Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezidenní spolehlivost orálního testu glukózové tolerance pomocí nepřímé kalorimetrie

22. března 2020 aktualizováno: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Hlavním cílem této studie je pomocí nepřímé kalorimetrie určit mezidenní spolehlivost postprandiální oxidace makronutrientů a energetického výdeje po konzumaci perorálního roztoku glukózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Udržování koncentrací glukózy v krvi a oxidace sacharidů po konzumaci sacharidů souvisí s nízkým rizikem mortality a morbidity na kardiometabolická onemocnění. Orální glukózový toleranční test je diagnostický test široce používaný v klinické oblasti. Jeho mezidenní spolehlivost však nebyla hluboce studována. Proto je klinicky zajímavé studovat mezidenní spolehlivost diagnostického testu orálního glukózového tolerančního testu pomocí nepřímé kalorimetrie a sledování odezvy hladin glukózy.

20 mladých dospělých podstoupí dvě zkušební návštěvy se 7denním odstupem mezi stavy. Každý den hodnocení bude odpovídat následujícím testům:

  1. Hodnocení bazálního metabolismu pomocí nepřímé kalorimetrie.
  2. Variabilita bazální srdeční frekvence prostřednictvím monitoru srdeční frekvence.
  3. Příjem odpovídajícího roztoku glukózy.
  4. Hodnocení postprandiální oxidace živin a energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie
  5. Monitorování glukózy pomocí glukometru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena
  • Věk 18-30 let
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce (změny tělesné hmotnosti < 35 kg)
  • Účastník musí být schopen a ochoten poskytnout souhlas, porozumět kritériím vyloučení, pokynům a protokolům.

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Diabetes nebo hypertenze
  • Těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte
  • Byli léčeni dříve nebo během období studie léky na předpis: antihypertenziva, snížení lipidů, snížení kyseliny močové, snížení glukózy, betablokátory nebo jakýkoli jiný lék, který by podle názoru výzkumníka mohl ovlivnit výsledky.
  • Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit výsledky nebo by se mohl účastí ve studii zhoršit.
  • Klaustrofobie
  • Fobie z jehly
  • Jsou vyšetřovatelem považovány za nevhodné z jakéhokoli jiného důvodu, který brání sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Účastníci absolvují dvě zkušební návštěvy (s týdenním oddělením). Během návštěv požijí orální roztok glukózy (orální glukózový toleranční test) a během následujících 3 hodin bude měřena výměna plynů. Hladiny glukózy budou monitorovány pomocí glukometru v různých časových rámcích.
Diagnostický test: Orální glukózový toleranční test
Účastníci požijí 75 g bezvodé glukózy rozpuštěné v objemu 200 ml vody (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, Francie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezidenní spolehlivost, s odstupem 7 dní, při postprandiální oxidaci živin
Časové okno: 7 dní
Spolehlivost
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezidenní spolehlivost, s odstupem 7 dní, v postprandiálním energetickém výdeji
Časové okno: 7 dní
Spolehlivost
7 dní
Mezidenní spolehlivost, 7 dní od sebe, v hladinách glukózy
Časové okno: 7 dní
Spolehlivost
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Spolehlivost senzorů metabolického vozíku O2 a CO2 pomocí infuzí čistých plynů pomocí vysoce přesných regulátorů hmotnostního průtoku
Časové okno: Ihned po změření výměny plynu účastníků
o Mezidenní spolehlivost měření složení plynu (O2 a CO2) přístrojem Omnical® hodnocená srovnáním s vysoce přesnými regulátory hmotnostního průtoku.
Ihned po změření výměny plynu účastníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1102/CEIH/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální glukózový toleranční test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit