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术后第一天的凝血障碍预示着创伤性脑损伤患者的长期生存

2020年3月24日 更新者:Tang-Du Hospital

术后第一天的凝血功能障碍可预测脑外伤患者的长期生存:一项回顾性队列研究

本研究的目的是确定围手术期(手术前和手术后第一天)凝血功能障碍与接受手术的颅脑外伤患者的长期生存之间的关系,并探讨易感性可能导致围手术期凝血病的危险因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

创伤性脑损伤 (TBI) 是全世界死亡和残疾的主要原因之一,它代表了全球健康问题和经济负担 [1, 2]。 外伤患者早逝的主要原因是酸中毒、体温过低和凝血功能障碍,三者相互关联,相互影响。 因此,这种恶性循环通常被称为“死亡创伤三角”[3, 4]。 创伤引起的凝血病表现为一种趋向于血栓形成的高凝血病状态 [5] 和一种伴有进行性颅内出血和全身出血增加的低凝血病状态 [6, 7]。

许多研究不断证明创伤性凝血功能障碍在颅脑外伤患者中很常见[8-10],凝血功能障碍的发生率具有很大的异质性,从7%到54%不等[11, 12]。 造成这种差异的原因包括使用的不同技术和定义、患者的异质性和不同的测试时间 [13]。 创伤性脑损伤后继发性凝血病是不良预后的一个重要因素 [14, 15],与没有继发性凝血障碍的 TBI 患者相比,死亡风险高 9 倍,预后不良风险高 30 倍 [7, 9, 16]。 伴有凝血功能障碍的 TBI 患者的死亡率也存在高度异质性,从 22% 到 66% 不等 [17, 18]。 伴有凝血功能障碍的 TBI 患者往往会出现迟发性或进行性颅内出血,以及微血管血栓形成 [19, 20]。

许多回顾性和观察性研究都侧重于入院时的凝血或整个住院期间是否存在任何凝血障碍 [21, 22]。 一项多中心研究描述了单纯 TBI 患者的凝血病过程,并将其与 CT 特征和结果相关联 [15]。 以往的研究主要集中在入院时的凝血功能障碍,而围手术期凝血功能障碍与TBI患者长期生存的关系尚未探讨。 探索这种关系很重要,因为许多 TBI 患者需要手术治疗,并且已经确定手术干预对凝血功能有影响。 因此,我们首次调查了围手术期的凝血病是否与这些患者的长期生存有关,使用术前和术后第一天进行的凝血功能测试。 此外,我们调查了围手术期可能导致凝血病的易感危险因素,以便控制和管理这些危险因素以避免凝血病。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

447

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾性收集2015年1月1日至2019年4月25日第四军医大学第二附属医院TBI患者的临床资料。 我们纳入了入院时将颅内损伤记录为主要诊断或并存诊断的患者。 颅内损伤由 WHO ICD-11 代码从 NA07.0 到 NA07.9 确定。

描述

纳入标准:

  1. 受伤与入院间隔小于24小时
  2. 年龄>18岁和年龄<80岁
  3. 非头部简化损伤评分 < 3
  4. 入学前未接受治疗

排除标准:

  1. 服用抗凝剂或抗血小板药物
  2. 六个月内发生出血性或缺血性脑血管病
  3. 其他全身性疾病:尿毒症、肝硬化、恶性肿瘤等

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:发病后3个月
外伤性脑损伤(TBI)患者术后 3 个月的死亡率
发病后3个月
死亡
大体时间:发病后 12 个月
外伤性脑损伤(TBI)患者接受手术 12 个月时的死亡率
发病后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月24日

首次发布 (实际的)

2020年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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