокоточных регуляторов массового расхода
Временное ограничение: Сразу после измерения газообмена участников
|
o Межсуточная надежность измерения состава газа (O2 и CO2) прибором Omnical® оценивается в сравнении с высокоточными регуляторами массового расхода.
|
Сразу после измерения газообмена участников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1102/CEIH/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .