Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koagulopati på den første postoperative dagen forutsier langsiktig overlevelse av traumatiske hjerneskadepasienter

24. mars 2020 oppdatert av: Tang-Du Hospital

Koagulopati på den første postoperative dagen forutsier langsiktig overlevelse av pasienter med traumatisk hjerneskade: En retrospektiv kohortstudie

Hensikten med denne studien var å identifisere sammenhengen mellom koagulopati i den perioperative perioden (før operasjonen og den første dagen etter operasjonen) og langsiktig overlevelse av traumatiske hjerneskadepasienter som gjennomgår operasjon, samt å utforske predisponerende risikofaktorer som kan forårsake perioperativ koagulopati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en av de ledende årsakene til død og funksjonshemming over hele verden, og den representerer et globalt helseproblem og økonomisk byrde [1, 2]. Hovedårsakene til tidlig død hos traumeofre er acidose, hypotermi og koagulopati, som er relatert til hverandre og påvirker hverandre. Derfor blir denne onde sirkelen ofte referert til som "dødens traumetriangel" [3, 4]. Traumeindusert koagulopati manifesterer seg som en tilstand av hyperkoagulopati som trender mot trombose [5] og en tilstand av hypokoagulopati med progressiv intrakraniell blødning og økt systemisk blødning [6, 7].

Det er mange studier som kontinuerlig beviser at traumeindusert koagulopati er vanlig hos traumatiske hjerneskadepasienter [8-10] og forekomsten av koagulasjonsforstyrrelser har stor heterogenitet, fra 7 % til 54 % [11, 12]. Årsaker som forårsaker denne variasjonen inkluderer de ulike teknikkene og definisjonene som brukes, heterogeniteten til pasientene og de ulike testtidene [13]. Sekundær koagulopati etter traumatisk hjerneskade representerer en viktig faktor for ugunstig prognose [14, 15], noe som resulterer i en ni ganger høyere risiko for død og en 30 ganger høyere risiko for dårlig prognose enn hos TBI-pasienter uten sekundær koagulasjonsforstyrrelse [7, 9, 16]. Dødeligheten hos TBI-pasienter med koagulopati er også svært heterogen, og varierer fra 22 % til 66 % [17, 18]. TBI-pasienter med koagulopati har en tendens til å lide av forsinket eller progressiv intrakraniell blødning, samt av mikrovaskulær trombose [19, 20].

Mange retrospektive og observasjonsstudier har fokusert på koagulasjon ved innleggelse eller tilstedeværelse av noen koagulasjonsforstyrrelser under hele sykehusinnleggelsesperioden [21, 22]. En multisenterstudie beskrev forløpet av koagulopati hos pasienter med isolert TBI, og assosierte det med CT-karakteristikker og utfall [15]. Den forrige studien fokuserte mest på koagulopati ved innleggelse, mens sammenhengen mellom koagulopati i perioperativ periode og langtidsoverlevelse av TBI-pasienter ikke har blitt utforsket. Det er viktig å utforske denne sammenhengen fordi mange TBI-pasienter krever kirurgisk behandling, og det er godt etablert at det kirurgiske inngrepet har innvirkning på koagulasjonsfunksjonene. Vi undersøkte derfor for første gang om koagulopati i den perioperative perioden, med bruk av koagulasjonsfunksjonstester utført før operasjonen og den første dagen etter operasjonen, var relatert til langtidsoverlevelsen til disse pasientene. Videre undersøkte vi de disponerende risikofaktorene som kan forårsake koagulopati i den perioperative perioden, i den grad disse risikofaktorene kunne kontrolleres og håndteres for å unngå koagulopati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

447

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kliniske dataene til TBI-pasienter ble retrospektivt samlet inn fra 1. januar 2015 til 25. april 2019 i det andre tilknyttede sykehuset ved det fjerde militærmedisinske universitetet. Vi inkluderte pasienter som registrerte en intrakraniell skade som hoveddiagnose eller de sameksisterende diagnosene ved innleggelse. Intrakranielle skader ble identifisert av WHO ICD-11-koder fra NA07.0 til NA07.9.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Intervallet mellom skade og innleggelse er mindre enn 24 timer
  2. Alder>18 år og alder <80 år
  3. Ikke-hodeforkortet skadescore < 3
  4. Tok ikke behandling før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  1. Ta antikoagulantia eller blodplatehemmere
  2. Hemoragisk eller iskemisk cerebrovaskulær sykdom oppstod innen seks måneder
  3. Andre systemiske sykdommer: uremi, cirrhose, ondartet svulst, etc

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder etter debut
Dødeligheten av pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) ble operert etter 3 måneder
3 måneder etter debut
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder etter debut
Dødeligheten av pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) ble operert etter 12 måneder
12 måneder etter debut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

3
Abonnere