Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig pålidelighed af den orale glukosetolerancetest ved brug af indirekte kalorimetri

22. marts 2020 opdateret af: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme inter-dages pålidelighed, ved at bruge indirekte kalorimetri, af den post-prandiale makronæringsstofoxidation og energiforbrug efter indtagelse af oral glucosebelastningsopløsning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opretholdelse af blodsukkerkoncentrationer og oxidation af kulhydrat efter indtagelse af kulhydrat er forbundet med en lav risiko for dødelighed og sygelighed fra kardiometabolske sygdomme. Den orale glukosetolerancetest er en diagnostisk test, der er meget udbredt i det kliniske område. Imidlertid er dens inter-dages pålidelighed ikke blevet dybt undersøgt. Derfor er det af klinisk interesse at studere inter-dages pålidelighed af den diagnostiske test oral glucosetolerancetest ved brug af indirekte kalorimetri og overvågning af responsen af ​​glucoseniveauerne.

20 unge voksne vil gennemgå to forsøgsbesøg med 7 dages adskillelse mellem tilstandene. Hver evalueringsdag vil være i overensstemmelse med følgende tests:

  1. Basal stofskiftevurdering gennem indirekte kalorimetri.
  2. Basal pulsvariation gennem pulsmåler.
  3. Indtagelse af den tilsvarende glukosebelastningsopløsning.
  4. Postprandial næringsstofoxidation og energiforbrugsvurdering gennem indirekte kalorimetri
  5. Glukosemonitorering gennem glukosemåler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde
  • Alder 18-30 år
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabil vægt over de sidste 3 måneder (ændringer i kropsvægt <35 kg)
  • Deltageren skal være i stand til og villig til at give samtykke, forstå eksklusionskriterier, instruktioner og protokoller.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Diabetes eller hypertension
  • Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
  • Er blevet behandlet tidligere eller i løbet af undersøgelsesperioden med receptpligtig medicin: antihypertensiv, lipidsænkende, syreurin-sænkende, glukosesænkende, betablokkere eller ethvert lægemiddel, som efter investigator vurderet kunne påvirke resultaterne.
  • Enhver ikke-kontrolleret medicinsk tilstand, som kan påvirke resultaterne eller kunne forværres af deltagelse i undersøgelsen.
  • Klaustrofobi
  • Nålefobi
  • Anses for uegnede af efterforskeren af ​​enhver anden grund, der forhindrer dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne vil gennemgå to forsøgsbesøg (med en uges adskillelse). Under besøgene vil de indtage en oral glukosebelastningsopløsning (oral glucosetolerancetest), og gasudvekslingen vil blive målt over de følgende 3 timer. Glukoseniveauerne vil blive overvåget gennem en glukosemåler i forskellige tidsrammer.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Deltagerne vil indtage 75 g vandfri glucose opløst i et volumen på 200 ml vand (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, Frankrig).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed mellem dage, med 7 dages mellemrum, i post-prandial næringsstofoxidation
Tidsramme: 7 dage
Pålidelighed
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed mellem dage, med 7 dages mellemrum, i energiforbrug efter måltid
Tidsramme: 7 dage
Pålidelighed
7 dage
Pålidelighed mellem dage, med 7 dages mellemrum, i glukoseniveauer
Tidsramme: 7 dage
Pålidelighed
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Pålideligheden af ​​O2- og CO2-metaboliske vognsensorer ved infusion af rene gasser ved hjælp af en højpræcisions-masseflow-controller
Tidsramme: Umiddelbart efter deltagernes gasudvekslingsmålinger
o Daglig pålidelighed af måling af gassammensætning (O2 og CO2) med Omnical® vurderet ved sammenligning med en højpræcisions massestrømsregulator.
Umiddelbart efter deltagernes gasudvekslingsmålinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1102/CEIH/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner