Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reliabilität von Tag zu Tag des oralen Glukosetoleranztests mit indirekter Kalorimetrie

22. März 2020 aktualisiert von: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bestimmung der Verlässlichkeit von Tag zu Tag durch indirekte Kalorimetrie der postprandialen Makronährstoffoxidation und des Energieverbrauchs nach Einnahme einer oralen Glukoselösung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufrechterhaltung der Blutzuckerkonzentration und die Oxidation von Kohlenhydraten nach dem Verzehr von Kohlenhydraten ist mit einem geringen Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko durch kardiometabolische Erkrankungen verbunden. Der orale Glukosetoleranztest ist ein diagnostischer Test, der im klinischen Bereich weit verbreitet ist. Ihre Zuverlässigkeit über Tage wurde jedoch nicht eingehend untersucht. Daher ist es von klinischem Interesse, die Verlässlichkeit des diagnostischen Tests des oralen Glukosetoleranztests über mehrere Tage hinweg unter Verwendung indirekter Kalorimetrie und Überwachung der Reaktion der Glukosespiegel zu untersuchen.

20 junge Erwachsene werden zwei Probebesuchen mit 7 Tagen Trennung zwischen den Bedingungen unterzogen. Jeder Bewertungstag entspricht den folgenden Tests:

  1. Bestimmung des Grundumsatzes durch indirekte Kalorimetrie.
  2. Basale Herzfrequenzvariabilität durch Pulsmesser.
  3. Einnahme der entsprechenden Glukose-Ladelösung.
  4. Postprandiale Nährstoffoxidation und Bewertung des Energieverbrauchs durch indirekte Kalorimetrie
  5. Glukoseüberwachung durch Glukosemessgerät.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann oder Frau
  • Alter 18-30 Jahre
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (Änderungen des Körpergewichts < 35 kg)
  • Der Teilnehmer muss in der Lage und bereit sein, seine Einwilligung zu erteilen, Ausschlusskriterien, Anweisungen und Protokolle zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Diabetes oder Bluthochdruck
  • Schwanger, eine Schwangerschaft planen oder stillen
  • Wurden zuvor oder während des Studienzeitraums mit verschreibungspflichtigen Medikamenten behandelt: Antihypertensiva, Lipidsenker, Säureharnsenker, Glukosesenker, Betablocker oder andere Medikamente, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Ergebnisse beeinflussen könnten.
  • Jede nicht kontrollierte Erkrankung, die die Ergebnisse beeinflussen oder durch die Teilnahme an der Studie verschlechtert werden könnte.
  • Klaustrophobie
  • Nadelphobie
  • vom Ermittler aus anderen Gründen als ungeeignet erachtet werden, die eine Datenerhebung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Teilnehmer werden zwei Probebesuchen unterzogen (mit einer Woche Trennung). Während der Visiten nehmen sie eine orale Glukoselastlösung (oraler Glukosetoleranztest) zu sich und der Gasaustausch wird über die folgenden 3 Stunden gemessen. Die Glukosewerte werden in verschiedenen Zeiträumen durch ein Glukosemessgerät überwacht.
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranz-Test
Die Teilnehmer nehmen 75 g wasserfreie Glukose in einem Volumen von 200 ml Wasser auf (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, Frankreich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reliabilität von Tag zu Tag im Abstand von 7 Tagen bei der postprandialen Nährstoffoxidation
Zeitfenster: 7 Tage
Zuverlässigkeit
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reliabilität von Tag zu Tag im Abstand von 7 Tagen beim postprandialen Energieverbrauch
Zeitfenster: 7 Tage
Zuverlässigkeit
7 Tage
Zuverlässigkeit von Tag zu Tag im Abstand von 7 Tagen in Glukosespiegeln
Zeitfenster: 7 Tage
Zuverlässigkeit
7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Zuverlässigkeit der O2- und CO2-Stoffwechselwagensensoren durch Infusionen reiner Gase unter Verwendung eines hochpräzisen Massendurchflussreglers
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Gaswechselmessungen der Teilnehmer
o Zuverlässigkeit der Messung der Gaszusammensetzung (O2 und CO2) über mehrere Tage durch Omnical®, bewertet durch Vergleich mit hochpräzisen Massendurchflussreglern.
Unmittelbar nach den Gaswechselmessungen der Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1102/CEIH/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oraler Glukosetoleranz-Test

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren