Inter-dagers pålitelighet av den orale glukosetoleransetesten ved bruk av indirekte kalorimetri
22. mars 2020 oppdatert av: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Hovedmålet med denne studien er å bestemme inter-dagers pålitelighet, ved å bruke indirekte kalorimetri, til post-prandial makronæringsstoffoksidasjon og energiforbruk etter inntak av oral glukoseoppløsning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedlikehold av blodsukkerkonsentrasjoner og oksidasjon av karbohydrater etter inntak av karbohydrat er forbundet med lav risiko for dødelighet og sykelighet fra kardiometabolske sykdommer. Den orale glukosetoleransetesten er en diagnostisk test som er mye brukt i det kliniske feltet. Imidlertid har dens inter-dagers pålitelighet ikke blitt grundig studert. Derfor er det av klinisk interesse å studere inter-dagers pålitelighet av den diagnostiske testen oral glukosetoleransetest ved bruk av indirekte kalorimetri og overvåking av responsen til glukosenivåene.
20 unge voksne vil gjennomgå to prøvebesøk med 7 dagers separasjon mellom tilstandene. Hver evalueringsdag vil samsvare med følgende tester:
- Basal stoffskiftevurdering gjennom indirekte kalorimetri.
- Basal pulsvariasjon gjennom pulsmåler.
- Inntak av den tilsvarende glukoseoppløsningen.
- Postprandial næringsoksidasjon og vurdering av energiforbruk gjennom indirekte kalorimetri
- Glukoseovervåking gjennom glukosemåler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18011
- Rekruttering
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Ta kontakt med:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- E-post: ruizj@ugr.es
-
Ta kontakt med:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- E-post: juradofasoli@ugr.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann eller kvinne
- Alder 18-30 år
- BMI: 18-27,5 kg/m2
- Stabil vekt de siste 3 månedene (endringer i kroppsvekten <35 kg)
- Deltakeren må være i stand til og villig til å gi samtykke, forstå eksklusjonskriterier, instruksjoner og protokoller.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Diabetes eller hypertensjon
- Gravid, planlegger å bli gravid eller ammer
- Har blitt behandlet tidligere eller i løpet av studieperioden med reseptbelagte legemidler: antihypertensive, lipidsenkende, syre-urin-senkende, glukosesenkende, betablokkere eller ethvert medikament som etter etterforskerens vurdering kan påvirke resultatene.
- Enhver ikke-kontrollert medisinsk tilstand som kan påvirke resultatene eller kan forverres av deltakelse i studien.
- Klaustrofobi
- Nålefobi
- Anses som uegnet av etterforskeren av andre grunner som hindrer datainnsamling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne vil gjennomgå to forsøksbesøk (med en ukes separasjon).
Under besøkene vil de innta en oral glukosebelastningsløsning (oral glukosetoleransetest) og gassutveksling vil bli målt i løpet av de følgende 3 timene.
Glukosenivåene vil bli overvåket gjennom en glukosemåler i forskjellige tidsrammer.
|
Deltakerne vil innta 75 g vannfri glukose oppløst i et volum på 200 ml vann (NUTER.TEC GLUCOS, Subra, Toulouse, Frankrike).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet mellom dager, med 7 dagers mellomrom, i post-prandial næringsoksidasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Pålitelighet
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet mellom dager, 7 dagers mellomrom, i energiforbruk etter måltid
Tidsramme: 7 dager
|
Pålitelighet
|
7 dager
|
|
Inter-dagers pålitelighet, 7 dagers mellomrom, i glukosenivåer
Tidsramme: 7 dager
|
Pålitelighet
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Pålitelighet til O2- og CO2-metaboliske vognsensorer ved infusjoner av rene gasser ved bruk av en høypresisjons-massestrømskontroller
Tidsramme: Umiddelbart etter deltakernes gassutvekslingsmålinger
|
o Inter-day pålitelighet av gasssammensetning (O2 og CO2) måling av Omnical® vurdert ved sammenligning med en høypresisjon massestrømskontroller.
|
Umiddelbart etter deltakernes gassutvekslingsmålinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: juanma.alcantara@hotmail.com Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1102/CEIH/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .